- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856734
Ganancia de peso en estudiantes universitarios de primer año
El impacto de los arreglos de vivienda, la ingesta dietética y de alcohol, la actividad física y el estrés en el aumento de peso en estudiantes de primer año de la Universidad de Aberdeen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio será un estudio observacional con cuatro grupos, incluidos tres grupos de estudiantes universitarios y un grupo de voluntarios de la misma edad que viven en la misma ciudad que no asisten a la universidad como control:
- Estudiantes universitarios que viven en casa.
- Estudiantes universitarios viviendo en alojamiento privado.
- Estudiantes universitarios que viven en las residencias universitarias.
- Participantes no universitarios que viven en Aberdeen.
El reclutamiento se llevará a cabo durante dos años académicos mediante folletos enviados por correo electrónico o distribuidos cara a cara entre los estudiantes de primer año de pregrado en la Universidad de Aberdeen (por ejemplo, la Freshers Week), así como en diferentes áreas públicas, como supermercados. y centros comerciales. Si los participantes aceptan participar en este estudio mediante la firma del formulario de consentimiento, su participación durará alrededor de ocho meses. Esto incluye tres períodos de investigación. Uno al comienzo del año académico (finales de septiembre/principios de octubre) y luego un seguimiento a los tres meses (después de las vacaciones de Navidad en enero) y a los ocho meses (final del año académico en mayo). Se pedirá a los participantes que acudan a una sala designada en la Universidad de Aberdeen. Cada cita será por la mañana (aprox. 15 a 20 minutos por cada visita).
Durante cada visita, los participantes recibirán más detalles sobre el estudio y se les dará tiempo para hacer preguntas.
Medidas:
- Se tomarán medidas antropométricas: peso corporal (BW), índice de masa corporal (IMC), relación de altura sentado (SHR), relación cintura-cadera (WHR), relación de dedos, grasa corporal (BF%) y tablas de crecimiento.
- La ingesta dietética se examinará de dos maneras distintas. En primer lugar, cuestionario autoinformado. En segundo lugar, se les pedirá a los participantes que completen 3 recordatorios de 24 horas para evaluar su consumo de proteínas (g), grasas (g), carbohidratos (g), energía (kJ), alcohol (g), azúcares totales (g) , azúcares extrínsecos no lácteos (g), frutas (g), vegetales (g), carne (g), carne procesada (g), aves (g) y pescado (g) ). Informarán dos días de semana y un día de fin de semana mediante el sistema de recordatorio dietético en línea Intake24.
- La actividad física se examinará de dos maneras. En primer lugar, cuestionario autoinformado. En segundo lugar, los participantes utilizarán un acelerómetro ActiGraph GT9X Link (colocado en la cintura) para evaluar su actividad física total (min), pasos totales (steps), tiempo total despierto (min) y tiempo total de sueño (min) durante los días de semana y los fines de semana. . Los participantes usarán acelerómetros ActiGraph GT9X Link durante siete días consecutivos, excepto cuando se duchen o naden.
- Estrés: se evaluará a través de un cuestionario autoinformado.
- Características sociodemográficas: se evaluarán mediante cuestionario autoinformado.
Al final de cada visita, el investigador explicará cómo se empleará el acelerómetro y el recordatorio dietético de 24 horas.
Después de cada visita, el investigador contactará a los participantes para recordarles que registren su consumo de alimentos y bebidas y que usen el acelerómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB24 3FX
- University of Aberdeen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de primer año a tiempo completo que asisten a la Universidad de Aberdeen o participantes no universitarios de la misma edad que viven en Aberdeen.
- Edad entre 17-20 años.
- Se reclutarán tanto hombres como mujeres.
Criterio de exclusión:
- Más de 20 años,
- Embarazadas/lactantes, o tomando medicamentos que puedan afectar su peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudiantes universitarios viviendo en casa
Grupo de estudiantes universitarios
|
Otros nombres:
1- Cuestionario autoinformado.
(medida única)
1- Cuestionario autoinformado.
(medida única)
1- Medidas antropométricas: peso corporal (BW), índice de masa corporal (IMC), índice de altura sentado (SHR), índice cintura-cadera (WHR), índice de dedos (FR), grasa corporal (BF%) y peso para -Tablas de crecimiento por edad.
(Un solo compás)
Acelerómetro ActiGraph GT9X Link durante 7 días.
(Un solo compás)
|
|
Estudiantes universitarios viviendo en alojamiento privado
Grupo de estudiantes universitarios
|
Otros nombres:
1- Cuestionario autoinformado.
(medida única)
1- Cuestionario autoinformado.
(medida única)
1- Medidas antropométricas: peso corporal (BW), índice de masa corporal (IMC), índice de altura sentado (SHR), índice cintura-cadera (WHR), índice de dedos (FR), grasa corporal (BF%) y peso para -Tablas de crecimiento por edad.
(Un solo compás)
Acelerómetro ActiGraph GT9X Link durante 7 días.
(Un solo compás)
|
|
Estudiantes universitarios que viven en las residencias
Grupo de estudiantes universitarios
|
Otros nombres:
1- Cuestionario autoinformado.
(medida única)
1- Cuestionario autoinformado.
(medida única)
1- Medidas antropométricas: peso corporal (BW), índice de masa corporal (IMC), índice de altura sentado (SHR), índice cintura-cadera (WHR), índice de dedos (FR), grasa corporal (BF%) y peso para -Tablas de crecimiento por edad.
(Un solo compás)
Acelerómetro ActiGraph GT9X Link durante 7 días.
(Un solo compás)
|
|
Participantes no universitarios que viven en Aberdeen
Grupo de voluntarios de la misma edad que viven en la misma ciudad
|
Otros nombres:
1- Cuestionario autoinformado.
(medida única)
1- Cuestionario autoinformado.
(medida única)
1- Medidas antropométricas: peso corporal (BW), índice de masa corporal (IMC), índice de altura sentado (SHR), índice cintura-cadera (WHR), índice de dedos (FR), grasa corporal (BF%) y peso para -Tablas de crecimiento por edad.
(Un solo compás)
Acelerómetro ActiGraph GT9X Link durante 7 días.
(Un solo compás)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el peso corporal (BW) desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
El peso (kilogramos) se medirá utilizando una bioimpedancia (Tanita MC-580 P) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
El Índice de Masa Corporal (IMC) se medirá la altura (Metros) usando un Estadiómetro y el peso corporal (kilogramos) usando una Bioimpedancia (Tanita MC-580 P).
El IMC (kg/m2) se calculará dividiendo el peso por la altura al cuadrado para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la relación cintura-cadera (WHR) desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
La relación cintura-cadera (WHR) es la relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera que se medirá con una cinta (CM) .
WHR se calculará como WC dividido por HC para evaluar el cambio porcentual desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la grasa corporal (BF%) desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
La grasa corporal (BF%) se medirá mediante bioimpedancia (Tanita MC-580 P) para evaluar el cambio porcentual desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la relación de altura sentada (SHR) desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
La relación de altura sentada (SHR) medirá la altura sentada de los participantes en una silla estándar utilizando un estadiómetro (metros).
SHR se calculará como la altura sentada (SH) dividida por la altura total para evaluar el cambio porcentual desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la proporción de dedos desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
La relación de los dedos se medirá con el calibrador Vernier.
Mediré la longitud del dedo índice 2D de la mano derecha del participante desde el pliegue hasta la punta.
Luego haz lo mismo con el dedo anular 4D.
La proporción de dedos se calculará como dedo índice 2D/dedo anular 4D para evaluar el cambio porcentual desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en las gráficas de crecimiento de peso para la edad desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se utilizarán tablas de crecimiento de peso para la edad para calcular el percentil de peso para la edad, y esto se hará mediante una calculadora que utiliza este sitio web (las tablas para niños del Centro de Enfermedades (CDC) para niños de 2 a 20 años).
El percentil de peso para la edad se calculará ingresando (sexo, fecha de nacimiento, peso y fecha de medición) para evaluar el cambio porcentual desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ingesta de proteínas utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de proteínas (g) se calculará de la siguiente manera: día 1 = suma, día 2 = suma y día 3 = suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de proteínas (g) para evaluar el cambio desde el inicio hasta seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de grasas utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de grasas (g) se calculará de la siguiente manera: día 1 = suma, día 2 = suma y día 3 = suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de grasas (g) para evaluar el cambio desde el inicio hasta seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de carbohidratos utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de carbohidratos (g) se calculará de la siguiente manera: día 1= suma, día 2= suma y día 3= suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de carbohidratos (g) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el final. seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de energía utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de energía (kJ) se calculará de la siguiente manera: día 1= suma, día 2= suma y día 3= suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de energía (kJ) para evaluar el cambio desde la línea de base hasta seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de alcohol utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de alcohol (g) se calculará de la siguiente manera: día 1= suma, día 2= suma y día 3= suma, luego calcularé el promedio de los tres días de ingesta de alcohol (g) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el final. seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta total de azúcares utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta total de azúcares (g) se calculará de la siguiente manera: día 1= suma, día 2= suma y día 3= suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta total de azúcares (g) para evaluar el cambio de desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de azúcares extrínsecos no lácteos utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de azúcares extrínsecos no lácteos (g) se calculará de la siguiente manera: día 1= suma, día 2= suma y día 3= suma, después de eso calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de azúcares extrínsecos no lácteos ( g) evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de frutas utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de fruta (g) se calculará de la siguiente manera: día 1= suma, día 2= suma y día 3= suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de fruta (g) para evaluar el cambio desde el inicio hasta seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de vegetales utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de verduras (g) se calculará de la siguiente manera: día 1 = suma, día 2 = suma y día 3 = suma, después de eso, calcularé el promedio de los tres días para la verdura (g) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el siguiente -up después de tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de carne utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
la ingesta de carne (g) se calculará de la siguiente manera: día 1 = suma, día 2 = suma y día 3 = suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de carne (g) para evaluar el cambio desde la línea de base hasta seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de carne procesada utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de carne procesada (g) se calculará de la siguiente manera: día 1 = suma, día 2 = suma y día 3 = suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de carne procesada (g) para evaluar el cambio de desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de aves de corral usando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
El consumo de aves (g) se calculará de la siguiente manera: día 1 = suma, día 2 = suma y día 3 = suma, luego calcularé el promedio de los tres días para el consumo de aves (g) para evaluar el cambio desde la línea de base hasta seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta de pescado utilizando la ingesta24 desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses ya los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se les pedirá a los participantes que completen 3 registros de recordatorios de 24 horas.
La ingesta de pescado (g) se calculará de la siguiente manera: día 1= suma, día 2= suma y día 3= suma, luego calcularé el promedio de los tres días para la ingesta de pescado (g) para evaluar el cambio desde la línea de base hasta seguimiento a los tres meses ya los ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en las características sociodemográficas utilizando el cuestionario desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Las características sociodemográficas se evaluarán mediante el empleo de un cuestionario.
Tengo datos categóricos con medidas repetidas, por lo que utilizaré un análisis no paramétrico con medidas repetidas para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y ocho meses.
|
Línea de base al comienzo del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la ingesta dietética mediante un cuestionario desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario. Incluye seis preguntas de opción múltiple para evaluar comportamientos dietéticos. Tengo datos categóricos con medidas repetidas, por lo que utilizaré un análisis no paramétrico con medidas repetidas para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses. La primera pregunta requiere que los participantes informen su ingesta diaria de calorías para mantener su peso actual o perder peso (como sí, lo he estado durante seis meses o más/sí, lo he hecho pero durante menos de seis meses/no, pero tengo la intención de en los próximos 30 días/no, pero tengo intención de hacerlo en los próximos seis meses/no, y no tengo intención de hacerlo en los próximos seis meses), etc. |
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la actividad física entre semana utilizando ActiGraph desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Los participantes usarán acelerómetros ActiGraph GT9X Link durante siete días consecutivos.
Para calcular la actividad física por hora, se sumarán los datos de magnitud vectorial (VM) de cada minuto dentro de una hora (específicamente, de 0:00 a 0:59, etc.).
Posteriormente, se calculará la actividad física (AF) promedio por hora considerando los días en que se usó el monitor.
|
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la actividad física los fines de semana utilizando ActiGraph desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Los participantes usarán acelerómetros ActiGraph GT9X Link durante siete días consecutivos.
Para calcular la actividad física por hora, se sumarán los datos de magnitud vectorial (VM) de cada minuto dentro de una hora (específicamente, de 0:00 a 0:59, etc.).
Posteriormente, se calculará la actividad física (AF) promedio por hora considerando los días en que se usó el monitor.
|
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en las intensidades de actividad entre semana usando ActiGraph desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Para calcular los recuentos medios de actividad por minuto y los porcentajes de tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad (sedentaria, ligera, moderada, vigorosa y muy vigorosa), se utilizará el software Actilife versión 6.13.4.
El análisis incorpora el uso de los puntos de corte de Freedson Adult 1998 con una duración de época de 60 segundos.
|
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la duración total de vigilia entre semana usando ActiGraph desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Los participantes usarán acelerómetros ActiGraph GT9X Link durante siete días consecutivos.
Recopilaré la duración total de vigilia (min) entre semana (día 1 = suma, día 2 = suma, día 3 = suma y día 4 = suma, después de eso se recopilará el promedio de cuatro días) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el siguiente. -arriba a los tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la duración total de vigilia los fines de semana con ActiGraph desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Los participantes usarán acelerómetros ActiGraph GT9X Link durante siete días consecutivos.
Recopilaré la duración total de vigilia (min) los fines de semana (día 1 = suma y día 2 = suma, después de eso se recopilará el promedio de dos días) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la duración total del sueño entre semana con ActiGraph desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Los participantes usarán acelerómetros ActiGraph GT9X Link durante siete días consecutivos.
Recopilaré la duración total del sueño (min) entre semana (día 1 = suma, día 2 = suma, día 3 = suma y día 4 = suma, después de eso se recopilará el promedio de cuatro días) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el siguiente. -arriba a los tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la duración total del sueño los fines de semana con ActiGraph desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Los participantes usarán acelerómetros ActiGraph GT9X Link durante siete días consecutivos.
Recopilaré la duración total del sueño (min) los fines de semana (día 1 = suma y día 2 = suma, después de eso se recopilará el promedio de dos días) para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
|
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en la actividad física mediante un cuestionario desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario que evaluará la actividad física. Incluye seis preguntas de opción múltiple. Tengo datos categóricos con medidas repetidas, por lo que utilizaré un análisis no paramétrico con medidas repetidas para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses. Por ejemplo, la actividad física será evaluada por los participantes a los que se les pedirá que informen cuál describe mejor su nivel de actividad física (por ejemplo, estoy inactivo y no planeo comenzar en los próximos seis meses/estoy inactivo pero estoy pensando en comenzar en los próximos seis meses). los próximos seis meses/ hago un poco de actividad física, pero no mucha/ llevo seis meses haciendo actividad física/ llevo más de seis meses haciendo actividad física) etc. |
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
|
Cambio en el estrés mediante el cuestionario desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses.
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
El estrés se evaluará mediante el empleo de un cuestionario que evalúa los niveles de estrés en los estudiantes. Incluye cuatro preguntas de opción múltiple. Tengo datos categóricos con medidas repetidas, por lo que utilizaré un análisis no paramétrico con medidas repetidas para evaluar el cambio desde el inicio hasta el seguimiento después de tres meses y a los ocho meses. Por ejemplo, la primera pregunta pedirá a los participantes que respondan con (Sí/No) "¿Se siente cómodo con su nivel actual de estrés?". La segunda pregunta será: "¿Con qué frecuencia siente estrés?" a los participantes se les ofrecen estas opciones para elegir (por ejemplo, (siempre/a veces/rara vez/nunca), etc. |
Línea de base al inicio del año académico, luego un seguimiento a los tres meses y a los ocho meses (final del año académico).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBSEC /09/2022/Sept
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .