올바닐 보충이 비만 성인의 임상적, 생화학적 및 인체측정학적 변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
영양 지도와 함께 캡사이신 유사체: 올바닐의 특성에 접근하는 연구에 총 56명의 피험자가 등록하도록 초대됩니다.
이 이중 맹검, 무작위, 평행 임상 시험은 4주마다 반복 방문하는 8주 개입으로 구성됩니다. 방문할 때마다 모든 피험자는 체성분 분석과 혈액 검사를 받게 됩니다.
이 연구는 올바닐의 효과를 더 잘 이해하기 위한 세 가지 목표를 제안합니다.
- 기준선의 인체 측정 매개변수와 그룹 간의 최종 시간을 비교합니다.
- 그룹 간의 기준선 대 최종 시간의 임상 매개변수를 비교합니다.
- 기준선에서 생화학적 매개변수의 농도와 그룹 간의 최종 시간을 비교합니다.
프로젝트가 완료되면 새로운 연구를 위한 연구 전략이 개선될 것입니다. 같은 방식으로, 여기에서 생성된 지식의 적용은 미래에 우리 서비스에 참석할 수 있는 비만 환자의 건강 관리를 위해 장려될 것입니다. 마지막으로, 기관 커뮤니티에서 생성된 지식을 전파하여 프로젝트의 영향력을 높일 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erika Martinez Lopez, PhD
- 전화번호: 34284 3310585200
- 이메일: erikamtz27@yahoo.com.mx
연구 장소
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Jaliscco
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Guadalajara, Jaliscco, 멕시코, 44280
- 모병
- University of Guadalajara
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연락하다:
- ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, PhD
- 전화번호: 33644 +52(33)10585200
- 이메일: erikamtz27@yahoo.com.mx
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44100
- 모병
- Universidad de Guadalajara
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연락하다:
- Erika Martinez Lopez, PhD
- 이메일: erikamtz27@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25-59세
- 양성
- 연구 참여에 동의하고 모든 서명된 동의서에 동의한 피험자
- BMI 30kg/m2 - 39.9kg/m2
제외 기준:
- 현재 다음 약물 중 하나를 복용 중: NSAID, 항응고제, 혈당강하제 또는 고지혈증제
- 자가면역질환 진단
- 암 진단
- 임신과 모유 수유
- 위염과 치질로 고통받는
- 연구를 포기하고자 하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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대두 레시틴 255mg(매일 1캡슐)과 함께 영양 권장 사항 위약 그룹 내의 피험자에게는 위약 캡슐과 함께 영양 권장 사항이 제공됩니다. 피험자는 하루에 한 캡슐을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 모든 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다: 대두 레시틴 255mg |
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활성 비교기: 올바닐
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4 mg Olvanil(매일 1 캡슐)과 함께 영양 권장 사항 개입 그룹 내의 피험자에게는 Olvanil 캡슐과 함께 영양 권장 사항이 제공됩니다. 피험자는 하루에 한 캡슐을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 모든 캡슐에는 올바닐 4mg과 부형제인 대두 레시틴 255mg이 포함되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체측정학적 변수 분석(신장)
기간: 8주
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측정은 신발 없이 수행되며 키 측정은 stadiometer로 결정되고 미터로 표시됩니다.
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8주
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인체변인 분석(허리둘레)
기간: 8주
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측정은 가벼운 옷으로 수행됩니다.
센티미터로 표시되는 허리 둘레(WC)는 Lufkin Executive® Thinline 2-mm 측정 테이프를 사용하여 측정되었습니다.
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8주
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인체측정변수 분석(체지방률)
기간: 8주
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측정은 신발 없이 가벼운 옷으로 수행됩니다.
InBody 370 및 RJL Quantum V를 사용하여 체지방률을 평가하는 데 사극체 전기 생체 임피던스가 사용됩니다.
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8주
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인체측정학적 변수 분석(Weight)
기간: 8주
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측정은 신발 없이 가벼운 옷을 입고 이루어지며 kg 단위로 표시됩니다. InBody 370을 사용하여 사극체 전기 생체 임피던스를 사용하여 체중을 측정합니다.
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8주
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인체측정학적 변수(BMI) 분석
기간: 8주
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BMI는 킬로그램 단위의 체중을 제곱미터 단위의 키로 나눈 값(kg/m2)으로 계산됩니다.
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8주
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임상 변수 분석(수축기 및 이완기 혈압)
기간: 8주
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수축기 및 이완기 혈압의 측정은 OMRON 무선 상완 혈압 모니터로 수행되며 수은 밀리미터(mmHg)로 표시됩니다.
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8주
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생화학 변수 분석(포도당)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. - 포도당(Glu) mg/dL Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(트리글리세리드)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 트리글리세리드(TG) mg/dL, Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(총콜레스테롤)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 총 콜레스테롤(TC) mg/dL, Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(고밀도 지단백)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 고밀도지단백(HDL) mg/dL, Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(저밀도 지단백)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 저밀도 지단백(LDL) mg/dL, Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(Very low-density lipoprotein)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 초저밀도지단백(VLDL) mg/dL, Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(크레아티닌)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 크레아티닌(mg/dL), Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(혈청 빌리루빈)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 혈청 빌리루빈(mg/dL), Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(Aspartate amino transaminase)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 아스파르테이트 아미노 트랜스아미나제(U/L), Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(Alanine amino transaminase)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 알라닌 아미노 트랜스아미나제(U/L) Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(Gamma glutamyl transpeptidase)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 감마 글루타밀 트랜스펩티다아제(U/L), Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(Alkaline phosphatase)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 알칼리성 포스파타제(U/L) Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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생화학 변수 분석(Urea)
기간: 8주
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기준선 및 8주 보충 후 생화학적 측정 혈액 샘플은 8~10시간의 금식 후 채취한 다음 원심분리하여 혈청을 얻고, 혈청은 -80°C에서 동결됩니다. 결정 사항: - 요소(mg/dL) Vitros 350 분석기를 사용하여 건식 화학으로 수행됩니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Basith S, Cui M, Hong S, Choi S. Harnessing the Therapeutic Potential of Capsaicin and Its Analogues in Pain and Other Diseases. Molecules. 2016 Jul 23;21(8):966. doi: 10.3390/molecules21080966.
- Zheng J, Zheng S, Feng Q, Zhang Q, Xiao X. Dietary capsaicin and its anti-obesity potency: from mechanism to clinical implications. Biosci Rep. 2017 May 11;37(3):BSR20170286. doi: 10.1042/BSR20170286. Print 2017 Jun 30.
- Joseph MSc A, John PhD F, Thomas MSc JV, Sivadasan SDP, Maliakel PhD B, Mohan PhD R, I M K. Influence of a Novel Food-Grade Formulation of Red Chili Extract (Capsicum annum) on Overweight Subjects: Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study. J Diet Suppl. 2021;18(4):387-405. doi: 10.1080/19390211.2020.1780363. Epub 2020 Jun 24.
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