ERCP 후 췌장염 예방을 위한 직장 인도메타신 대 췌장 스텐트 배치 및 직장 인도메타신 병합의 무작위 통제 시험
2023년 6월 25일 업데이트: Mukti Prakash Meher, Moti Lal Nehru Medical College
ERCP 후 췌장염의 예방을 위한 예방적 직장 인도메타신 대 췌관 스텐트 배치 및 직장 인도메타신의 병용에 대한 전향적 공개 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 ERCP 후 췌장염의 예방에서 직장 인도메타신 단독 대 췌관 스텐트 시술 및 직장 인도메타신 결합을 비교하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 직장 인도메타신 단독 요법이 ERCP 후 췌장염 예방에 있어 췌관 스텐트 시술과 직장 인도메타신의 조합보다 우월한지 여부입니다. 그들의 표준 관리.
비교군이 있는 경우: 연구원들은 [ERCP 후 췌장염 예방에서 직장 인도메타신 단독 대 췌관 스텐트 시술 및 직장 인도메타신 병합]을 비교할 것입니다. [직장 인도메타신 단독요법이 췌관 스텐트 시술과 직장 인도메타신 병용요법보다 ERCP 후 췌장염 예방에 우월한지 여부].
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mukti Pr Meher, MBBS, MD
- 전화번호: 9178719869 9556694521
- 이메일: drmuktiprakash@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sugata N Biswas, MBBS, MD DM
- 전화번호: 9007073201
- 이메일: biswassugatan@gmail.com
연구 장소
-
-
Uttar Pradesh
-
Allahābād, Uttar Pradesh, 인도, 211001
- 아직 모집하지 않음
- Department of Gastroenterology and Hepatology, MLN Medical college and SRN Hospital
-
연락하다:
- Mukti Pr Meher, MBBS, MD
- 전화번호: 9178719869 9556694521
- 이메일: drmuktiprakash@gmail.com
-
Allahābād, Uttar Pradesh, 인도, 211001
- 모병
- Department of gastroenterology and hepatology
-
연락하다:
- Mukti Pr Meher, MD
- 전화번호: 9178719869 9556694521
- 이메일: drmuktiprakash@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Oddi 기능 장애의 의심되는 괄약근
- ERCP 후 췌장염의 병력
- 췌장 기구 또는 괄약근 절개술.
- 프리컷 괄약근 절제술
- 5회 이상의 캐뉼레이션 시도로 정의되는 어려운 캐뉼레이션
- 담관 접근에 이중 와이어 기법 사용
다음 중 2가지 이상 포함
- 여성 연령 < 50세
- 3 췌장조영
- Acinarization (췌장 꼬리에 조영제 주입)
- 정상 혈청 빌리루빈
- 췌장 꼬리 또는 이차 가지에 대한 유도선
제외 기준:
- 췌장 스텐트 시술이 예정된 환자
- 정보에 입각한 동의 없이
- 연령 < 18세
- 임산부
- 수유 여성
- 해부학적 구조가 변경된 환자
- NSAIDS 사용에 대한 금기 사항
- 신부전
- 급성 췌장염으로 인한 진행 중이거나 최근의 입원
- 아스피린 또는 NSAID에 대한 알레르기
- 알려진 만성 석회화 췌장염 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 직장 인도메타신
|
ERCP 후 췌장염 예방을 위한 예방적 직장 인도메타신 100mg
|
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활성 비교기: 췌관 스텐트 및 직장 인도메타신
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ERCP 후 췌장염 예방을 위한 직장 인도메타신 100mg을 이용한 예방적 췌관 스텐트 시술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERCP 후 췌장염의 예방에서 직장 인도메타신 단독 대 췌관 스텐트 및 직장 인도메타신 병합을 비교합니다.
기간: 24 시간
|
이들 두 아암 사이의 비교를 위해 연구자는 ERCP 절차의 6시간 및 24시간 후에 U/L 값에서 혈청 아밀라아제를 측정할 것입니다.
조사관은 또한 급성 췌장염을 시사하는 복통 및 구토에 대해 평가할 것입니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mukti Pr Meher, MBBS, MD, Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECR/922/inst/UP/RR-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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직장 인도메타신에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한