비알코올성 지방간 질환에 대한 Jing-Si 약초차의 효과 탐색
2025년 9월 2일 업데이트: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
본 연구의 목적은 비알코올성 지방간 질환 환자의 개선에 대한 Jing-Si Herbal Tea의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 이중 맹검 설계, 2군 시험 연구를 채택했습니다.
연구에 포함된 모든 적격 환자는 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 연구 절차는 Taichung Tzu Chi 종합 병원 윤리 위원회(REC110-74)의 승인을 받았습니다.
Taichung Tzu Chi 병원 소화기과에서 환자를 모집했습니다.
2개 그룹으로 무작위 배정된 후, 환자는 24주 동안 하루에 두 번 Jing-Si Herbal Tea 또는 위약을 받게 됩니다.
12주마다 혈액 검사 결과, 복부 초음파 및 신체 검사를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, 대만, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 20-70세 사이
- 중등도 NAFLD 진단
- 간대상부전이 없는 간질환
- HbA1c < = 8.0%
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 마십시오.
- 기타 관련 간 질환은 의사가 평가하는 연구에 영향을 미칠 것입니다.
- 임신 가능성이 있는 여성 또는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Jing-Si Herbal Tea 그룹
각 환자는 24주 동안 하루에 두 번(아침과 점심 식사 후) Jing-Si Herbal Tea를 받게 됩니다.
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환자는 24주 동안 하루에 두 번 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
각 환자는 24주 동안 하루에 두 번(아침과 점심 식사 후) 위약을 받게 됩니다.
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플라시보 징시 허브티
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주에 기준선 혈당의 변화 평가
기간: 24주
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혈액 검사에서 혈당 데이터 수집
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24주
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24주에 기준선 GOT(Glutamic Oxaloacetic Transaminase)로부터의 변화 평가
기간: 24주
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혈액 검사에서 GOT의 데이터 수집
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24주
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24주에 기준선 GPT(Glutamic Pyruvic Transaminase)로부터의 변화 평가
기간: 24주
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혈액 검사에서 GPT 데이터 수집
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24주
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24주에 기준선 총 콜레스테롤로부터의 변화 평가
기간: 24주
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혈액 검사에서 총 콜레스테롤 데이터 수집
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24주
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24주에 기준 트리글리세리드의 변화 평가
기간: 24주
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혈액 검사에서 트리글리세리드 데이터 수집
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24주
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24주에 베이스라인 HDL-C의 변화 평가
기간: 24주
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혈액 검사에서 HDL-C 데이터 수집
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24주
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24주에 기준선 LDL-C의 변화 평가
기간: 24주
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혈액 검사에서 LDL-C 데이터 수집
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24주
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24주에 기준선 NAFLD 활성으로부터의 변화 평가
기간: 24주
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NAFLD 활동 수준 평가
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24주
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24주에 기준선 BMI의 변화 평가
기간: 24주
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키와 몸무게를 수집합니다. 몸무게와 키를 합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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