Om de effectiviteit van Jing-Si kruidenthee tegen niet-alcoholische leververvetting te onderzoeken
2 september 2025 bijgewerkt door: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Jing-Si Herbal Tea te onderzoeken bij het verbeteren van de niet-alcoholische leververvetting bij patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie nam een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 2 armen aan.
Alle in aanmerking komende patiënten die deelnamen aan de studie stemden ermee in om deel te nemen en ondertekenden de geïnformeerde toestemming van en de studieprocedures werden goedgekeurd door de ethische commissie van het algemene ziekenhuis van Taichung Tzu Chi (REC110-74).
Patiënten werden geworven op de afdeling gastro-enterologie van het Taichung Tzu Chi-ziekenhuis.
Na willekeurige toewijzing aan 2 groepen krijgen patiënten gedurende 24 weken tweemaal daags Jing-Si Herbal Tea of placebo.
Elke 12 weken evalueren we de uitslag van het bloedonderzoek, de echo van de buik en het lichamelijk onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderteken de geïnformeerde toestemming
- Leeftijd tussen 20-70
- Diagnose voor gemodereerde NAFLD
- Leverziekte zonder hepatische decompensatie
- HbA1c < = 8,0%
Uitsluitingscriteria:
- Onderteken de geïnformeerde toestemming niet
- Andere gerelateerde leverziekten zullen van invloed zijn op de studie die door artsen wordt geëvalueerd
- Vrouwen van potentiële zwangerschap of zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jing-Si Herbal Tea-groep
Elke patiënt krijgt gedurende 24 weken twee keer per dag Jing-Si Herbal Tea (na het ontbijt en de lunch).
|
patiënt krijgt tweemaal per dag gedurende 24 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Elke patiënt krijgt gedurende 24 weken tweemaal per dag een placebo (na het ontbijt en de lunch).
|
Placebo Jing-Si kruidenthee
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van de baseline bloedglucose na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verzamel de gegevens van bloedglucose van bloedonderzoek
|
24 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van baseline GOT (Glutamic Oxaloacetic Transaminase) na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verzamel de gegevens van GOT uit bloedonderzoek
|
24 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van baseline GPT (glutamic pyrodruivenzuurtransaminase) na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verzamel de gegevens van GPT van bloedonderzoek
|
24 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van het totale cholesterol bij aanvang na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verzamel de gegevens van totaal cholesterol uit bloedonderzoek
|
24 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van baseline triglyceriden na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verzamel de gegevens van triglyceriden uit bloedonderzoek
|
24 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van baseline HDL-C na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verzamel de gegevens van HDL-C uit bloedonderzoek
|
24 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van baseline LDL-C na 24 weken
Tijdsspanne: 24 wekenk
|
Verzamel de gegevens van LDL-C uit bloedonderzoek
|
24 wekenk
|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van baseline NAFLD-activiteit na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Scoren van het niveau van NAFLD-activiteit
|
24 weken
|
|
Beoordeling van de veranderingen ten opzichte van baseline BMI na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verzamel de lichaamslengte en het lichaamsgewicht, gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC110-74
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .