Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å utforske effektiviteten av Jing-Si urtete mot alkoholfri fettleversykdom

12. mai 2023 oppdatert av: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Målet med denne studien er å utforske effektiviteten til Jing-Si urtete for å forbedre pasienter med ikke-alkoholholdig fettleversykdom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tok i bruk en randomisert dobbeltblind design, 2-arms studie. Alle kvalifiserte pasienter inkludert i studien gikk med på å delta og signerte det informerte samtykket fra og studieprosedyrene ble godkjent av den etiske komiteen ved Taichung Tzu Chi general hospital (REC110-74). Pasienter ble rekruttert fra gastroenterologisk avdeling ved Taichung Tzu Chi sykehus. Etter tilfeldig tildeling til 2 grupper, vil pasientene motta Jing-Si urtete eller placebo to ganger daglig i 24 uker. Vi vil vurdere blodprøvesvar, abdominal ultralyd og fysisk undersøkelse hver 12. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 42743
        • Rekruttering
        • Taichung Tzu Chi Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signer det informerte samtykket
  • Alder mellom 20-70
  • Diagnose for moderert NAFLD
  • Leversykdom uten leverdekompensasjon
  • HbA1c < = 8,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke signer det informerte samtykket
  • Andre relaterte leversykdommer vil påvirke studien som er evaluert av leger
  • Kvinner i potensiell graviditet eller gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jing-Si urtete-gruppe
Hver pasient vil motta Jing-Si urtete to ganger (etter frokost og lunsj) på en dag i 24 uker.
Annen: Jing-Si urtete
pasienten vil få to ganger om dagen i 24 uker
Placebo komparator: Placebo gruppe
Hver pasient vil få placebo to ganger (etter frokost og lunsj) på en dag i 24 uker.
Annen: Placebo Jing-Si urtete
Placebo Jing-Si urtete

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringene fra baseline blodsukker ved 24 uke
Tidsramme: 24 uke
Samle inn data om blodsukker fra blodprøver
24 uke
Vurdere endringene fra GOT (Glutamic Oxaloacetic Transaminase) ved 24 uke
Tidsramme: 24 uke
Samle inn dataene til GOT fra blodprøver
24 uke
Vurdere endringene fra baseline GPT (Glutamic Pyruvic Transaminase) ved 24 uke
Tidsramme: 24 uke
Samle inn dataene til GPT fra blodprøver
24 uke
Vurdere endringene fra baseline totalkolesterol ved 24 uker
Tidsramme: 24 uke
Samle inn data om totalt kolesterol fra blodprøver
24 uke
Vurdere endringene fra baseline triglyserider ved 24 uke
Tidsramme: 24 uke
Samle inn data om triglyserider fra blodprøver
24 uke
Vurdere endringene fra baseline HDL-C ved 24 uke
Tidsramme: 24 uke
Samle inn data om HDL-C fra blodprøver
24 uke
Vurdere endringene fra baseline LDL-C ved 24 uker
Tidsramme: 24 uke
Samle inn data om LDL-C fra blodprøver
24 uke
Vurdere endringene fra baseline NAFLD-aktivitet ved 24 uker
Tidsramme: 24 uke
Scoring av nivået på NAFLD-aktivitet
24 uke
Vurdere endringene fra baseline BMI ved uke 24
Tidsramme: 24 uke
Samle inn kroppshøyde og kroppsvekt, vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
24 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC110-74

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kliniske studier på Jing-Si urtete

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere