Explorer l'efficacité de la tisane Jing-Si contre la stéatose hépatique non alcoolique
2 septembre 2025 mis à jour par: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité de Jing-Si Herbal Tea sur l'amélioration des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a adopté une conception randomisée en double aveugle, étude d'essai à 2 bras.
Tous les patients éligibles inclus dans l'étude ont accepté de participer et ont signé le consentement éclairé et les procédures de l'étude ont été approuvées par le comité d'éthique de l'hôpital général de Taichung Tzu Chi (REC110-74).
Les patients ont été recrutés dans le service de gastroentérologie de l'hôpital de Taichung Tzu Chi.
Après une répartition aléatoire en 2 groupes, les patients recevront Jing-Si Herbal Tea ou un placebo deux fois par jour pendant 24 semaines.
Nous évaluerons les résultats des tests sanguins, l'échographie abdominale et l'examen physique toutes les 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taïwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Signez le Consentement éclairé
- Âge entre 20 et 70 ans
- Diagnostic de la NAFLD modérée
- Maladie du foie sans décompensation hépatique
- HbA1c < = 8,0 %
Critère d'exclusion:
- Ne signez pas le consentement éclairé
- D'autres maladies hépatiques liées affecteront l'étude qui a été évaluée par des médecins
- Femmes en état de grossesse potentielle ou femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tisane Jing-Si
Chaque patient recevra Jing-Si Herbal Tea deux fois (après le petit-déjeuner et le déjeuner) par jour pendant 24 semaines.
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le patient recevra deux fois par jour pendant 24 semaines
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Chaque patient recevra un placebo deux fois (après le petit-déjeuner et le déjeuner) par jour pendant 24 semaines.
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Placebo Tisane Jing-Si
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements par rapport à la glycémie de base à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Recueillir les données de glycémie à partir d'un test sanguin
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24 semaines
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Évaluation des changements par rapport à la ligne de base GOT (Glutamic Oxaloacetic Transaminase) à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Recueillir les données de GOT à partir d'un test sanguin
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24 semaines
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Évaluer les changements par rapport à la GPT de base (transaminase glutamique pyruvique) à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Recueillir les données de GPT à partir d'un test sanguin
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24 semaines
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Évaluer les changements par rapport au cholestérol total de base à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Recueillir les données du cholestérol total à partir d'un test sanguin
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24 semaines
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Évaluation des changements par rapport aux triglycérides de base à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Recueillir les données de triglycérides à partir d'un test sanguin
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24 semaines
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Évaluation des changements par rapport au HDL-C initial à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Recueillir les données de HDL-C à partir d'un test sanguin
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24 semaines
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Évaluation des changements par rapport au LDL-C de base à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Recueillir les données de LDL-C à partir d'un test sanguin
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24 semaines
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Évaluation des changements par rapport à l'activité NAFLD de base à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Notation du niveau d'activité NAFLD
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24 semaines
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Évaluation des changements par rapport à l'IMC de base à 24 semaines
Délai: 24 semaines
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Recueillir la taille et le poids corporel, le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
15 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC110-74
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .