Prozkoumat účinnost bylinného čaje Jing-Si proti nealkoholickému ztučnění jater
2. září 2025 aktualizováno: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Cílem této studie je prozkoumat účinnost bylinného čaje Jing-Si na zlepšení pacientů s nealkoholickým ztučněním jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přijala randomizovanou dvojitě zaslepenou studii se 2 rameny.
Všichni způsobilí pacienti zahrnutí do studie souhlasili s účastí a podepsali informovaný souhlas a postupy studie byly schváleny etickou komisí všeobecné nemocnice Taichung Tzu Chi (REC110-74).
Pacienti se rekrutovali z gastroenterologického oddělení nemocnice Taichung Tzu Chi.
Po náhodném rozdělení do 2 skupin budou pacienti dostávat Jing-Si Herbal Tea nebo placebo dvakrát denně po dobu 24 týdnů.
Každých 12 týdnů vyhodnotíme výsledky krevních testů, ultrazvuk břicha a fyzikální vyšetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Tchaj-wan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepište informovaný souhlas
- Věk mezi 20-70
- Diagnóza středně těžké NAFLD
- Onemocnění jater bez jaterní dekompenzace
- HbA1c < = 8,0 %
Kritéria vyloučení:
- Informovaný souhlas nepodepisujte
- Další související onemocnění jater ovlivní studii, kterou vyhodnotili lékaři
- Ženy v potenciálním těhotenství nebo těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Jing-Si Herbal Tea
Každý pacient bude dostávat bylinný čaj Jing-Si dvakrát (po snídani a obědě) denně po dobu 24 týdnů.
|
pacient bude dostávat dvakrát denně po dobu 24 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Každý pacient bude dostávat placebo dvakrát (po snídani a obědě) denně po dobu 24 týdnů.
|
Placebo Jing-Si bylinný čaj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn od výchozí hladiny glukózy v krvi ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týden
|
Sbírejte údaje o glykémii z krevního testu
|
24 týden
|
|
Hodnocení změn od výchozí hodnoty GOT (glutamová oxalooctová transamináza) ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týden
|
Sbírejte data GOT z krevního testu
|
24 týden
|
|
Hodnocení změn od výchozích hodnot GPT (glutamová pyruvická transamináza) po 24.
Časové okno: 24 týden
|
Sbírejte data GPT z krevního testu
|
24 týden
|
|
Hodnocení změn od výchozí hodnoty celkového cholesterolu ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týden
|
Sbírejte údaje o celkovém cholesterolu z krevního testu
|
24 týden
|
|
Hodnocení změn od výchozích triglyceridů po 24. týdnu
Časové okno: 24 týden
|
Sbírejte údaje o triglyceridech z krevního testu
|
24 týden
|
|
Hodnocení změn od výchozí hodnoty HDL-C ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týden
|
Sbírejte data HDL-C z krevního testu
|
24 týden
|
|
Hodnocení změn od výchozí hodnoty LDL-C ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týdnů
|
Shromážděte data LDL-C z krevního testu
|
24 týdnů
|
|
Hodnocení změn od výchozí aktivity NAFLD ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týden
|
Bodování úrovně aktivity NAFLD
|
24 týden
|
|
Posouzení změn oproti výchozímu BMI ve 24. týdnu
Časové okno: 24 týden
|
Shromážděte tělesnou výšku a tělesnou hmotnost, hmotnost a výška se spojí a vykáže BMI v kg/m^2
|
24 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC110-74
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .