Изучить эффективность травяного чая Jing-Si против неалкогольной жировой болезни печени
2 сентября 2025 г. обновлено: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Целью данного исследования является изучение эффективности травяного чая Jing-Si для улучшения состояния пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании был принят рандомизированный двойной слепой дизайн с двумя группами.
Все подходящие пациенты, включенные в исследование, согласились участвовать и подписали информированное согласие, а процедуры исследования были одобрены этическим комитетом больницы общего профиля Тайчжун Цзы Чи (REC110-74).
Пациенты были набраны из отделения гастроэнтерологии больницы Тайчжун Цзы Чи.
После случайного распределения на 2 группы пациенты будут получать травяной чай Jing-Si или плацебо два раза в день в течение 24 недель.
Мы будем оценивать результаты анализа крови, УЗИ брюшной полости и физикальное обследование каждые 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Тайвань, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подпишите информированное согласие
- Возраст от 20 до 70 лет
- Диагностика умеренной НАЖБП
- Заболевания печени без печеночной декомпенсации
- HbA1c < = 8,0 %
Критерий исключения:
- Не подписывайте Информированное согласие
- Другие сопутствующие заболевания печени повлияют на исследование, которое оценили врачи.
- Женщины потенциальной беременности или беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа травяного чая Jing-Si
Каждый пациент будет получать травяной чай Jing-Si два раза (после завтрака и обеда) в день в течение 24 недель.
|
пациент будет получать два раза в день в течение 24 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Каждый пациент будет получать плацебо два раза (после завтрака и обеда) в день в течение 24 недель.
|
Травяной чай Цзин-Си Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Соберите данные об уровне глюкозы в крови из анализа крови
|
24 недели
|
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем GOT (глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза) через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Соберите данные GOT из анализа крови
|
24 недели
|
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем GPT (глутаминовая пировиноградная трансаминаза) через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Соберите данные GPT из анализа крови
|
24 недели
|
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Соберите данные общего холестерина из анализа крови
|
24 недели
|
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Соберите данные триглицеридов из анализа крови
|
24 недели
|
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем ХС-ЛПВП через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Соберите данные HDL-C из анализа крови
|
24 недели
|
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Соберите данные LDL-C из анализа крови
|
24 недели
|
|
Оценка изменений по сравнению с исходной активностью НАЖБП через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Оценка уровня активности НАЖБП
|
24 недели
|
|
Оценка изменений по сравнению с исходным ИМТ через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Соберите рост и массу тела, вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC110-74
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .