Badanie skuteczności herbaty ziołowej Jing-Si przeciwko bezalkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby
2 września 2025 zaktualizowane przez: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności herbaty ziołowej Jing-Si w poprawie stanu pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjęto randomizowaną, podwójnie ślepą próbę, 2-ramienne badanie próbne.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci włączeni do badania wyrazili zgodę na udział i podpisali świadomą zgodę, a procedury badania zostały zatwierdzone przez komisję etyczną szpitala ogólnego Taichung Tzu Chi (REC110-74).
Pacjenci byli rekrutowani z oddziału gastroenterologii szpitala Taichung Tzu Chi.
Po losowym przydzieleniu do 2 grup, pacjenci będą otrzymywać herbatę ziołową Jing-Si lub placebo dwa razy dziennie przez 24 tygodnie.
Co 12 tygodni będziemy oceniać wyniki badań krwi, USG jamy brzusznej i badanie fizykalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Tajwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz Świadomą zgodę
- Wiek od 20 do 70 lat
- Diagnoza umiarkowanej NAFLD
- Choroba wątroby bez dekompensacji czynności wątroby
- HbA1c < = 8,0 %
Kryteria wyłączenia:
- Nie podpisuj Świadomej zgody
- Inne powiązane choroby wątroby będą miały wpływ na badanie oceniane przez lekarzy
- Kobiety w potencjalnej ciąży lub kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa herbat ziołowych Jing-Si
Każdy pacjent będzie otrzymywał Herbal Tea Jing-Si dwa razy dziennie (po śniadaniu i obiedzie) przez 24 tygodnie.
|
pacjent będzie otrzymywał dwa razy dziennie przez 24 tygodnie
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Każdy pacjent będzie otrzymywał placebo dwa razy dziennie (po śniadaniu i obiedzie) przez 24 tygodnie.
|
Herbata ziołowa Placebo Jing-Si
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w stosunku do wyjściowego poziomu glukozy we krwi po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Zbierz dane dotyczące poziomu glukozy we krwi z badania krwi
|
24 tydzień
|
|
Ocena zmian GOT (transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej) w 24. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Zbierz dane GOT z badania krwi
|
24 tydzień
|
|
Ocena zmian GPT (transaminazy glutaminowo-pirogronowej) w 24. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Zbierz dane GPT z badania krwi
|
24 tydzień
|
|
Ocena zmian od poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Zbierz dane dotyczące całkowitego cholesterolu z badania krwi
|
24 tydzień
|
|
Ocena zmian w stosunku do wyjściowych triglicerydów w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Zbierz dane dotyczące trójglicerydów z badania krwi
|
24 tydzień
|
|
Ocena zmian od wartości wyjściowej HDL-C w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Zbierz dane dotyczące HDL-C z badania krwi
|
24 tydzień
|
|
Ocena zmian od wartości wyjściowej LDL-C w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tyg
|
Zbierz dane dotyczące LDL-C z badania krwi
|
24 tyg
|
|
Ocena zmian od wyjściowej aktywności NAFLD w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Ocena poziomu aktywności NAFLD
|
24 tydzień
|
|
Ocena zmian od wyjściowego BMI w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tydzień
|
Zbierz wzrost i masę ciała, waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC110-74
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .