Explorar la eficacia del té de hierbas Jing-Si contra la enfermedad del hígado graso no alcohólico
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
El objetivo de este estudio es explorar la eficacia del té de hierbas Jing-Si para mejorar la salud de los pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adoptó un diseño aleatorio doble ciego, estudio de prueba de 2 brazos.
Todos los pacientes elegibles incluidos en el estudio aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado y los procedimientos del estudio fueron aprobados por el comité ético del hospital general Taichung Tzu Chi (REC110-74).
Los pacientes fueron reclutados del departamento de Gastroenterología del hospital Taichung Tzu Chi.
Después de la asignación aleatoria a 2 grupos, los pacientes recibirán té de hierbas Jing-Si o un placebo dos veces al día durante 24 semanas.
Evaluaremos los resultados de los análisis de sangre, ultrasonido abdominal y examen físico cada 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taiwán, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar el consentimiento informado
- Edad entre 20-70
- Diagnóstico de EHGNA moderada
- Enfermedad hepática sin descompensación hepática
- HbA1c < = 8,0 %
Criterio de exclusión:
- No firmar el consentimiento informado
- Otras enfermedades hepáticas relacionadas afectarán el estudio que evaluaron los médicos.
- Mujeres de potencial embarazo o mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de té de hierbas Jing-Si
Cada paciente recibirá té de hierbas Jing-Si dos veces (después del desayuno y el almuerzo) al día durante 24 semanas.
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el paciente recibirá dos veces al día durante 24 semanas
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Cada paciente recibirá placebo dos veces (después del desayuno y el almuerzo) al día durante 24 semanas.
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Té de hierbas Placebo Jing-Si
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios desde la glucemia basal a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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Recopile los datos de glucosa en sangre a partir de un análisis de sangre.
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24 semana
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Evaluación de los cambios desde la GOT inicial (transaminasa glutámico oxaloacética) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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Recopile los datos de GOT del análisis de sangre
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24 semana
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Evaluación de los cambios desde el valor inicial de GPT (transaminasa glutámico-pirúvica) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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Recopile los datos de GPT del análisis de sangre
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24 semana
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Evaluación de los cambios desde el nivel inicial de colesterol total a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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Recopile los datos del colesterol total del análisis de sangre.
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24 semana
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Evaluación de los cambios desde la línea base de triglicéridos a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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Recoger los datos de triglicéridos de análisis de sangre
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24 semana
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Evaluación de los cambios desde el valor inicial de HDL-C a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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Recopile los datos de HDL-C de análisis de sangre
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24 semana
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Evaluación de los cambios desde el valor inicial de LDL-C a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Recopile los datos de LDL-C de análisis de sangre
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24 semanas
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Evaluación de los cambios desde la actividad NAFLD inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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Puntuación del nivel de actividad de NAFLD
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24 semana
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Evaluación de los cambios desde el IMC inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semana
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Recopile la altura y el peso corporal, el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
|
24 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC110-74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .