Jing-Si-yrttiteen tehokkuuden tutkiminen alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Jing-Si-yrttiteen tehoa alkoholittomien rasvamaksapotilaiden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kaksoissokkoutettua 2-haaraista tutkimusta.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet soveltuvat potilaat suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, ja Taichung Tzu Chin yleissairaalan eettinen komitea (REC110-74) hyväksyi tutkimusmenettelyt.
Potilaat rekrytoitiin Taichung Tzu Chi -sairaalan gastroenterologian osastolta.
Satunnaisen jakamisen jälkeen 2 ryhmään potilaat saavat Jing-Si-yrttiteetä tai lumelääkettä kahdesti päivässä 24 viikon ajan.
Arvioimme verikoetulokset, vatsan ultraäänitutkimuksen ja fyysisen tutkimuksen 12 viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Ikä 20-70 välillä
- Moderoidun NAFLD:n diagnoosi
- Maksasairaus ilman maksan vajaatoimintaa
- HbA1c < = 8,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- Älä allekirjoita tietoista suostumusta
- Muut asiaan liittyvät maksasairaudet vaikuttavat lääkäreiden arvioimaan tutkimukseen
- Mahdollisesti raskaana olevat naiset tai raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jing-Si yrttiteeryhmä
Jokainen potilas saa Jing-Si-yrttiteetä kaksi kertaa (aamiaisen ja lounaan jälkeen) päivässä 24 viikon ajan.
|
potilas saa kahdesti päivässä 24 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Jokainen potilas saa lumelääkettä kaksi kertaa (aamiaisen ja lounaan jälkeen) päivässä 24 viikon ajan.
|
Placebo Jing-Si -yrttitee
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan muutoksia lähtötason verensokerista viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kerää tiedot verensokerista verikokeesta
|
24 viikkoa
|
|
Arvioidaan muutoksia lähtötilanteen GOT:sta (glutamic Oxaloacetic Transaminase) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kerää GOT-tiedot verikokeesta
|
24 viikkoa
|
|
Arvioidaan muutoksia lähtötilanteen GPT:stä (Glutamic Pyruvic Transaminase) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kerää GPT-tiedot verikokeesta
|
24 viikkoa
|
|
Arvioidaan muutoksia lähtötilanteen kokonaiskolesteroliarvosta viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kerää tiedot kokonaiskolesterolista verikokeesta
|
24 viikkoa
|
|
Arvioi muutokset triglyseridien lähtötilanteesta viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kerää triglyseridien tiedot verikokeesta
|
24 viikkoa
|
|
Arvioidaan muutoksia HDL-kolesterolin lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kerää HDL-kolesterolitiedot verikokeesta
|
24 viikkoa
|
|
Arvioidaan muutoksia LDL-kolesterolin lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kerää LDL-kolesterolitiedot verikokeesta
|
24 viikkoa
|
|
Arvioidaan muutoksia NAFLD-toiminnan lähtötilanteesta viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
NAFLD-aktiivisuuden pisteytys
|
24 viikkoa
|
|
Arvioidaan muutoksia lähtötason BMI:stä viikon 24 kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kerää kehon pituus ja paino, paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC110-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .