Untersuchung der Wirksamkeit von Jing-Si-Kräutertee gegen alkoholfreie Fettlebererkrankungen
2. September 2025 aktualisiert von: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Jing-Si-Kräutertee bei der Verbesserung der Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, zweiarmige Studie.
Alle in die Studie einbezogenen geeigneten Patienten stimmten der Teilnahme zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung. Die Studienverfahren wurden von der Ethikkommission des Taichung Tzu Chi General Hospital (REC110-74) genehmigt.
Die Patienten wurden aus der gastroenterologischen Abteilung des Taichung Tzu Chi Krankenhauses rekrutiert.
Nach zufälliger Einteilung in zwei Gruppen erhalten die Patienten 24 Wochen lang zweimal täglich Jing-Si-Kräutertee oder Placebo.
Wir werten alle 12 Wochen die Ergebnisse der Blutuntersuchung, der Ultraschalluntersuchung des Abdomens und der körperlichen Untersuchung aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
- Alter zwischen 20-70
- Diagnose einer mittelschweren NAFLD
- Lebererkrankung ohne Leberdekompensation
- HbA1c < = 8,0 %
Ausschlusskriterien:
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung nicht
- Andere damit verbundene Lebererkrankungen werden sich auf die von Ärzten ausgewertete Studie auswirken
- Frauen mit potenzieller Schwangerschaft oder schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Jing-Si Kräutertee-Gruppe
Jeder Patient erhält 24 Wochen lang zweimal täglich (nach dem Frühstück und Mittagessen) Jing-Si-Kräutertee.
|
Der Patient erhält 24 Wochen lang zweimal täglich
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Jeder Patient erhält 24 Wochen lang zweimal täglich (nach Frühstück und Mittagessen) ein Placebo.
|
Placebo-Jing-Si-Kräutertee
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
|
Sammeln Sie die Blutzuckerdaten aus einer Blutuntersuchung
|
24 Woche
|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von GOT (Glutamic Oxalacetic Transaminase) nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
|
Sammeln Sie die GOT-Daten aus der Blutuntersuchung
|
24 Woche
|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der GPT (Glutamic Pyruvic Transaminase) nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
|
Sammeln Sie die GPT-Daten aus der Blutuntersuchung
|
24 Woche
|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber dem Gesamtcholesterin-Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
|
Sammeln Sie die Daten zum Gesamtcholesterin aus einer Blutuntersuchung
|
24 Woche
|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber den Triglycerid-Ausgangswerten nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
|
Sammeln Sie die Triglyceriddaten aus einer Blutuntersuchung
|
24 Woche
|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber dem HDL-C-Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
|
Sammeln Sie die HDL-C-Daten aus der Blutuntersuchung
|
24 Woche
|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber dem LDL-C-Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Sammeln Sie die LDL-C-Daten aus einer Blutuntersuchung
|
24 Wochen
|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber der NAFLD-Ausgangsaktivität nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
|
Bewertung des Niveaus der NAFLD-Aktivität
|
24 Woche
|
|
Beurteilung der Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-BMI nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Woche
|
Erfassen Sie die Körpergröße und das Körpergewicht. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
|
24 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC110-74
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .