Per esplorare l'efficacia della tisana Jing-Si contro la steatosi epatica non alcolica
2 settembre 2025 aggiornato da: Sheng-Chun Chiu, Taichung Tzu Chi Hospital
Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia di Jing-Si Herbal Tea nel migliorare i pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha adottato un disegno randomizzato in doppio cieco, studio di prova a 2 bracci.
Tutti i pazienti eleggibili inclusi nello studio hanno accettato di partecipare e hanno firmato il consenso informato e le procedure dello studio sono state approvate dal comitato etico dell'ospedale generale di Taichung Tzu Chi (REC110-74).
I pazienti sono stati reclutati dal dipartimento di Gastroenterologia dell'ospedale Taichung Tzu Chi.
Dopo l'assegnazione casuale a 2 gruppi, i pazienti riceveranno Jing-Si Herbal Tea o placebo due volte al giorno per 24 settimane.
Valuteremo i risultati degli esami del sangue, l'ecografia addominale e l'esame fisico ogni 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taiwan, 42743
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma il consenso informato
- Età tra i 20-70
- Diagnosi per NAFLD moderata
- Malattia epatica senza scompenso epatico
- HbA1c < = 8,0%
Criteri di esclusione:
- Non firmare il consenso informato
- Altre malattie epatiche correlate influenzeranno lo studio valutato dai medici
- Donne in potenziale gravidanza o donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Jing-Si Herbal Tea
Ogni paziente riceverà Jing-Si Herbal Tea due volte (dopo colazione e pranzo) in un giorno per 24 settimane.
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paziente riceverà due volte al giorno per 24 settimane
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Ogni paziente riceverà il placebo due volte (dopo colazione e pranzo) in un giorno per 24 settimane.
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Tè alle erbe Jing-Si Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle variazioni rispetto al basale della glicemia a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Raccogliere i dati della glicemia dal test del sangue
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24 settimane
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Valutazione dei cambiamenti rispetto al basale GOT (Glutamic Oxaloacetic Transaminase) a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Raccogli i dati di GOT dall'analisi del sangue
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24 settimane
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Valutazione dei cambiamenti rispetto al basale GPT (Glutamic Pyruvic Transaminase) a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Raccogliere i dati di GPT dall'analisi del sangue
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24 settimane
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Valutazione dei cambiamenti rispetto al colesterolo totale basale a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Raccogliere i dati del colesterolo totale dall'analisi del sangue
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24 settimane
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Valutazione dei cambiamenti rispetto ai trigliceridi basali a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Raccogliere i dati dei trigliceridi dall'analisi del sangue
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24 settimane
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Valutazione dei cambiamenti rispetto al basale HDL-C a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Raccogliere i dati di HDL-C dall'analisi del sangue
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24 settimane
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Valutazione dei cambiamenti dal basale LDL-C a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 sett
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Raccogliere i dati di LDL-C dall'analisi del sangue
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24 sett
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Valutazione dei cambiamenti dall'attività NAFLD al basale a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Punteggio del livello di attività NAFLD
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24 settimane
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Valutazione dei cambiamenti rispetto al BMI basale a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Raccogliere l'altezza corporea e il peso corporeo, il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC110-74
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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