국소 유방암에서 체성분이 화학요법 결과에 미치는 영향 (FATTAX)
2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel
국소 유방암에서 도세탁셀의 약동학에 대한 체성분, 총체지방 및 체질량지수의 영향
이 연구의 목적은 국소 유방암의 보조 치료로서 도세탁셀로 치료받은 환자에서 도세탁셀의 약동학이 체성분(BMI뿐만 아니라 CT 스캔으로도 평가됨)에 의해 변형되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 유방암 치료를 받는 환자의 절반은 비만이거나 과체중입니다. 최근 발표된 대규모 무작위 시험(BIG-2-98)의 사후 분석에서 BMI가 도세탁셀 기반 화학 요법의 이점에 영향을 미칠 수 있지만 안트라사이클린 기반 화학 요법에는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
가설 중 하나는 도세탁셀과 같은 소수성 약물의 분포 부피가 BMI, 더 정확하게는 총 지방량에 의해 영향을 받을 수 있다는 것입니다.
그런 맥락에서 우리는 국소 유방암에 대한 첫 번째 노출 동안 도세탁셀 약동학을 평가하고 이러한 결과를 3가지 환자 그룹(린, 과체중 및 비만)에 따라 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florian Clatot, Prof
- 전화번호: +33232082231
- 이메일: florian.clatot@chb.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Doriane Richard, PhD
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76038
- 모병
- Centre Henri Becquerel
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연락하다:
- Florian Clatot, Prof
- 전화번호: +33232082231
- 이메일: florian.clatot@chb.unicancer.fr
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연락하다:
- Doriane Richard, PhD
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이가 많은 여자
- 초기 유방암
- L3 수준을 포함하여 3개월 미만의 CT 스캔
- 보조 CT로서 100 mg/m²에서 도세탁셀의 적응증
제외 기준:
- HER2 증폭 또는 삼중 음성 종양
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 다른 세포 독성 약물 또는 표적 요법의 병용 투여
- 심리사회적 장애
- 채혈 전 20일 이내에 다른 세포독성 약물 또는 표적치료제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약동학 혈액 샘플 평가
도세탁셀을 처음 투여하는 동안 여러 약동학 샘플을 평가할 것입니다.
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도세탁셀에 처음 노출되는 동안 약동학 혈액 샘플 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 환자와 마른 환자의 커브 아래 도세탁셀 면적 비교
기간: 도세탁셀 1주기 종료 후 8시간
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도세탁셀 1주기 종료 후 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과체중 환자와 마른 환자의 도로 아래 도세탁셀 면적 비교
기간: 도세탁셀 1주기 종료 후 8시간
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도세탁셀 1주기 종료 후 8시간
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BMI 대 체성분에 따른 집 아래 도세탁셀 면적 비교(CT 스캔으로 평가)
기간: 도세탁셀 1주기 종료 후 8시간
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도세탁셀 1주기 종료 후 8시간
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Courb 하의 도세탁셀 면적과 도세탁셀 유발 부작용의 상관관계
기간: 도세탁셀 첫 주기 후 3개월
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도세탁셀 첫 주기 후 3개월
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체성분과 렙틴/아디포넥틴 비율의 상관관계
기간: 도세탁셀 1주기 종료 후 8시간
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도세탁셀 1주기 종료 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian Clatot, Prof, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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