Zona Pellucida 바운드 정자 vs. 배아학자가 ICSI를 위해 선택한 정자
2026년 1월 19일 업데이트: IVI America
Zona Pellucida-Bound Sperm 대 기존의 수동 선택 정자를 사용한 Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI)의 결과 비교
이 연구는 불임의 체외 수정 치료를 받는 환자를 대상으로 배아학자가 선택한 정자를 사용한 ICSI와 비교하여 ZP 결합 정자를 사용한 ICSI의 임상적 중요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 ICSI에 대한 ZP 결합 정자 선택 방법론의 임상적 유용성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 ICSI에 대한 ZP 결합을 통해 선택된 정자와 배아학자를 통한 ICSI에 대한 정자 선택의 일상적인 표준을 비교하는 전향적, 분할 코호트, 무작위, 대조 시험이 될 것입니다.
배아학, 계략 및 임상적 임신 결과가 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94105
- Reproductive Medicine Associates of Northern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 IVF 주기 진행
- 단일 배아 이식 선택
- 배아의 PGT-A 선택
- 여성 파트너는 VOR 주기 시작 시 42세 미만이지만 18세 초과입니다.
- 정상 난소 예비력:
- AMH ≥ 1.2ng/mL
- AFC ≥ 8
- FSH ≤ 12IU/L
- 무작위화를 위해 VOR 절차에서 검색된 최소 4개의 성숙한 난모세포(M2)
- ZP 결합 공동 배양 절차를 수행하기 위해 VOR 절차에서 회수된 미성숙 난모세포(GV) 1개 이상
- 동결배아 이식절차에서 형태학적 최고품질의 정배수체 배아를 이식하고자 하는 의도
제외 기준:
- IVF에 대한 금기
- 착상 전 유전자 검사를 위한 임상 적응증(즉, 단일 유전자 장애, 염색체 전좌 또는 보다 상세한 배아 유전자 분석이 필요한 기타 장애에 대한 스크리닝)
- 무정자증 또는 정자 결핍증(총 운동성 정자 100,000개 미만)이 있는 남성 파트너
- Y-염색체 미세결실이 있는 남성 파트너
- 46,XY 이외의 핵형을 가진 남성 파트너
- 고환 또는 부고환 채취 절차를 통해 정자를 외과적으로 확보해야 하는 남성 파트너
- 자궁내막강과 소통하는 비교정 수난관
- 최대 자궁내막 두께가 6mm 미만인 이전 주기로 정의된 자궁내막 부전, 또는 지속적인 자궁내막액
- 기증자 난모세포 주기
- 대리모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ZP 결합 정자 선택 난모세포 코호트
이것은 미성숙 난모세포의 ZP에 결합된 정자로 ICSI 절차를 통해 수정될 환자의 성숙한 난모세포의 절반입니다.
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미성숙 난모세포의 ZP에 결합된 정자로 ICSI 절차를 통해 환자 난모세포의 절반을 수정합니다.
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다른: 정기 관리: 배아학자가 선택한 정자 난모세포 코호트
이것은 배아학자가 주관적으로 선택한 정자로 일상적인 ICSI 절차를 통해 수정될 환자의 성숙한 난모세포의 절반입니다(형태 및 이동성 특성에 따라).
이것은 ICSI에 대한 현재 치료 표준입니다.
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환자 난모세포의 절반은 ICSI 절차를 통해 배아학자가 일상적으로 형태 및 이동성 특성을 기반으로 선택한 정자로 수정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭발 속도
기간: 질 난자 채취 및 ICSI 시술 1주일 후
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ICSI 후 배아학자가 선택한 정자에 비해 ZP 결합의 성숙한 난자당 배아 비율.
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질 난자 채취 및 ICSI 시술 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 계략 비율
기간: 영양외배엽 생검 후 약 2주
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이수배수체에 대한 착상 전 유전자 검사는 배반포 단계에서 수행되며 그룹 간 배수체 상태를 비교합니다.
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영양외배엽 생검 후 약 2주
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지속적인 이식 속도
기간: 냉동배아 이식 시술 후 약 6주 후
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산부인과 의사에게 재태 연령 8-9주에 퇴원한 참가자 수.
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냉동배아 이식 시술 후 약 6주 후
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수정률
기간: ICSI 시술 후 24시간
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ICSI 후 배아학자가 선택한 정자에 비해 ZP 결합의 성숙한 난모세포당 수정률.
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ICSI 시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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