Zona Pellucida gebundenes Sperma vs. vom Embryologen ausgewähltes Sperma für ICSI
19. Januar 2026 aktualisiert von: IVI America
Vergleich der Ergebnisse der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unter Verwendung der an die Zona Pellucida gebundenen Spermien mit herkömmlichen manuell ausgewählten Spermien
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Bedeutung von ICSI mit ZP-gebundenem Sperma im Vergleich zu ICSI mit vom Embryologen ausgewähltem Sperma bei Patienten zu bewerten, die sich einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung wegen ihrer Unfruchtbarkeit unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wollen die Forscher den klinischen Nutzen der ZP-gebundenen Spermienauswahlmethode für ICSI bestimmen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie mit geteilter Kohorte, in der der Routinestandard der Spermienauswahl für ICSI durch den Embryologen mit Spermien verglichen wird, die über ZP-Bindung für ICSI ausgewählt wurden.
Embryologie, Ploidie und klinische Schwangerschaftsergebnisse werden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
- Reproductive Medicine Associates of Northern California
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie machen ihren ersten IVF-Zyklus durch
- Wahl des Einzelembryotransfers
- Auswahl der PGT-A ihrer Embryonen
- Weibliche Partner sind zu Beginn des VOR-Zyklus <42 Jahre alt, aber >18 Jahre alt.
- Normale Eierstockreserve:
- AMH ≥ 1,2 ng/ml
- AFC ≥ 8
- FSH ≤ 12IU/L
- Mindestens 4 reife Eizellen (M2), die beim VOR-Verfahren zur Randomisierung entnommen wurden
- Mindestens eine unreife Eizelle (GV), die beim VOR-Verfahren entnommen wurde, um das ZP-Bindungs-Co-Inkubationsverfahren durchzuführen
- Absicht, den morphologisch besten, euploiden Embryo beim Transferverfahren für gefrorene Embryonen zu übertragen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für IVF
- Klinische Indikation für Präimplantations-Gentests (d. h. Screening auf Einzelgenstörungen, chromosomale Translokation oder andere Störungen, die eine detailliertere genetische Analyse des Embryos erfordern)
- Männlicher Partner mit Azoospermie oder Oligozoospermie (<100.000 insgesamt bewegliche Spermien)
- Männlicher Partner mit Mikrodeletion des Y-Chromosoms
- Männlicher Partner mit einem anderen Karyotyp als 46,XY
- Männlicher Partner, der chirurgisch gewonnenes Sperma entweder durch Hoden- oder Nebenhodenentnahmeverfahren benötigt
- Unkorrigierte Hydrosalpinge, die mit der Gebärmutterschleimhaut kommunizieren
- Endometriuminsuffizienz, definiert durch einen früheren Zyklus mit maximaler Endometriumdicke <6 mm, oder anhaltende Endometriumflüssigkeit
- Spender-Oozyten-Zyklen
- Gestationsträgerinnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ZP-gebundene Spermienauswahl-Oozytenkohorte
Dies ist die Hälfte der reifen Eizellen der Patientin, die über das ICSI-Verfahren mit Spermien besamt werden, die an das ZP einer unreifen Eizelle gebunden haben.
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Die Hälfte der Eizellen der Patientinnen wird über das ICSI-Verfahren mit Spermien besamt, die an das ZP einer unreifen Eizelle gebunden waren.
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Sonstiges: Routineversorgung: Embryologe ausgewählte Spermien-Oozyten-Kohorte
Dabei handelt es sich um die Hälfte der reifen Eizellen der Patientin, die über das ICSI-Verfahren routinemäßig mit Spermien besamt werden, die vom Embryologen subjektiv ausgewählt werden (basierend auf Morphologie und Mobilitätsmerkmalen).
Dies ist der aktuelle Behandlungsstandard für ICSI.
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Die Hälfte der Eizellen der Patientinnen wird über das ICSI-Verfahren mit Spermien besamt, die vom Embryologen routinemäßig anhand ihrer Morphologie und Mobilitätseigenschaften ausgewählt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blastulationsrate
Zeitfenster: eine Woche nach der vaginalen Eizellentnahme und dem ICSI-Eingriff
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Blastulationsraten pro reifer Oozyte von ZP-gebundenen Spermien im Vergleich zu vom Embryologen ausgewählten Spermien nach ICSI.
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eine Woche nach der vaginalen Eizellentnahme und dem ICSI-Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blastozystenploidierate
Zeitfenster: Ungefähr 2 Wochen nach der Trophektodermbiopsie
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Präimplantationsgenetische Tests auf Aneuploidie werden im Blastozystenstadium durchgeführt und der Ploidiestatus zwischen den Gruppen verglichen
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Ungefähr 2 Wochen nach der Trophektodermbiopsie
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Anhaltende Implantationsraten
Zeitfenster: Ungefähr 6 Wochen nach dem Transfer des gefrorenen Embryos
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Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die im Alter von 8 bis 9 Schwangerschaftswochen zu ihrem Geburtshelfer entlassen wurden.
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Ungefähr 6 Wochen nach dem Transfer des gefrorenen Embryos
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem ICSI-Eingriff
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Befruchtungsraten pro reifer Oozyte von ZP-gebundenem versus vom Embryologen ausgewähltem Sperma nach ICSI.
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24 Stunden nach dem ICSI-Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVIRMA-NorCal-Z01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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