Zona Pellucida Bound Sperm vs Embryologist Selected Sperm for ICSI
19 janvier 2026 mis à jour par: IVI America
Comparaison des résultats de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) à l'aide du sperme lié à la zone pellucide par rapport au sperme conventionnel sélectionné manuellement
Cette étude vise à évaluer la signification clinique de l'ICSI avec du sperme lié à la ZP par rapport à l'ICSI avec du sperme sélectionné par l'embryologiste pour les patients subissant un traitement de fécondation in vitro de leur infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer l'utilité clinique de la méthodologie de sélection des spermatozoïdes liée à la ZP pour l'ICSI.
Cette étude sera un essai prospectif, de cohorte divisée, randomisé et contrôlé comparant la norme de routine de sélection de sperme pour l'ICSI via l'embryologiste par rapport au sperme sélectionné via la liaison ZP pour l'ICSI.
L'embryologie, la ploïdie et les résultats cliniques de la grossesse seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94105
- Reproductive Medicine Associates of Northern California
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- En cours de leur premier cycle de FIV
- Choisir le transfert d'un seul embryon
- Élection de PGT-A de leurs embryons
- Les partenaires féminines ont moins de 42 ans au début du cycle VOR, mais plus de 18 ans.
- Réserve ovarienne normale :
- AMH ≥ 1,2 ng/mL
- CFA ≥ 8
- FSH ≤ 12UI/L
- Au moins 4 ovocytes matures (M2) récupérés lors de la procédure VOR afin de randomiser
- Au moins 1 ovocyte immature (GV) récupéré lors de la procédure VOR pour effectuer la procédure de co-incubation de liaison ZP
- Intention de transférer l'embryon euploïde de la meilleure qualité morphologique lors de la procédure de transfert d'embryon congelé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la FIV
- Indication clinique pour les tests génétiques préimplantatoires (c'est-à-dire le dépistage d'un trouble monogénique, d'une translocation chromosomique ou de tout autre trouble nécessitant une analyse génétique embryonnaire plus détaillée)
- Partenaire masculin atteint d'azoospermie ou d'oligozoospermie (<100 000 spermatozoïdes mobiles totaux)
- Partenaire masculin avec microdélétion du chromosome Y
- Partenaire masculin avec n'importe quel caryotype autre que 46, XY
- Partenaire masculin nécessitant du sperme obtenu chirurgicalement via des procédures de récupération testiculaire ou épididymaire
- Hydrosalpinges non corrigés qui communiquent avec la cavité endométriale
- Insuffisance endométriale, telle que définie par un cycle antérieur avec une épaisseur maximale de l'endomètre <6 mm,) ou liquide endométrial persistant
- Cycles d'ovocytes de donneur
- Porteuses gestationnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte d'ovocytes de sélection de spermatozoïdes liés à la ZP
Il s'agit de la moitié des ovocytes matures de la patiente qui seront inséminés via la procédure ICSI avec du sperme qui s'est lié à la ZP d'un ovocyte immature.
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la moitié des ovocytes des patientes seront inséminées via la procédure ICSI avec du sperme lié à la ZP d'un ovocyte immature.
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Autre: Soins de routine : Cohorte d'ovocytes de spermatozoïdes sélectionnés par des embryologistes
C'est la moitié des ovocytes matures de la patiente qui seront inséminés via la procédure ICSI par routine avec du sperme sélectionné subjectivement par l'embryologiste (sur la base des caractéristiques de morphologie et de mobilité).
Il s'agit de la norme de soins actuelle pour l'ICSI.
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la moitié des ovocytes des patientes seront inséminées via la procédure ICSI avec du sperme sélectionné en fonction de la morphologie et des caractéristiques de mobilité par l'embryologiste par routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de blastulation
Délai: une semaine après le prélèvement vaginal d'ovocytes et la procédure ICSI
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Taux de blastulation par ovocyte mature de spermatozoïdes liés à la ZP par rapport à l'embryologiste après ICSI.
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une semaine après le prélèvement vaginal d'ovocytes et la procédure ICSI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de ploïdie des blastocystes
Délai: Environ 2 semaines après la biopsie du trophectoderme
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Les tests génétiques préimplantatoires pour l'aneuploïdie seront effectués au stade du blastocyste et l'état de la ploïdie sera comparé entre les groupes
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Environ 2 semaines après la biopsie du trophectoderme
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Taux d'implantation soutenus
Délai: Environ 6 semaines après la procédure de transfert d'embryon congelé
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Le nombre de participants sortis à 8-9 semaines d'âge gestationnel chez leur obstétricien.
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Environ 6 semaines après la procédure de transfert d'embryon congelé
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Taux de fécondation
Délai: 24 heures après la procédure ICSI
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taux de fécondation par ovocyte mature de spermatozoïdes liés à la ZP par rapport à l'embryologiste après ICSI.
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24 heures après la procédure ICSI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
15 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVIRMA-NorCal-Z01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .