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신경전이 후 상완 신경총 손상을 위한 운동 훈련

2026년 5월 4일 업데이트: University of Alberta

신경 이식 후 상완 신경총 손상 환자의 신경 재생 및 기능 향상을 위한 운동 훈련 - 무작위 통제 임상 시험

말초 신경은 손상 후 재성장할 수 있지만 하루에 1mm에 불과하지만 느린 속도는 주요 장벽을 나타냅니다. 성장을 지원하는 환경의 급속한 악화와는 별개로, 탈신경화된 근육은 위축되고 뼈는 골다공증이 됩니다. 성공적으로 기능을 회복하기 위해서는 신경 재생 속도를 높이는 것 외에도 근육과 골량을 회복시킬 수 있는 치료가 필수적입니다. 최근 동물 연구에서 연구원들은 신경 재생 속도를 가속화하는 것 외에도 운동 훈련이 근육 부피와 골밀도를 회복하는 데에도 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 유망하지만 종간 차이를 감안할 때 이 치료법의 임상적 유용성은 인간에서 직접 테스트해야 합니다. 이는 상완 신경총 손상 환자에 대한 무작위 통제 연구 설계를 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

말초 신경 손상은 흔하며 응급실에서 보이는 사지 외상 환자의 3%에 영향을 미칩니다. 그 중 직장에서 활동하는 젊은 남성이 가장 자주 가해집니다. 기능 상실은 엄청난 개인적 부담을 수반할 뿐만 아니라 상당한 의료 및 사회 경제적 비용과도 관련이 있습니다. 실제로, 미국 국립 입원 환자 샘플의 데이터에 따르면 상지 신경 손상을 입은 환자의 예상 직접 의료 비용은 연간 $1.2B 이상입니다. 이전 연구에서 연구자들은 활동 의존 요법의 한 형태인 조건화 전기 자극이 부상 후 신경 재생을 향상시키지만 골밀도를 향상시키지 않는다는 사실을 발견했습니다. 따라서 뼈 형성을 촉진하고 근육 부피를 회복하며 신경 재생을 증가시킬 수 있는 대체 치료법이 필요합니다.

최근 동물 연구에서 발견된 사실을 기반으로 하는 이 무작위 대조 임상 시험의 목표는 운동 훈련이 상완신경총 손상 환자의 수술 단독에 비해 신경 재생을 가속화하고 근육 부피와 골밀도를 크게 증가시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.

이 가설을 테스트하기 위해 근피부 신경과 관련된 상완 신경총 손상 환자를 신경 전달 수술 후 운동 또는 대조군으로 무작위 배정합니다. 이것은 이두박근 근육을 재신경화하기 위해 척골 신경의 중복 분지를 사용하여 수행됩니다. 치료 효능을 평가하기 위해 이두박근의 복합 근육 활동 전위가 재신경분포를 정량화하기 위한 주요 결과 측정으로 사용됩니다. 다음 해부학적 및 기능적 측정이 2차 결과 측정으로 사용됩니다. i) MRI를 사용한 이두근의 근육 부피; ii) DEXA(dual-energy x-ray absorptiometry) 이미징을 사용한 상완골의 골밀도; iii) 팔꿈치 굴곡에 대한 정량적 힘 측정; iv) 장애를 평가하기 위한 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 도구 및 v) 참여 제한에 대한 캐나다 직업 성과 측정.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C9
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-60세 성인
  • 근피신경에 영향을 미치는 전기진단적으로 확인된 상완 신경총 손상
  • 참여에 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

• 팔꿈치와 손 기능에 영향을 줄 수 있는 추가 신경학적 또는 근골격계 질환이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
운동군 각 참가자는 총 12주 동안 주 5일, 하루 30분씩 악력운동을 하게 된다. 척골 신경 분포 근육을 활성화하기 위해 각 참가자의 강도에 따라 저항을 조절할 수 있는 전자 핸드 그립 장치를 사용하여 운동을 수행합니다.
신경이식 수술과 함께 운동군 개인은 총 12주간 주 5일, 하루 30분씩 악력운동을 하게 된다.
실험적: 대조군
참가자는 신경 재생에 영향을 미치지 않는 것으로 알려진 스트레칭 운동 루틴을 수행합니다.
신경이식 수술과 함께 운동군 개인은 총 12주간 주 5일, 하루 30분씩 악력운동을 하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 신경 전도 연구
기간: 기준선, 수술 후 3, 6, 9개월
이두박근의 복합근 활동전위. 범위: 0-7mV. 점수가 높을수록 더 나은 신경 재생을 나타냅니다.
기준선, 수술 후 3, 6, 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기공명영상(MRI)
기간: 기준선, 수술 후 3, 6, 9개월
이두근의 근육량. 입방 cm 단위로 측정합니다. 더 높은 점수는 더 나은 신경 재생을 의미합니다.
기준선, 수술 후 3, 6, 9개월
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)
기간: 기준선, 수술 후 3, 6, 9개월
골밀도 - 상완골(g/sq. 중). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 수술 후 3, 6, 9개월
동력계 DASH 설문지를 이용한 팔꿈치 굴곡에 대한 정량적 힘 측정
기간: 기준선, 수술 후 3, 6, 9개월
손상(N)을 평가합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 수술 후 3, 6, 9개월
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선, 수술 후 3, 6, 9개월
핸디캡 및 참여를 평가합니다(범위 1-5). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 수술 후 3, 6, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00128785

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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