Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentraining voor brachiale plexusletsel na zenuwoverdracht

4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Oefeningstraining om zenuwregeneratie en -functie te verbeteren bij patiënten met brachiale plexusletsel na zenuwoverdracht - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Hoewel de perifere zenuw in staat is tot hergroei na een verwonding, met slechts 1 mm/dag, vormt de trage snelheid een grote barrière. Afgezien van een snelle verslechtering van de omgeving die de groei ondersteunt, worden gedenerveerde spieren atrofisch en botten osteoporotisch. Om de functie met succes te herstellen, zijn naast het versnellen van de zenuwregeneratiesnelheid, behandelingen die ook spier- en botmassa kunnen herstellen essentieel. Onlangs hebben de onderzoekers in dierstudies aangetoond dat naast het versnellen van de snelheid van zenuwregeneratie, oefentraining ook kan worden gebruikt om spiermassa en botdichtheid te herstellen. Hoewel veelbelovend, gezien de verschillen tussen soorten, moeten de klinische bruikbaarheid van deze behandeling direct bij mensen worden getest. Dit zal worden gedaan met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet bij patiënten met brachiale plexusletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere zenuwbeschadiging komt vaak voor en treft 3% van de patiënten met ledemaattrauma op de afdeling spoedeisende hulp. Daarvan worden jonge mannen die actief zijn op de arbeidsmarkt het vaakst getroffen. Het functieverlies brengt niet alleen een enorme persoonlijke belasting met zich mee, maar gaat ook gepaard met forse zorgkosten en sociaaleconomische kosten. Op basis van gegevens van de National Inpatient Sample in de VS zijn de geschatte directe kosten voor gezondheidszorg voor patiënten met zenuwbeschadiging aan de bovenste ledematen meer dan $ 1,2 miljard per jaar. Hoewel de onderzoekers in eerdere studies ontdekten dat conditionerende elektrische stimulatie, een vorm van activiteitsafhankelijke therapie, de zenuwregeneratie na een blessure verbetert, verbeterde het de botdichtheid niet. Daarom zijn er alternatieve behandelingen nodig die botvorming kunnen bevorderen, de spiermassa kunnen herstellen en de zenuwregeneratie kunnen vergroten.

Gebaseerd op recente ontdekkingen in dierstudies, is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de hypothese te testen dat oefentraining de zenuwregeneratie kan versnellen en de spiermassa en botdichtheid aanzienlijk kan verhogen in vergelijking met chirurgie alleen bij patiënten met brachiale plexusletsel.

Om deze hypothese te testen, zullen patiënten met brachiale plexusletsel waarbij de musculocutane zenuw betrokken is, na een zenuwoverdrachtsoperatie gerandomiseerd worden naar de oefen- of controlegroep. Dit wordt gedaan met behulp van een overtollige tak van de nervus ulnaris om de biceps-spier te reïnnerveren. Om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren, zal het samengestelde spieractiepotentieel van de bicepsspier worden gebruikt als de primaire uitkomstmaat om reïnnervatie te kwantificeren. De volgende anatomische en functionele metingen zullen worden gebruikt als secundaire uitkomstmaten: i) spiermassa van de biceps met behulp van MRI; ii) botdichtheid van de humerus met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) beeldvorming; iii) kwantitatieve krachtmeting voor elleboogflexie; iv) het instrument Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) om handicaps te beoordelen, en v) de Canadian Occupational Performance Measure voor beperkingen in participatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C9
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen van 18-60 jaar
  • elektrodiagnostisch bevestigd brachiaal plexusletsel dat de musculocutane zenuw aantast
  • kunnen instemmen met deelname.

Uitsluitingscriteria:

• personen met bijkomende neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de elleboog- en handfunctie kunnen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Elke deelnemer aan de oefengroep ondergaat 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 12 weken handknijpoefeningen. Om de door de nervus ulnaris geïnnerveerde spieren te activeren, wordt de oefening uitgevoerd met behulp van een elektronische handgreep met instelbare weerstand, aangepast aan de kracht van elke deelnemer.
Samen met zenuwoverdrachtschirurgie zullen individuen in de oefengroep gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 12 weken handgreepoefeningen ondergaan.
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers zullen een rekoefeningen uitvoeren waarvan niet bekend is dat ze enig effect hebben op zenuwregeneratie.
Samen met zenuwoverdrachtschirurgie zullen individuen in de oefengroep gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 12 weken handgreepoefeningen ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar motorische zenuwgeleiding
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie
samengestelde spieractiepotentiaal van de bicepsspier. Bereik: 0-7 mV. Hogere scores duiden op een betere zenuwregeneratie
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie
spiermassa van de biceps. Meet in kubieke cm. Hogere score betekent betere zenuwregeneratie.
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie
dubbele energie x-stralen absorptiometrie (DEXA)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie
botdichtheid - opperarmbeen (g/sq. M). Hogere scores duiden op een beter resultaat
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie
kwantitatieve krachtmeting voor elleboogflexie met behulp van de dynamometer DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie
om bijzondere waardevermindering (N) te beoordelen. Hogere scores duiden op een beter resultaat
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie
om handicap en participatie te beoordelen (bereik 1-5). Hogere scores duiden op een beter resultaat
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00128785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren