Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusharjoittelu hermonsiirron jälkeiseen olkavartalovaurioon

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Harjoitusharjoittelu hermojen uusiutumisen ja toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on olkavartalovaurio hermonsiirron jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Vaikka ääreishermo pystyy kasvamaan uudelleen vamman jälkeen, vain 1 mm/vrk, hidas nopeus on merkittävä este. Kasvua tukevan ympäristön nopean heikkenemisen lisäksi denervoituneet lihakset surkastuvat ja luut osteoporoosia. Toiminnan onnistuneeseen palauttamiseen tarvitaan hermojen uusiutumisnopeuden nopeuttamisen lisäksi hoidot, joilla voidaan palauttaa myös lihas- ja luumassa. Äskettäin eläinkokeissa tutkijat osoittivat, että hermojen uusiutumisen nopeuttamisen lisäksi harjoittelua voidaan käyttää myös lihasmassan ja luutiheyden palauttamiseen. Vaikka lajien väliset erot ovatkin lupaavia, tämän hoidon kliiniset hyödyt on testattava suoraan ihmisillä. Tämä tehdään käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa potilailla, joilla on brachial plexus -vaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermovaurio on yleinen, ja se vaikuttaa 3 %:lla potilaista, joilla on raajavamma ensiapuosastolla. Näistä työelämässä aktiivisesti toimivat nuoret miehet kärsivät useimmiten. Toiminnallinen menetys ei aiheuta vain valtavaa henkilökohtaista taakkaa, vaan se liittyy myös huomattaviin terveydenhuoltoon ja sosioekonomisiin kustannuksiin. Yhdysvaltojen National Inpatient Sample -tutkimuksen tietojen perusteella arvioidut suorat terveydenhuoltokustannukset potilaille, jotka saivat yläraajan hermovaurion, ovat yli 1,2 miljardia dollaria vuodessa. Vaikka aiemmissa tutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että ehdollistava sähköstimulaatio, aktiivisuudesta riippuvaisen hoidon muoto, tehostaa hermojen regeneraatiota vamman jälkeen, se ei parantanut luun tiheyttä. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia hoitoja, jotka pystyvät edistämään luun muodostumista, palauttamaan lihasmassaa ja lisäämään hermojen uusiutumista.

Viimeaikaisten eläinkokeiden löytöjen perusteella tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan harjoittelu voi nopeuttaa hermojen regeneraatiota ja lisätä merkittävästi lihasmassaa ja luutiheyttä verrattuna pelkkään leikkaukseen potilailla, joilla on brachial plexus vaurio.

Tämän hypoteesin testaamiseksi potilaat, joilla on lihaskudoshermovaurio, satunnaistetaan harjoitus- tai kontrolliryhmään hermonsiirtoleikkauksen jälkeen. Tämä tehdään käyttämällä kyynärluuhermon ylimääräistä haaraa hauislihaksen hermottamiseksi. Hoidon tehokkuuden arvioimiseksi hauislihaksen yhdistelihaksen toimintapotentiaalia käytetään ensisijaisena tulosmittana uudelleenhermotuksen kvantifioimiseksi. Seuraavia anatomisia ja toiminnallisia mittareita käytetään toissijaisina tulosmittauksina: i) hauislihaksen massa magneettikuvauksella; ii) olkaluun luun tiheys käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA); iii) kvantitatiivinen voimamittaus kyynärpään taipumiseen; iv) Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) -instrumentti vamman arvioimiseksi ja v) Kanadan ammatillinen suorituskykymitta osallistumisen rajoituksille.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C9
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18-60v
  • sähködiagnostisesti vahvistettu brachial plexus -vaurio, joka vaikuttaa lihas-kutaaniseen hermoon
  • voi suostua osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

• henkilöt, joilla on muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kyynärpään ja käden toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Jokainen harjoitusryhmän osallistuja käy käsikahvaharjoittelussa 30 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa yhteensä 12 viikon ajan. Kyynärluuhermon hermottuneiden lihasten aktivoimiseksi harjoitus tehdään elektronisella kädensijalaitteella, jonka vastus on säädettävissä kunkin osallistujan vahvuuden mukaan.
Hermojen siirtoleikkauksen ohella harjoitusryhmässä harjoitellaan 30 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Osallistujat suorittavat venytysharjoituksen, jolla ei tiedetä olevan vaikutusta hermojen uusiutumiseen.
Hermojen siirtoleikkauksen ohella harjoitusryhmässä harjoitellaan 30 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisen hermon johtumistutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
hauislihaksen yhdistetty lihastoimintapotentiaali. Alue: 0-7 mV. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa hermojen regeneraatiota
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
suurin osa hauislihaksista. Mittaa kuutiometreinä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hermojen regeneraatiota.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
luun tiheys - olkaluu (g/sq. m). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
kvantitatiivinen voiman mittaus kyynärpään taivutukselle dynamometrillä DASH Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
arvonalentumisen arvioimiseksi (N). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
arvioida vammaisuutta ja osallistumista (alue 1-5). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00128785

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa