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Ejercicio de entrenamiento para lesiones del plexo braquial después de la transferencia de nervios

4 de mayo de 2026 actualizado por: University of Alberta

Entrenamiento con ejercicios para mejorar la función y la regeneración nerviosa en pacientes con lesión del plexo braquial después de una transferencia nerviosa: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Aunque el nervio periférico es capaz de volver a crecer después de una lesión, a solo 1 mm/día, la velocidad lenta representa una barrera importante. Aparte del rápido deterioro del entorno que sustenta el crecimiento, los músculos denervados se atrofian y los huesos se vuelven osteoporóticos. Para restaurar con éxito la función, además de acelerar la tasa de regeneración nerviosa, son esenciales los tratamientos que también pueden restaurar la masa muscular y ósea. Recientemente, en estudios con animales, los investigadores demostraron que además de acelerar la velocidad de la regeneración nerviosa, el entrenamiento físico también se puede usar para restaurar la masa muscular y la densidad ósea. Si bien es prometedor, dadas las diferencias entre especies, las utilidades clínicas de este tratamiento deben probarse directamente en humanos. Esto se hará mediante un diseño de estudio controlado aleatorio en pacientes con lesión del plexo braquial.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión de los nervios periféricos es común y afecta al 3% de los pacientes con traumatismo en las extremidades atendidos en el servicio de urgencias. De ellos, los varones jóvenes que están activos en la fuerza laboral son los más afectados. La pérdida funcional no solo conlleva una gran carga personal, sino que también se asocia con costos sanitarios y socioeconómicos sustanciales. De hecho, según los datos de la Muestra Nacional de Pacientes Hospitalizados en los EE. UU., los costos directos de atención médica estimados para los pacientes que sufrieron una lesión en los nervios de las extremidades superiores superan los $ 1.200 millones por año. Aunque en estudios anteriores los investigadores encontraron que la estimulación eléctrica acondicionadora, una forma de terapia dependiente de la actividad, mejora la regeneración nerviosa después de una lesión, no mejoró la densidad ósea. Por lo tanto, se necesitan tratamientos alternativos capaces de promover la formación de hueso, restaurar la masa muscular y aumentar la regeneración nerviosa.

Basado en descubrimientos recientes en estudios con animales, el objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio es probar la hipótesis de que el entrenamiento físico puede acelerar la regeneración nerviosa y aumentar significativamente la masa muscular y la densidad ósea en comparación con la cirugía sola en pacientes con lesión del plexo braquial.

Para probar esta hipótesis, los pacientes con lesión del plexo braquial que involucre el nervio musculocutáneo serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio o de control después de la cirugía de transferencia nerviosa. Esto se hará utilizando una rama redundante del nervio cubital para reinervar el músculo bíceps. Para evaluar la eficacia del tratamiento, se utilizará el potencial de acción muscular compuesto del músculo bíceps como medida de resultado primaria para cuantificar la reinervación. Las siguientes medidas anatómicas y funcionales se utilizarán como medidas de resultado secundarias: i) masa muscular del bíceps mediante resonancia magnética; ii) densidad ósea del húmero utilizando imágenes de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA); iii) medición de la fuerza cuantitativa para la flexión del codo; iv) el instrumento Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) para evaluar la discapacidad, yv) la Canadian Occupational Performance Measure para limitaciones en la participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C9
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 18 a 60 años
  • lesión del plexo braquial confirmada por electrodiagnóstico que afecta al nervio musculocutáneo
  • capaz de dar su consentimiento para la participación.

Criterio de exclusión:

• personas con afecciones neurológicas o musculoesqueléticas adicionales que afectarían la función del codo y la mano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Cada participante en el grupo de ejercicios realizará ejercicios de agarre manual durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante un total de 12 semanas. Para activar los músculos inervados por el nervio cubital, el ejercicio se realizará mediante un dispositivo electrónico de agarre manual con resistencia regulable e individualizada a la fuerza de cada participante.
Junto con la cirugía de transferencia de nervios, las personas en el grupo de ejercicios realizarán ejercicios de agarre durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante un total de 12 semanas.
Experimental: Grupo de control
Los participantes llevarán a cabo una rutina de ejercicios de estiramiento que no se sabe que tenga ningún efecto sobre la regeneración nerviosa.
Junto con la cirugía de transferencia de nervios, las personas en el grupo de ejercicios realizarán ejercicios de agarre durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante un total de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de conducción nerviosa motora
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
potencial de acción muscular compuesto del músculo bíceps. Rango: 0-7 mV. Las puntuaciones más altas significan una mejor regeneración nerviosa
Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resonancia magnética nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
masa muscular del bíceps. Medida en cm cúbicos. Una puntuación más alta significa una mejor regeneración nerviosa.
Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
densidad ósea - húmero (g/sq. metro). Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado
Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
medición cuantitativa de la fuerza para la flexión del codo utilizando el cuestionario DASH del dinamómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
para evaluar el deterioro (N). Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado
Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía
para evaluar la discapacidad y la participación (Rango 1-5). Las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado
Línea de base, 3, 6 y 9 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00128785

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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