Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstræning for Plexus Brachial-skade efter nerveoverførsel

4. maj 2026 opdateret af: University of Alberta

Motionstræning for at forbedre nerveregenerering og -funktion hos patienter med plexus brachialis-skade efter nerveoverførsel - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Selvom perifer nerve er i stand til at vokse igen efter skade, repræsenterer den langsomme hastighed med kun 1 mm/dag en stor barriere. Bortset fra hurtig forringelse af miljøet, der understøtter vækst, bliver denerverede muskler atrofiske og knogler osteoporotiske. For succesfuldt at genoprette funktionen, udover at fremskynde nerveregenereringshastigheden, er behandlinger, der også kan genoprette muskel- og knoglemasse, afgørende. For nylig viste forskerne i dyreforsøg, at udover at accelerere hastigheden af ​​nerveregenerering, kan træning også bruges til at genoprette muskelmasse og knogletæthed. Selvom de er lovende, i betragtning af forskellene mellem arterne, skal de kliniske nytteværdier af denne behandling testes direkte på mennesker. Dette vil blive gjort ved hjælp af et randomiseret kontrolleret studiedesign på patienter med plexus brachialis skade.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer nerveskade er almindelig og påvirker 3 % af patienter med lemstraumer set på skadestuen. Af disse er unge mænd, der er aktive i arbejdsstyrken, oftest påført. Det funktionelle tab medfører ikke kun en enorm personlig byrde, men er også forbundet med betydelige sundhedsydelser og samfundsøkonomiske omkostninger. Faktisk, baseret på data fra National Inpatient Sample i USA, er de estimerede direkte sundhedsomkostninger for patienter, der har pådraget sig nerveskade i øvre lemmer, over 1,2 milliarder USD om året. Selvom forskerne i tidligere undersøgelser fandt ud af, at konditionering af elektrisk stimulation, en form for aktivitetsafhængig terapi, forbedrer nerveregenerering efter skade, forbedrede det ikke knogletætheden. Derfor er der behov for alternative behandlinger, der er i stand til at fremme knogledannelse, genoprette muskelmasse og øge nerveregenerering.

Baseret på nylige opdagelser i dyreforsøg er målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg at teste hypotesen om, at træning kan accelerere nerveregenerering og signifikant øge muskelmasse og knogletæthed sammenlignet med kirurgi alene hos patienter med plexus brachialis skade.

For at teste denne hypotese vil patienter med plexus brachialis skade, der involverer den muskulokutane nerve, blive randomiseret til trænings- eller kontrolgruppen efter nerveoverførselsoperation. Dette vil blive gjort ved hjælp af en redundant gren af ​​ulnarnerven til at reinnervere bicepsmusklen. For at evaluere behandlingseffektiviteten vil det sammensatte muskelaktionspotentiale i bicepsmusklen blive brugt som det primære resultatmål til at kvantificere reinnervation. Følgende anatomiske og funktionelle mål vil blive brugt som sekundære resultatmål: i) muskelmasse af biceps ved hjælp af MR; ii) knogletæthed af humerus under anvendelse af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) billeddannelse; iii) kvantitativ kraftmåling for albuefleksion; iv) instrumentet Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) til at vurdere handicap, og v) den canadiske Occupational Performance Measure for begrænsninger i deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C9
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 18-60
  • elektrodiagnostisk bekræftet plexus brachialis skade, der påvirker den muskulokutane nerve
  • kunne give samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

• personer med yderligere neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, som kan påvirke albue- og håndfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Hver deltager i træningsgruppen vil gennemgå håndgrebsøvelse i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i i alt 12 uger. For at aktivere de ulnar nerve-innerverede muskler, vil øvelsen blive udført ved hjælp af en elektronisk håndgrebsanordning med justerbar modstand individuelt tilpasset styrken af ​​hver deltager.
Sammen med nerveoverførselsoperationer vil personer i træningsgruppen gennemgå håndgrebsøvelser i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i i alt 12 uger.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne vil udføre en strækøvelsesrutine, som ikke vides at have nogen effekt på nerveregenerering.
Sammen med nerveoverførselsoperationer vil personer i træningsgruppen gennemgå håndgrebsøvelser i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i i alt 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af motorisk nerveledning
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen
sammensat muskelaktionspotentiale i bicepsmusklen. Område: 0-7 mV. Højere score betyder bedre nerveregenerering
Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen
muskelmassen af ​​biceps. Mål i kubik cm. Højere score betyder bedre nerveregenerering.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen
dobbelt energi røntgen absorptiometri (DEXA)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen
knogletæthed - humerus (g/sq. m). Højere score angiver bedre resultat
Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen
kvantitativ kraftmåling til albuefleksion ved hjælp af dynamometer DASH Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen
at vurdere værdiforringelse (N). Højere score angiver bedre resultat
Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen
at vurdere handicap og deltagelse (område 1-5). Højere score angiver bedre resultat
Baseline, 3, 6 og 9 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00128785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner