Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro poranění brachiálního plexu po přenosu nervů

4. května 2026 aktualizováno: University of Alberta

Cvičení ke zlepšení regenerace a funkce nervů u pacientů s poraněním brachiálního plexu po přenosu nervu – randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Ačkoli je periferní nerv schopen opětovného růstu po poranění, pouze 1 mm/den, pomalá rychlost představuje hlavní bariéru. Kromě rychlého zhoršování prostředí podporujícího růst dochází k atrofii denervovaných svalů a osteoporóze kostí. Pro úspěšnou obnovu funkce jsou kromě urychlení rychlosti regenerace nervů nezbytné léčby, které mohou také obnovit svalovou a kostní hmotu. Nedávno ve studiích na zvířatech výzkumníci ukázali, že kromě urychlení rychlosti regenerace nervů lze cvičební trénink použít také k obnovení svalového objemu a hustoty kostí. I když je to slibné, vzhledem k mezidruhovým rozdílům je třeba klinické využití této léčby přímo testovat na lidech. To bude provedeno pomocí randomizované kontrolované studie na pacientech s poraněním brachiálního plexu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění periferního nervu je běžné, postihuje 3 % pacientů s traumatem končetiny, kteří byli na pohotovosti. Z těch jsou nejčastěji postiženi mladí muži, kteří jsou aktivní v pracovní síle. Funkční ztráta s sebou nese pouze obrovskou osobní zátěž, ale je také spojena se značnými náklady na zdravotní péči a socioekonomickými náklady. Na základě údajů z National Inpatient Sample v USA jsou odhadované přímé náklady na zdravotní péči pro pacienty, kteří utrpěli poranění nervů horní končetiny, přes 1,2 miliardy USD ročně. Ačkoli v předchozích studiích výzkumníci zjistili, že kondicionační elektrická stimulace, forma terapie závislé na aktivitě, zvyšuje regeneraci nervů po poranění, nezlepšila hustotu kostí. Proto jsou zapotřebí alternativní léčby schopné podpořit tvorbu kostí, obnovit objem svalů a zvýšit regeneraci nervů.

Na základě nedávných objevů ve studiích na zvířatech je cílem této randomizované kontrolované klinické studie otestovat hypotézu, že pohybový trénink může u pacientů s poraněním brachiálního plexu urychlit regeneraci nervů a významně zvýšit svalový objem a hustotu kostí ve srovnání se samotnou operací.

K ověření této hypotézy budou pacienti s poraněním brachiálního plexu zahrnujícím muskulokutánní nerv randomizováni do cvičební nebo kontrolní skupiny po operaci přenosu nervu. To bude provedeno pomocí redundantní větve ulnárního nervu k reinervaci bicepsového svalu. K vyhodnocení účinnosti léčby se použije složený svalový akční potenciál bicepsového svalu jako primární výsledné měřítko pro kvantifikaci reinervace. Následující anatomická a funkční měření budou použita jako sekundární výstupní měření: i) objem svalů bicepsu pomocí MRI; ii) kostní denzita pažní kosti za použití zobrazování rentgenovou absorptiometrií s duální energií (DEXA); iii) kvantitativní měření síly pro flexi lokte; iv) nástroj Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) k posouzení zdravotního postižení a v) kanadské měření pracovního výkonu pro omezení účasti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C9
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18-60 let
  • elektrodiagnosticky potvrzené poranění brachiálního plexu postihující muskulokutánní nerv
  • schopen souhlasit s účastí.

Kritéria vyloučení:

• osoby s dalšími neurologickými nebo muskuloskeletálními onemocněními, které by mohly ovlivnit funkci loktů a rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Každý účastník cvičební skupiny absolvuje cvičení úchopu rukou po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu celkem 12 týdnů. Pro aktivaci inervovaných svalů loketního nervu bude cvičení prováděno pomocí elektronického ručního úchopového zařízení s nastavitelným odporem individualizovaným podle síly každého účastníka.
Spolu s operací přenosu nervů budou jednotlivci ve cvičební skupině podstupovat cvičení hmatů po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu celkem 12 týdnů.
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci budou provádět strečinkové cvičení, o kterém není známo, že by měl nějaký vliv na regeneraci nervů.
Spolu s operací přenosu nervů budou jednotlivci ve cvičební skupině podstupovat cvičení hmatů po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu celkem 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie vedení motorického nervu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci
složený svalový akční potenciál bicepsového svalu. Rozsah: 0-7 mV. Vyšší skóre znamená lepší regeneraci nervů
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci
objem svalů bicepsu. Změřte v cm krychlových. Vyšší skóre znamená lepší regeneraci nervů.
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci
duální energetická rentgenová absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci
hustota kostí - humerus (g/sq. m). Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci
kvantitativní měření síly pro flexi lokte pomocí dynamometru DASH Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci
k posouzení snížení hodnoty (N). Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci
k posouzení handicapu a účasti (rozsah 1-5). Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3, 6 a 9 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00128785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit