Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny w przypadku urazu splotu ramiennego po przeniesieniu nerwu

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Trening fizyczny w celu poprawy regeneracji i funkcji nerwów u pacjentów z urazem splotu ramiennego po przeniesieniu nerwu - randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Chociaż nerw obwodowy jest zdolny do odrastania po urazie, przy zaledwie 1 mm dziennie, powolna szybkość stanowi główną barierę. Oprócz szybkiego pogarszania się środowiska sprzyjającego wzrostowi, odnerwione mięśnie ulegają zanikowi, a kości osteoporozie. Aby skutecznie przywrócić funkcję, oprócz przyspieszenia tempa regeneracji nerwów, niezbędne są zabiegi, które mogą również przywrócić masę mięśniową i kostną. Niedawno w badaniach na zwierzętach badacze wykazali, że oprócz przyspieszenia regeneracji nerwów, trening fizyczny może być również stosowany do przywracania masy mięśniowej i gęstości kości. Choć obiecujące, biorąc pod uwagę różnice międzygatunkowe, przydatność kliniczna tego leczenia musi zostać przetestowana bezpośrednio na ludziach. Zostanie to przeprowadzone przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania na pacjentach z uszkodzeniem splotu ramiennego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie nerwów obwodowych jest powszechne i dotyczy 3% pacjentów z urazami kończyn widzianych na oddziale ratunkowym. Spośród nich młodzi mężczyźni, którzy są aktywni na rynku pracy, są najczęściej zadawane. Utrata funkcjonalna nie tylko wiąże się z ogromnym obciążeniem osobistym, ale wiąże się również ze znacznymi kosztami opieki zdrowotnej i społeczno-ekonomicznymi. Rzeczywiście, na podstawie danych z National Hospital Sample w USA, szacunkowe bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej dla pacjentów, którzy doznali uszkodzenia nerwu kończyny górnej, wynoszą ponad 1,2 miliarda dolarów rocznie. Chociaż we wcześniejszych badaniach badacze stwierdzili, że kondycjonująca stymulacja elektryczna, forma terapii zależnej od aktywności, poprawia regenerację nerwów po urazie, nie poprawiła gęstości kości. Dlatego potrzebne są alternatywne metody leczenia, które mogą promować tworzenie kości, przywracać masę mięśniową i zwiększać regenerację nerwów.

W oparciu o ostatnie odkrycia w badaniach na zwierzętach, celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego jest przetestowanie hipotezy, że trening fizyczny może przyspieszyć regenerację nerwów i znacznie zwiększyć masę mięśniową i gęstość kości w porównaniu z samym zabiegiem chirurgicznym u pacjentów z uszkodzeniem splotu ramiennego.

Aby przetestować tę hipotezę, pacjenci z uszkodzeniem splotu ramiennego obejmującym nerw mięśniowo-skórny zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej lub kontrolnej po operacji przeniesienia nerwu. Zostanie to wykonane przy użyciu zbędnej gałęzi nerwu łokciowego w celu ponownego unerwienia mięśnia dwugłowego. Aby ocenić skuteczność leczenia, złożony potencjał czynnościowy mięśnia dwugłowego zostanie wykorzystany jako główna miara wyników do ilościowego określenia reinerwacji. Następujące pomiary anatomiczne i czynnościowe zostaną wykorzystane jako drugorzędne pomiary wyników: i) masa mięśniowa bicepsa za pomocą rezonansu magnetycznego; ii) gęstość kości kości ramiennej przy użyciu obrazowania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA); iii) ilościowy pomiar siły dla zgięcia łokcia; iv) narzędzie Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) służące do oceny niepełnosprawności oraz v) Canadian Occupational Performance Measure dotyczące ograniczeń w uczestnictwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C9
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 18-60 lat
  • potwierdzonym elektrodiagnostycznie uszkodzeniem splotu ramiennego z zajęciem nerwu mięśniowo-skórnego
  • w stanie wyrazić zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

• osoby z dodatkowymi schorzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi, które mogą mieć wpływ na funkcjonowanie łokcia i ręki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Każdy uczestnik grupy ćwiczeń będzie wykonywał ćwiczenia chwytania dłoni przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni. Aby aktywować mięśnie unerwione przez nerw łokciowy, ćwiczenie zostanie wykonane za pomocą elektronicznego uchwytu z regulowanym oporem dostosowanym do siły każdego uczestnika.
Wraz z operacją przeniesienia nerwów, osoby w grupie ćwiczącej będą przechodzić ćwiczenia z uchwytem przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonają rutynowe ćwiczenia rozciągające, o których nie wiadomo, czy mają jakikolwiek wpływ na regenerację nerwów.
Wraz z operacją przeniesienia nerwów, osoby w grupie ćwiczącej będą przechodzić ćwiczenia z uchwytem przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przewodnictwa nerwu ruchowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji
złożony potencjał czynnościowy mięśnia dwugłowego. Zakres: 0-7mV. Wyższe wyniki oznaczają lepszą regenerację nerwów
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji
masa mięśniowa bicepsa. Zmierz w cm sześciennych. Wyższy wynik oznacza lepszą regenerację nerwów.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji
absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DEXA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji
gęstość kości - kość ramienna (g/sq. M). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji
ilościowy pomiar siły zgięcia łokcia za pomocą dynamometru Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji
do oceny utraty wartości (N). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji
do oceny upośledzenia i uczestnictwa (zakres 1-5). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00128785

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj