Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения при травме плечевого сплетения после пересадки нерва

8 марта 2024 г. обновлено: Ming Chan, University of Alberta

Упражнения для улучшения регенерации и функционирования нервов у пациентов с травмой плечевого сплетения после пересадки нерва — рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Хотя периферический нерв способен к повторному росту после травмы всего на 1 мм/день, низкая скорость представляет собой серьезное препятствие. Помимо быстрого ухудшения среды, способствующей росту, денервированные мышцы становятся атрофичными, а кости — остеопорозными. Для успешного восстановления функции, в дополнение к ускорению скорости регенерации нервов, необходимо лечение, которое также может восстановить мышечную и костную массу. Недавно в исследованиях на животных исследователи показали, что помимо ускорения скорости регенерации нервов, физические упражнения также можно использовать для восстановления мышечной массы и плотности костей. Хотя это многообещающе, учитывая межвидовые различия, клиническая полезность этого лечения должна быть проверена непосредственно на людях. Это будет сделано с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования пациентов с травмой плечевого сплетения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повреждение периферических нервов является распространенным явлением, им страдают 3% пациентов с травмами конечностей, поступивших в отделение неотложной помощи. Из них чаще всего страдают молодые мужчины, активно работающие. Функциональная потеря не только влечет за собой огромное личное бремя, но также связана со значительными медицинскими и социально-экономическими затратами. Действительно, основываясь на данных Национальной стационарной выборки в США, оценочные прямые затраты на здравоохранение для пациентов с повреждением нерва верхней конечности составляют более 1,2 миллиарда долларов в год. Хотя в предыдущих исследованиях исследователи обнаружили, что кондиционирующая электрическая стимуляция, форма терапии, зависящей от активности, усиливает регенерацию нервов после травмы, она не улучшала плотность костей. Следовательно, необходимы альтернативные методы лечения, способные способствовать формированию кости, восстановлению мышечной массы и ускорению регенерации нервов.

Основываясь на недавних открытиях в исследованиях на животных, целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является проверка гипотезы о том, что физические упражнения могут ускорить регенерацию нервов и значительно увеличить мышечную массу и плотность костей по сравнению с только хирургическим вмешательством у пациентов с травмой плечевого сплетения.

Чтобы проверить эту гипотезу, пациенты с повреждением плечевого сплетения с вовлечением мышечно-кожного нерва будут рандомизированы в группу упражнений или контрольную группу после операции по пересадке нерва. Это будет сделано с использованием резервной ветви локтевого нерва для реиннервации двуглавой мышцы. Для оценки эффективности лечения потенциал действия сложной мышцы двуглавой мышцы будет использоваться в качестве основного критерия результата для количественной оценки реиннервации. Следующие анатомические и функциональные измерения будут использоваться в качестве вторичных показателей результата: i) мышечная масса двуглавой мышцы с помощью МРТ; ii) плотность кости плечевой кости с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA); iii) количественное измерение силы при сгибании в локтевом суставе; iv) Инструмент инвалидности рук, плеч и кистей (DASH) для оценки инвалидности и v) Канадский критерий профессиональной эффективности для ограничений участия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ming Chan
  • Номер телефона: 780-492-9343
  • Электронная почта: ming.chan@ualberta.ca

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2C9
        • University of Alberta
        • Контакт:
          • Ming Chan
          • Номер телефона: 780-492-9343
          • Электронная почта: ming.chan@ualberta.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые 18-60 лет
  • электродиагностически подтвержденное повреждение плечевого сплетения с поражением мышечно-кожного нерва
  • возможность дать согласие на участие.

Критерий исключения:

• люди с дополнительными неврологическими или скелетно-мышечными заболеваниями, которые могут повлиять на функцию локтей и кистей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Каждый участник группы упражнений будет выполнять упражнения на хват рук по 30 минут в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 12 недель. Чтобы активировать мышцы, иннервируемые локтевым нервом, упражнение будет выполняться с использованием электронного рукоятки с регулируемым сопротивлением, индивидуально подобранным в зависимости от силы каждого участника.
Наряду с операцией по пересадке нерва люди в группе упражнений будут выполнять упражнения на рукопожатие по 30 минут в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 12 недель.
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники будут выполнять упражнения на растяжку, которые, как известно, не влияют на регенерацию нервов.
Наряду с операцией по пересадке нерва люди в группе упражнений будут выполнять упражнения на рукопожатие по 30 минут в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование проводимости двигательного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции
составной мышечный потенциал действия двуглавой мышцы. Диапазон: 0-7 мВ. Более высокие баллы означают лучшую регенерацию нервов.
Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции
мышечная масса бицепса. Измерьте в кубических см. Более высокий балл означает лучшую регенерацию нерва.
Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции
двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции
плотность кости - плечевая кость (г/кв. м). Более высокие баллы означают лучший результат
Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции
количественное измерение силы сгибания локтевого сустава с помощью динамометрического опросника DASH
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции
для оценки обесценения (N). Более высокие баллы означают лучший результат
Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции
для оценки гандикапа и участия (диапазон 1-5). Более высокие баллы означают лучший результат
Исходный уровень, через 3, 6 и 9 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00128785

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа упражнений

Подписаться