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Treinamento de exercícios para lesão do plexo braquial após transferência de nervo

4 de maio de 2026 atualizado por: University of Alberta

Treinamento de exercícios para melhorar a regeneração e função nervosa em pacientes com lesão do plexo braquial após transferência de nervo - um ensaio clínico randomizado controlado

Embora o nervo periférico seja capaz de crescer novamente após a lesão, com apenas 1 mm/dia, a taxa lenta representa uma grande barreira. Além da rápida deterioração do ambiente favorável ao crescimento, os músculos desnervados tornam-se atróficos e os ossos osteoporóticos. Para restaurar a função com sucesso, além de acelerar a taxa de regeneração nervosa, são essenciais tratamentos que também possam restaurar a massa muscular e óssea. Recentemente, em estudos com animais, os pesquisadores mostraram que, além de acelerar a velocidade da regeneração nervosa, o treinamento físico também pode ser usado para restaurar a massa muscular e a densidade óssea. Embora promissor, dadas as diferenças entre espécies, as utilidades clínicas desse tratamento precisam ser testadas diretamente em humanos. Isso será feito usando um desenho de estudo controlado randomizado em pacientes com lesão do plexo braquial.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão de nervos periféricos é comum, afetando 3% dos pacientes com trauma de membros atendidos no setor de emergência. Desses, os jovens do sexo masculino que estão ativos na força de trabalho são mais freqüentemente infligidos. A perda funcional não apenas carrega um enorme fardo pessoal, mas também está associada a custos substanciais de saúde e socioeconômicos. De fato, com base nos dados da amostra nacional de pacientes internados nos EUA, os custos diretos estimados de saúde para pacientes que sofreram lesões nervosas nos membros superiores são superiores a US$ 1,2 bilhão por ano. Embora em estudos anteriores os pesquisadores tenham descoberto que a estimulação elétrica condicionada, uma forma de terapia dependente de atividade, aumenta a regeneração nervosa após uma lesão, ela não melhorou a densidade óssea. Portanto, tratamentos alternativos capazes de promover a formação óssea, restaurar o volume muscular e aumentar a regeneração nervosa são necessários.

Com base em descobertas recentes em estudos com animais, o objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é testar a hipótese de que o treinamento físico pode acelerar a regeneração nervosa e aumentar significativamente o volume muscular e a densidade óssea em comparação com a cirurgia isolada em pacientes com lesão do plexo braquial.

Para testar esta hipótese, os pacientes com lesão do plexo braquial envolvendo o nervo musculocutâneo serão randomizados para o exercício ou grupo controle após a cirurgia de transferência do nervo. Isso será feito usando um ramo redundante do nervo ulnar para reinervar o músculo bíceps. Para avaliar a eficácia do tratamento, o potencial de ação muscular composto do músculo bíceps será usado como medida de desfecho primário para quantificar a reinervação. As seguintes medidas anatômicas e funcionais serão usadas como medidas de resultados secundários: i) massa muscular do bíceps usando ressonância magnética; ii) densidade óssea do úmero usando imagens de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA); iii) medição quantitativa da força para flexão do cotovelo; iv) o instrumento DASH (Disability of Arm, Shoulder and Hand) para avaliar a deficiência, e v) a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional para limitações na participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C9
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de 18 a 60 anos
  • lesão do plexo braquial confirmada por eletrodiagnóstico afetando o nervo musculocutâneo
  • capaz de consentir a participação.

Critério de exclusão:

• indivíduos com condições neurológicas ou musculoesqueléticas adicionais que afetariam a função do cotovelo e da mão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Cada participante do grupo de exercícios será submetido a exercícios de preensão manual por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante um total de 12 semanas. Para ativar os músculos inervados pelo nervo ulnar, o exercício será feito por meio de um dispositivo eletrônico de preensão manual com resistência ajustável individualizada à força de cada participante.
Juntamente com a cirurgia de transferência de nervo, os indivíduos do grupo de exercícios serão submetidos a exercícios de preensão manual por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante um total de 12 semanas.
Experimental: Grupo de controle
Os participantes realizarão uma rotina de exercícios de alongamento que não é conhecida por ter qualquer efeito na regeneração nervosa.
Juntamente com a cirurgia de transferência de nervo, os indivíduos do grupo de exercícios serão submetidos a exercícios de preensão manual por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante um total de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo da condução nervosa motora
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia
potencial de ação muscular composto do músculo bíceps. Faixa: 0-7 mV. Pontuações mais altas significam melhor regeneração nervosa
Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressonância magnética (RM)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia
massa muscular do bíceps. Medida em cm cúbicos. Pontuação mais alta significa melhor regeneração nervosa.
Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia
absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia
densidade óssea - úmero (g/sq. m). Pontuações mais altas denotam melhor resultado
Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia
medição quantitativa de força para flexão de cotovelo usando dinamômetro DASH Questionnaire
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia
para avaliar a imparidade (N). Pontuações mais altas denotam melhor resultado
Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia
para avaliar o handicap e a participação (Intervalo 1-5). Pontuações mais altas denotam melhor resultado
Linha de base, 3, 6 e 9 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00128785

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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