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Entraînement physique pour une lésion du plexus brachial après un transfert nerveux

4 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta

Entraînement physique pour améliorer la régénération et la fonction nerveuses chez les patients présentant une lésion du plexus brachial après un transfert nerveux - un essai clinique contrôlé randomisé

Bien que le nerf périphérique soit capable de repousser après une blessure, à seulement 1 mm/jour, le rythme lent représente un obstacle majeur. Outre la détérioration rapide de l'environnement favorable à la croissance, les muscles dénervés deviennent atrophiques et les os ostéoporotiques. Pour réussir à restaurer la fonction, en plus d'accélérer le taux de régénération nerveuse, des traitements qui peuvent également restaurer la masse musculaire et osseuse sont essentiels. Récemment, dans des études animales, les chercheurs ont montré qu'en plus d'accélérer la vitesse de régénération nerveuse, l'entraînement physique peut également être utilisé pour restaurer la masse musculaire et la densité osseuse. Bien que prometteuses, compte tenu des différences inter-espèces, les utilités cliniques de ce traitement doivent être testées directement chez l'homme. Cela sera fait en utilisant une conception d'étude contrôlée randomisée sur des patients présentant une lésion du plexus brachial.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions des nerfs périphériques sont fréquentes, affectant 3 % des patients traumatisés des membres vus aux urgences. Parmi ceux-ci, les jeunes hommes actifs sur le marché du travail sont les plus fréquemment infligés. La perte fonctionnelle représente non seulement un énorme fardeau personnel, mais est également associée à des coûts de santé et socio-économiques importants. En effet, sur la base des données de l'échantillon national des patients hospitalisés aux États-Unis, les coûts directs estimés des soins de santé pour les patients ayant subi une lésion nerveuse du membre supérieur dépassent 1,2 milliard de dollars par an. Bien que dans des études précédentes, les chercheurs aient découvert que la stimulation électrique de conditionnement, une forme de thérapie dépendante de l'activité, améliore la régénération nerveuse après une blessure, elle n'a pas amélioré la densité osseuse. Par conséquent, des traitements alternatifs capables de favoriser la formation osseuse, de restaurer la masse musculaire et d'augmenter la régénération nerveuse sont nécessaires.

Sur la base de découvertes récentes dans des études animales, l'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est de tester l'hypothèse selon laquelle l'entraînement physique peut accélérer la régénération nerveuse et augmenter de manière significative la masse musculaire et la densité osseuse par rapport à la chirurgie seule chez les patients présentant une lésion du plexus brachial.

Pour tester cette hypothèse, les patients présentant une lésion du plexus brachial impliquant le nerf musculo-cutané seront randomisés dans le groupe d'exercice ou de contrôle après une chirurgie de transfert nerveux. Cela se fera en utilisant une branche redondante du nerf cubital pour réinnerver le muscle biceps. Pour évaluer l'efficacité du traitement, le potentiel d'action musculaire composé du muscle biceps sera utilisé comme critère de jugement principal pour quantifier la réinnervation. Les mesures anatomiques et fonctionnelles suivantes seront utilisées comme critères de jugement secondaires : i) volume musculaire du biceps à l'aide de l'IRM ; ii) la densité osseuse de l'humérus à l'aide de l'imagerie par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) ; iii) mesure quantitative de la force pour la flexion du coude ; iv) l'instrument Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) pour évaluer l'invalidité, et v) la mesure canadienne du rendement occupationnel pour les limites de participation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C9
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de 18 à 60 ans
  • lésion du plexus brachial confirmée par électrodiagnostic affectant le nerf musculo-cutané
  • en mesure de consentir à participer.

Critère d'exclusion:

• les personnes souffrant d'affections neurologiques ou musculosquelettiques supplémentaires susceptibles d'affecter la fonction du coude et de la main

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Chaque participant du groupe d'exercice subira un exercice de préhension de la main pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 12 semaines. Pour activer les muscles innervés du nerf cubital, l'exercice se fera à l'aide d'un dispositif électronique de préhension à résistance réglable individualisé à la force de chaque participant.
En plus de la chirurgie de transfert nerveux, les personnes du groupe d'exercice subiront des exercices de préhension pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 12 semaines.
Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants effectueront une routine d'exercices d'étirement qui n'est pas connue pour avoir un effet sur la régénération nerveuse.
En plus de la chirurgie de transfert nerveux, les personnes du groupe d'exercice subiront des exercices de préhension pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de la conduction nerveuse motrice
Délai: Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
potentiel d'action musculaire composé du muscle biceps. Gamme : 0-7 mV. Des scores plus élevés signifient une meilleure régénération nerveuse
Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
masse musculaire du biceps. Mesurer en cm cube. Un score plus élevé signifie une meilleure régénération nerveuse.
Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
Délai: Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
densité osseuse - humérus (g/sq. m). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
mesure quantitative de la force pour la flexion du coude à l'aide d'un dynamomètre Questionnaire DASH
Délai: Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
pour évaluer la déficience (N). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
pour évaluer le handicap et la participation (gamme 1-5). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
Au départ, 3, 6 et 9 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00128785

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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