Comfort Measures Only Time Out(CMOT)의 타당성

이 연구는 ICU 팀 기반 타임아웃 및 체크리스트 개입인 CMOT(Comfort Measures Only Time Out)를 2개의 ICU 팀(3건/팀)과 함께 6건의 사례에서 현장 테스트한 다음 ICU 팀과 전문가 피드백을 기반으로 추가 개선하여 CMOT의 최종 버전을 만듭니다. 그런 다음 40명의 WMV 환자(20/ICU 하위 유형) 중 4개의 ICU(의료 2개/외과 2개)에서 최종 CMOT 개입의 파일럿 테스트가 수행됩니다. 이 연구를 위한 두 그룹의 인간 피험자가 있습니다: 1) 환자(n=46)- 자격 기준은 다음과 같습니다: 1. 연령 ≥ 18, 2. 발관에 의해 WMV에 대한 결정이 내려짐(그러나 아직 발관되지 않음). 및 2) ICU 임상의(n= 약 138명)(ICU 간호사, 의사/APP 및 호흡 치료사)- 자격은 다음을 포함합니다. 1. 연령 > 18 및 2. 최소 1시간 동안 환자에게 직접 치료 제공 발관 전. RA는 ICU 임상의로부터 구두 동의를 얻습니다. 준비 기간 동안 연구팀은 연구 모집 및 데이터 수집 절차에 대해 ICU 팀에 알리는 세미나를 진행할 것입니다. 12개월 모집 기간 동안 매일 아침 연구 조교(RA)가 ICU 팀에 잠재적으로 적격한 환자를 식별하도록 요청할 것입니다.

연구 절차:

CMOT의 파일럿 테스트는 40명의 WMV 환자(20명의 환자/ICU 유형) 중 4개의 ICU(의료 2개/외과 2개)에서 진행됩니다. 타당성은 모집, 프로토콜 준수, 제공자에 대한 수용 가능성(예: 유용성, 향후 사용 승인) 및 결과 측정: 고통스러운 에피소드의 비율/사람의 생존 시간(1차 결과). 결과는 OBSERVE-WMV 히스토리컬 컨트롤과 비교되어 더 큰 시험의 설계를 알리는 데 도움이 됩니다.

ICU 사이트: CMOT 개입은 ICU 팀 수준에서 2개의 의료 ICU(16개 침대)와 BIDMC의 2개 수술 ICU(22개 침대)에서 제공됩니다. 각 ICU에는 지정된 CMOT 챔피언이 있습니다.

ICU 제공자 교육:

RA는 CMOT 챔피언과 협력하여 향후 13개월 동안 ICU에서 치료를 제공할 것으로 예상되는 ICU 간호사, 의사, 레지던트/펠로우, 중간급 제공자 및 호흡 치료사를 포함하는 훈련을 위한 '목표' 제공자 목록을 작성합니다. 이 목록은 2개월마다 새로 고쳐져 새 직원에게 전달됩니다. 목표는 모든 대상 제공자가 "보통" 제공자의 경우 초기 시작 후 1개월 이내에 또는 신규 제공자의 경우 ICU에서 시작 시간부터 1개월 이내에 대면 또는 온라인 교육 세미나(아래 참조)를 완료하도록 하는 것입니다. RA는 세미나 로그인 로그 또는 온라인 교육 완료(아래 참조)를 기반으로 제공자 참여를 추적합니다. 규정을 준수하지 않는 공급자에게는 주간 알림이 이메일로 전송됩니다. ICU당 약 50-60명의 대상 제공자가 있을 것으로 추정됩니다(20-25명의 간호사, 10-15명의 의사, 10-15명의 펠로우/상주 의사/중급 제공자 및 5명의 호흡 치료사). 제공자 참여는 오리엔테이션 중에 구두로 동의를 얻어 자발적으로 이루어집니다.