快適性測定のみタイムアウト (CMOT) の実現可能性

この研究では、ICU チームベースのタイムアウトとチェックリスト介入である快適対策のみのタイムアウト (CMOT) を、2 つの ICU チーム (3 つのケース/チーム) による 6 つのケースで実地テストし、ICU チームと専門家のフィードバックに基づいてさらに改良します。 CMOT の最終バージョンを作成します。 その後、最終的な CMOT 介入のパイロットテストが、40 人の WMV 患者 (ICU サブタイプあたり 20 人) の 4 つの ICU (2 内科/2 外科) で行われます。 この研究にはヒト被験者の 2 つのグループがあります: 1) 患者 (n=46) - 適格基準は次のとおりです: 1. 年齢 ≥ 18、2. 抜管により WMV について決定された (ただしまだ抜管されていない)。 2) ICU 臨床医 (n= 約 138) (ICU 看護師、医師/APP、呼吸療法士) - 資格には以下が含まれます: 1. 年齢 > 18、および 2. 少なくとも 1 時間患者に直接ケアを提供する抜管前。 RA は ICU 臨床医から口頭による同意を取得します。 準備期間中、研究チームはセミナーを開催し、研究の募集とデータ収集手順についてICUチームに知らせます。 12 か月の募集期間中、毎朝、研究助手 (RA) が ICU チームに、対象となる可能性のある患者を特定するよう依頼します。

研究手順:

CMOT のパイロットテストは、40 人の WMV 患者 (ICU タイプあたり 20 人の患者) のうち 4 つの ICU (2 内科/2 外科) で行われます。 実現可能性は、採用、プロトコルの順守、プロバイダーへの受け入れ可能性（例: 有用性、将来の使用を推奨する）、および結果の測定: 生存時間当たりの苦痛なエピソードの割合（主要な結果）。 結果は OBSERVE-WMV の履歴コントロールと比較され、より大規模な試験の設計に役立てられます。

ICU 施設: CMOT 介入は、BIDMC の 2 つの医療 ICU (16 床) と 2 つの外科 ICU (22 床) の ICU チームレベルで提供されます。 各 ICU には指定された CMOT チャンピオンがいます。

ICU プロバイダーのトレーニング:

RAはCMOTチャンピオンと協力して、今後13か月にわたってICUでケアを提供すると予想されるICU看護師、医師、レジデント/フェロー、中間レベルの医療提供者、呼吸療法士など、研修の「対象となる」提供者のリストを作成する。 新しいスタッフを獲得するために、リストは 2 か月ごとに更新されます。 目標は、対象となるすべてのプロバイダーが、「普及している」プロバイダーの場合は最初の開始から 1 か月以内、または新しいプロバイダーの場合は ICU での開始時から 1 か月以内に、対面またはオンラインのトレーニング セミナー (下記を参照) を完了させることです。 RA は、セミナーのサインイン ログまたはオンライン トレーニングの完了に基づいてプロバイダーの参加を追跡します (下記を参照)。 準拠していないプロバイダーには毎週のリマインダーが電子メールで送信されます。 ICU あたり、対象となる医療提供者は約 50 ～ 60 名になると推定されます (看護師 20 ～ 25 名、医師 10 ～ 15 名、フェロー/研修医/中堅医療提供者 10 ～ 15 名、呼吸療法士 5 名)。 プロバイダーの関与は、オリエンテーション中に口頭によるインフォームドコンセントが得られた場合に自主的に行われます。