가상현실 노출을 이용한 알코올 사용장애 환자의 갈망 평가 (CRAVE)
2023년 11월 26일 업데이트: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
알코올 사용 장애(AUD)는 재발률이 높은 부담스러운 임상 장애입니다.
알코올에 대한 갈망은 재발의 주요 예측인자이며 심리적 및 생리학적 반응과 관련이 있습니다.
가상 현실(VR) 기반 치료 및 진단 접근법은 AUD 치료에서 점점 더 많은 관심을 받고 있지만 VR 시나리오를 통한 갈망 유도에 대한 증거는 여전히 필요합니다.
이 단일 암 단일 중심 임상 연구는 AUD 환자 n=60을 포함하여 수행될 것입니다.
머리 장착형 디스플레이(HMD)를 사용하여 환자는 세 가지 다른 VR 시나리오(중립적 대 두 가지 목표 상황)에 직면하게 되며 심박수, 심박 변이도(HRV), 동공 측정 및 피부 전기 활동(EDA)을 지속적으로 측정합니다.
주관적인 갈망 수준은 각 VR 시나리오에 대한 노출 전/중/후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alva Lütt, Dr. med.
- 전화번호: +49 30 2311 2904
- 이메일: alva.luett@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10115
- 모병
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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연락하다:
- Alva Lütt, Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자 또는 외래 환자 정신과 클리닉에서 치료받는 AUD 환자
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세
- ICD-10(F10.2)에 따른 알코올 의존의 진단
- 지난 3개월 동안 입원 환자 금단 치료 완료
- 갈망 설문지를 통해 확인된 알코올 갈망의 이력
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 알코올 및 니코틴 이외의 물질 의존
- 현재 알코올 중독(호흡 알코올 농도 측정을 통해 무작위로 테스트)
- 연구 정보, 동의서 또는 연구 원칙을 이해할 수 없음
- 7일 미만의 금주 또는 지속적인 음주
- 중증 신경정신과적 장애, 예. 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 정동 장애 또는 상당한 인지 장애
- 생리학적 연구 매개변수에 영향을 주어 뇌/심장 기능에 영향을 미치는 심각한 질병.
- 급성 자살(또는 타인의 급성 위험)
- AUD를 목표로 하는 동시 약리학적 치료(즉, 벤조디아제핀) 또는 갈망(예: acamprosate, disulfiram, naltrexone, nalmefene) 및 심박수에 상당한 영향을 미치는 추가 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 단서에 의해 유도된 주관적 갈망 수준의 변화
기간: 20-30분 VR 노출
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주관적 매개변수(시각적 아날로그 척도 = VAS, 척도 0-100)로 측정한 갈망 수준의 변화는 중립 단서와 비교하여 알코올 관련 단서에 대한 VR 노출 전, 도중 및 후에 나타납니다.
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20-30분 VR 노출
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알코올 관련 단서에 의해 유발되는 정신생리학적 갈망 수준(심박수)의 변화
기간: 20-30분 VR 노출
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알코올 관련 단서에 대한 VR 노출 동안 중립적 단서와 비교하여 심박수(bpm = 분당 박동수)로 지속적으로 측정된 갈망 수준의 변화.
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20-30분 VR 노출
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알코올 관련 단서에 의해 유발되는 정신생리학적 갈망 수준(심박수 변동성)의 변화
기간: 20-30분 VR 노출
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중립 단서와 비교하여 알코올 관련 단서에 대한 VR 노출 동안 심박수 변동성(ms)에 의해 지속적으로 측정된 갈망 수준의 변화.
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20-30분 VR 노출
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알코올 관련 단서에 의해 유발되는 정신생리학적 갈망 수준(피부 전기 활동)의 변화
기간: 20-30분 VR 노출
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중성 단서와 비교하여 알코올 관련 단서에 대한 VR 노출 동안 전기 피부 활동(마이크로 지멘스)에 의해 지속적으로 측정된 갈망 수준의 변화.
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20-30분 VR 노출
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알코올 관련 단서에 의해 유발되는 정신생리학적 갈망 수준의 변화
기간: 20-30분 VR 노출
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중립 단서와 비교하여 알코올 관련 단서에 대한 VR 노출 동안 동공측정법(mm 단위 동공 확장)으로 지속적으로 측정된 갈망 수준의 변화.
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20-30분 VR 노출
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망 수준의 상황에 따른 변화
기간: 20-30분 VR 노출
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두 개의 VR 시나리오 바 대 거실 간의 주관적 및 객관적 갈망 수준의 변화
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20-30분 VR 노출
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노출 후 주관적인 갈망 수준의 발달
기간: VR 노출 3시간 후
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VR 노출 후 3시간 동안 주관적 갈망(VAS)의 변화
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VR 노출 3시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alva Lütt, Dr. med., Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus, 10115 Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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