- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862675
간엽줄기세포 유래 엑소좀이 소아 폐질환에 미치는 영향
2023년 7월 9일 업데이트: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
폐 질환은 소아 입원의 주요 원인입니다.
예를 들어, 심한 폐 감염으로 인한 ARDS는 심각한 임상 문제입니다.
영향을 받은 환자는 심각한 임상 증상을 나타내며 폐 경화 및 섬유화와 같은 폐 합병증이 있을 수 있으며 이는 삶의 질을 악화시킬 것입니다.
따라서 효과적인 치료가 절실히 필요합니다.
중간엽줄기세포 유래 엑소좀(MSC-Exo)은 면역조절 효과를 통해 폐 염증성 질환의 후보 치료 전략이 되었습니다.
본 연구에서는 소아 폐질환에서 MSC-Exo의 역할을 탐색하고 MSC-Exo의 치료 기전을 규명하였다.
포함 및 제외 기준에 따라 연구를 충족하는 피험자를 모집한 다음 임상 데이터와 혈액, 가래 또는 폐포 세척액 샘플을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
- 테스트 그룹의 포함 기준: (1) 관련 폐 질환에 대한 특정 진단 기준 충족; (2) 폐질환의 요인은 감염과 패혈증이었다.
대조군의 포함 기준: 대조군 1: (1) 관련 폐 질환에 대한 특정 진단 기준 충족; (2) 폐질환의 요인은 비감염성 요인이었다.
대조군 2: 건강한 어린이
- 시험군 제외기준 : (1) 혈역학적 불안정 환자 폐고혈압 환자, (2) 선천성 심장질환, 선천성 유전대사질환, 뇌전증, 급성 및 만성 신부전증, 신증후군, 당뇨병 등이 있는 환자
- 임상 데이터 수집에는 이름, 성별, 연령, 입원번호, 입원일자, 주진단, 질병 경과, 주요 검사 및 검사 결과, 약물, 호흡 보조, 예후 등이 포함됩니다.
- 표적 시퀀싱을 위해 말초혈청, 가래 또는 폐포 세척액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
충칭의과대학부속어린이병원에 폐질환 진단을 위해 입원한 만 1~14세 아동.
설명
포함 기준:
- ALI/ARDS, 천식 등 특정 폐질환의 임상진단
- 연구원의 자발적 참여.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성 환자
- 폐 고혈압 환자
- 선천성 심장질환, 선천성 유전대사질환, 간질, 급성 및 만성 신부전증, 신증후군, 당뇨병 등의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
급성 폐 손상에 대한 특정 진단 기준 충족
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Omics 기술을 사용하여 급성 폐 손상 환자와 정상 아동의 혈액 샘플을 검출하고, 급성 폐 손상에서 면역 세포와 관련된 마커 유전자를 스크리닝하고, 조직에서 이 분자의 단백질 발현을 확인합니다.
표현형과 염증 정도 사이의 관계를 분석합니다.
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대조군
건강한 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 매개변수 측정을 통한 급성 폐 손상의 염증 정도
기간: 평균 1주일
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염증의 정도는 측정된 생리적 매개변수를 통한 환자 염증 지표의 변화를 포함한다.
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평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 시퀀싱을 통한 차등 유전자 및 단백질 발현
기간: 평균 1주일
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유전자 시퀀싱을 통해 환자의 유전자 발현을 검출하고 차등 유전자를 분석합니다.
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평균 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능
기간: 최대 2주
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엑소좀의 장기 폐질환 치료 효능을 평가하기 위해 엑소좀 주입 후 시험군 대상자의 폐기능 변화를 평가하기 위해 주입 전후 폐기능 검사를 실시하였다.
생리학적 매개변수는 이 결과 측정을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- 수석 연구원: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .