Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mesenkymale stamcelle-avledede eksosomer på lungesykdommer hos barn

9. juli 2023 oppdatert av: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Lungesykdom er den primære årsaken til sykehusinnleggelse for barn. For eksempel er ARDS forårsaket av alvorlig lungeinfeksjon et alvorlig klinisk problem. De berørte pasientene har alvorlige kliniske symptomer, og kan ha lungekomplikasjoner som lungekonsolidering og fibrose, noe som vil forverre livskvaliteten. Derfor er effektiv behandling påtrengende nødvendig. Eksosomene avledet fra mesenkymale stamceller (MSC-Exo) har blitt en kandidatbehandlingsstrategi for lungeinflammatoriske sykdommer gjennom dens immunmodulerende effekt. I denne studien undersøkte vi rollen til MSC-Exo i barns lungesykdommer og bestemte den terapeutiske mekanismen til MSC-Exo. I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, rekruttere personer som oppfyller studien, og analyser deretter deres kliniske data og blod-, sputum- eller alveolære skyllevæskeprøver.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier for testgruppen: (1) Oppfylling av de spesifikke diagnostiske kriteriene for relaterte lungesykdommer; (2) Faktorene for lungesykdommer var infeksjon og sepsis;

  2. Inklusjonskriterier for kontrollgruppen: kontroll 1: (1) Oppfylling av de spesifikke diagnostiske kriteriene for relaterte lungesykdommer; (2) Faktorene til lungesykdommer var ikke-smittsomme faktorer.

    Kontroll 2: Friske barn

  3. Eksklusjonskriterier for testgruppen: (1) Pasienter med hemodynamisk ustabilitet Pasienter med pulmonal hypertensjon;(2) Pasienter med medfødt hjertesykdom, medfødt genetisk metabolsk sykdom, epilepsi, akutt og kronisk nyreinsuffisiens, nefrotisk syndrom, diabetes, et al.
  4. Innsamlingen av kliniske data inkluderer: navn, kjønn, alder, innleggelsesnummer, dato for innleggelse, hoveddiagnose, sykdomsforløp, hovedundersøkelse og prøvesvar, medisiner, pustestøtte, prognose mv.
  5. Samle prøver av perifert blodserum, sputum eller alveolar skyllevæske for målsekvensering.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Liu Bo, Doctor
  • Telefonnummer: 15023331977
  • E-post: lbcqmu@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 1-14 år som ble innlagt på barnesykehuset tilknyttet Chongqing Medical University for diagnoserelaterte lungesykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av spesifikke lungesykdommer, som ALI/ARDS, astma, et al.
  • Frivillig inkludering av forskere.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet
  • Pasienter med pulmonal hypertensjon
  • Pasienter med medfødt hjertesykdom, medfødt genetisk metabolsk sykdom, epilepsi, akutt og kronisk nyresvikt, nefrotisk syndrom, diabetes, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe
oppfyller de spesifikke diagnostiske kriteriene for akutt lungeskade
Diagnostisk test: RNA-sekvensering av blodprøver
Ved å bruke omics-teknikker for å oppdage blodprøver fra pasienter med akutt lungeskade og normale barn, screene for markørgener relatert til immunceller ved akutt lungeskade, og verifisere proteinuttrykket til dette molekylet i vev. Analyser forholdet mellom dens fenotype og graden av betennelse.
kontrollgruppe
Friske barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av betennelse ved akutt lungeskade gjennom mål fysiologisk parameter
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
Graden av inflammasjon inkluderer endringer i pasientens inflammatoriske indikatorer gjennom å måle fysiologiske parameter.
gjennomsnittlig 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk av differensielle gener og proteiner gjennom gensekvensering
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
Oppdage pasientens genuttrykk gjennom gensekvensering og analysere differensialgener.
gjennomsnittlig 1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: opptil 2 uker
Lungefunksjonstester ble utført før og etter infusjon for å evaluere lungefunksjonsendringene til forsøkspersoner i testgruppen etter infusjon av eksosomer for å evaluere den langsiktige effekten av eksosomer ved behandling av lungesykdommer. Fysiologisk parameter vil bli brukt for å vurdere dette utfallsmålet.
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
  • Hovedetterforsker: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChongqingMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er samarbeid fra andre forskningssentre i fremtiden, vil denne studien dele pasientens kliniske data og relevante kliniske prøver.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungeskade

Kliniske studier på RNA-sekvensering av blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere