Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af mesenkymale stamcelle-afledte exosomer på lungesygdomme hos børn

9. juli 2023 opdateret af: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Lungesygdomme er den primære årsag til hospitalsindlæggelse for børn. For eksempel er ARDS forårsaget af alvorlig lungeinfektion et alvorligt klinisk problem. De berørte patienter har alvorlige kliniske symptomer og kan have lungekomplikationer såsom lungekonsolidering og fibrose, hvilket vil forværre livskvaliteten. Derfor er der et presserende behov for effektiv behandling. Eksosomerne afledt af mesenkymale stamceller (MSC-Exo) er blevet en kandidatbehandlingsstrategi for lungeinflammatoriske sygdomme gennem dens immunmodulerende effekt. I denne undersøgelse undersøgte vi MSC-Exos rolle i børns lungesygdomme og bestemte den terapeutiske mekanisme af MSC-Exo. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne skal du rekruttere forsøgspersoner, der opfylder undersøgelsen, og derefter analysere deres kliniske data og blod-, sputum- eller alveolære skyllevæskeprøver.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Inklusionskriterier for testgruppen: (1) Opfyldelse af de specifikke diagnostiske kriterier for relaterede lungesygdomme; (2) Faktorerne for lungesygdomme var infektion og sepsis;

  2. Inklusionskriterier for kontrolgruppen: kontrol 1: (1) Opfyldelse af de specifikke diagnostiske kriterier for relaterede lungesygdomme; (2) Faktorerne for lungesygdomme var ikke-infektiøse faktorer.

    Kontrol 2: Raske børn

  3. Eksklusionskriterier for testgruppen: (1) Patienter med hæmodynamisk ustabilitet Patienter med pulmonal hypertension;(2) Patienter med medfødt hjertesygdom, medfødt genetisk metabolisk sygdom, epilepsi, akut og kronisk nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom, diabetes, et al.
  4. Indsamlingen af ​​kliniske data omfatter: navn, køn, alder, indlæggelsesnummer, indlæggelsesdato, hoveddiagnose, sygdomsforløb, hovedundersøgelse og testresultater, medicin, respirationsstøtte, prognose mv.
  5. Saml serum-, sputum- eller alveolære skyllevæskeprøver fra perifert blod til målsekvensering.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1-14 år, der var indlagt på børnehospitalet tilknyttet Chongqing Medical University for diagnose-relaterede lungesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticering af specifikke lungesygdomme, såsom ALI/ARDS, astma, et al.
  • Frivillig inklusion af forskere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter med pulmonal hypertension
  • Patienter med medfødt hjertesygdom, medfødt genetisk stofskiftesygdom, epilepsi, akut og kronisk nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom, diabetes mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
opfylder de specifikke diagnostiske kriterier for akut lungeskade
Diagnostisk test: RNA-sekventering af blodprøver
Ved at bruge omics-teknikker til at påvise blodprøver fra patienter med akut lungeskade og normale børn, screene for markørgener relateret til immunceller ved akut lungeskade og verificere proteinekspressionen af ​​dette molekyle i væv. Analyser forholdet mellem dets fænotype og graden af ​​inflammation.
kontrolgruppe
Sunde børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af inflammation ved akut lungeskade gennem måling af fysiologisk parameter
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge
Graden af ​​inflammation inkluderer ændringer i patientens inflammatoriske indikatorer gennem måling af fysiologiske parameter.
i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af differentielle gener og proteiner gennem gensekventering
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge
Detekter patientens genekspression gennem gensekventering og analyser differentielle gener.
i gennemsnit 1 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: op til 2 uger
Lungefunktionstests blev udført før og efter infusion for at evaluere lungefunktionsændringerne hos forsøgspersoner i testgruppen efter infusion af exosomer for at evaluere den langsigtede effektivitet af exosomer i behandlingen af ​​lungesygdomme. Fysiologisk parameter vil blive brugt til at vurdere dette resultatmål.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
  • Ledende efterforsker: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChongqingMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis der er samarbejde fra andre forskningscentre i fremtiden, vil denne undersøgelse dele patientens kliniske data og relevante kliniske prøver.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med RNA-sekventering af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner