Efecto de los exosomas derivados de células madre mesenquimales en las enfermedades pulmonares de los niños
9 de julio de 2023 actualizado por: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
La enfermedad pulmonar es la principal causa de hospitalización de los niños.
Por ejemplo, el SDRA causado por una infección pulmonar grave es un problema clínico grave.
Los pacientes afectados presentan síntomas clínicos graves, y pueden presentar complicaciones pulmonares como consolidación pulmonar y fibrosis, que empeorarán la calidad de vida.
Por lo tanto, se necesita con urgencia un tratamiento eficaz.
Los exosomas derivados de células madre mesenquimales (MSC-Exo) se han convertido en una estrategia candidata de tratamiento para enfermedades inflamatorias pulmonares por su efecto inmunomodulador.
En este estudio, exploramos el papel de MSC-Exo en las enfermedades pulmonares de los niños y determinamos el mecanismo terapéutico de MSC-Exo.
De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, reclutar sujetos que cumplan con el estudio y luego analizar sus datos clínicos y muestras de sangre, esputo o líquido de lavado alveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Criterios de inclusión del grupo de prueba: (1) Cumplir con los criterios de diagnóstico específicos para enfermedades pulmonares relacionadas; (2) Los factores de enfermedades pulmonares fueron infección y sepsis;
Criterios de inclusión del grupo de control: control 1: (1) Cumplimiento de los criterios de diagnóstico específicos para enfermedades pulmonares relacionadas; (2) Los factores de enfermedades pulmonares eran factores no infecciosos.
Control 2: Niños sanos
- Criterios de exclusión del grupo de prueba: (1) Pacientes con inestabilidad hemodinámica Pacientes con hipertensión pulmonar; (2) Pacientes con cardiopatía congénita, enfermedad metabólica genética congénita, epilepsia, insuficiencia renal aguda y crónica, síndrome nefrótico, diabetes, et al.
- La recopilación de datos clínicos incluye: nombre, sexo, edad, número de hospitalización, fecha de hospitalización, diagnóstico principal, curso de la enfermedad, principales resultados de exámenes y pruebas, medicación, soporte respiratorio, pronóstico, etc.
- Recoja muestras de suero de sangre periférica, esputo o líquido de lavado alveolar para la secuenciación objetivo.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 1 a 14 años que fueron hospitalizados en el Hospital de Niños afiliado a la Universidad Médica de Chongqing por enfermedades pulmonares relacionadas con el diagnóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedades pulmonares específicas, como ALI/ARDS, asma, et al.
- Inclusión voluntaria de investigadores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica
- Pacientes con hipertensión pulmonar
- Pacientes con cardiopatías congénitas, enfermedades metabólicas genéticas congénitas, epilepsia, insuficiencia renal aguda y crónica, síndrome nefrótico, diabetes, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo experimental
cumplir con los criterios de diagnóstico específicos para la lesión pulmonar aguda
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Utilizando técnicas ómicas para detectar muestras de sangre de pacientes con lesión pulmonar aguda y niños normales, detectar genes marcadores relacionados con células inmunitarias en lesión pulmonar aguda y verificar la expresión proteica de esta molécula en los tejidos.
Analizar la relación entre su fenotipo y el grado de inflamación.
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grupo de control
Niños sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de inflamación en lesión pulmonar aguda a través de parámetro fisiológico medido
Periodo de tiempo: un promedio de 1 semana
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El grado de inflamación incluye cambios en los indicadores inflamatorios del paciente a través de parámetros fisiológicos medidos.
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un promedio de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de genes y proteínas diferenciales mediante secuenciación de genes
Periodo de tiempo: un promedio de 1 semana
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Detecte la expresión génica del paciente a través de la secuenciación de genes y analice genes diferenciales.
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un promedio de 1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se realizaron pruebas de función pulmonar antes y después de la infusión para evaluar los cambios en la función pulmonar de los sujetos del grupo de prueba después de la infusión de exosomas para evaluar la eficacia a largo plazo de los exosomas en el tratamiento de enfermedades pulmonares.
El parámetro fisiológico se utilizaría para evaluar esta medida de resultado.
|
hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Investigador principal: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChongqingMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Si hay cooperación de otros centros de investigación en el futuro, este estudio compartirá datos clínicos de pacientes y muestras clínicas relevantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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