Efeito de exossomos derivados de células-tronco mesenquimais em doenças pulmonares de crianças
9 de julho de 2023 atualizado por: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
A doença pulmonar é a principal causa de hospitalização de crianças.
Por exemplo, a SDRA causada por infecção pulmonar grave é um problema clínico sério.
Os pacientes acometidos apresentam quadro clínico grave, podendo apresentar complicações pulmonares como consolidação pulmonar e fibrose, o que piorará a qualidade de vida.
Portanto, um tratamento eficaz é necessário com urgência.
Os exossomas derivados de células estaminais mesenquimais (MSC-Exo) tornaram-se uma estratégia de tratamento candidata para doenças inflamatórias pulmonares através do seu efeito imunomodulador.
Neste estudo, exploramos o papel da MSC-Exo nas doenças pulmonares infantis e determinamos o mecanismo terapêutico da MSC-Exo.
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, recrute indivíduos que atendam ao estudo e, em seguida, analise seus dados clínicos e amostras de sangue, escarro ou fluido de lavagem alveolar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Critérios de inclusão do grupo de teste: (1) Atender aos critérios diagnósticos específicos para doenças pulmonares relacionadas; (2) Os fatores de doenças pulmonares foram infecção e sepse;
Critérios de inclusão do grupo controle: controle 1: (1) Preenchimento dos critérios diagnósticos específicos para doenças pulmonares relacionadas; (2) Os fatores de doenças pulmonares foram fatores não infecciosos.
Controle 2: Crianças saudáveis
- Critérios de exclusão do grupo teste: (1) Pacientes com instabilidade hemodinâmica; Pacientes com hipertensão pulmonar; (2) Pacientes com cardiopatia congênita, doença metabólica genética congênita, epilepsia, insuficiência renal aguda e crônica, síndrome nefrótica, diabetes, et al.
- A recolha de dados clínicos inclui: nome, sexo, idade, número de internamento, data de internamento, diagnóstico principal, curso da doença, principais exames e resultados de testes, medicação, suporte respiratório, prognóstico, etc.
- Colete amostras de soro de sangue periférico, escarro ou fluido de lavagem alveolar para sequenciamento alvo.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 1 a 14 anos hospitalizadas no Hospital Infantil afiliado à Chongqing Medical University por doenças pulmonares relacionadas ao diagnóstico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doenças pulmonares específicas, como ALI/SDRA, asma, et al.
- Inclusão voluntária de pesquisadores.
Critério de exclusão:
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica
- Pacientes com hipertensão pulmonar
- Pacientes com cardiopatia congênita, doença metabólica genética congênita, epilepsia, insuficiência renal aguda e crônica, síndrome nefrótica, diabetes, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
satisfazendo os critérios diagnósticos específicos para Lesão Pulmonar Aguda
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Usando técnicas ômicas para detectar amostras de sangue de pacientes com lesão pulmonar aguda e crianças normais, rastrear genes marcadores relacionados a células imunes em lesões pulmonares agudas e verificar a expressão proteica dessa molécula nos tecidos.
Analisar a relação entre seu fenótipo e o grau de inflamação.
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grupo de controle
Crianças saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de inflamação na lesão pulmonar aguda através da medida de parâmetro fisiológico
Prazo: uma média de 1 semana
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O grau de inflamação inclui alterações nos indicadores inflamatórios do paciente por meio de medida de parâmetro fisiológico.
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uma média de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de genes e proteínas diferenciais através de sequenciamento de genes
Prazo: uma média de 1 semana
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Detecte a expressão do gene do paciente por meio do sequenciamento do gene e analise os genes diferenciais.
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uma média de 1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: até 2 semanas
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Os testes de função pulmonar foram realizados antes e após a infusão para avaliar as alterações da função pulmonar dos indivíduos no grupo de teste após a infusão de exossomos para avaliar a eficácia a longo prazo dos exossomos no tratamento de doenças pulmonares.
O parâmetro fisiológico seria usado para avaliar essa medida de resultado.
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Investigador principal: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChongqingMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se houver cooperação de outros centros de pesquisa no futuro, este estudo compartilhará dados clínicos de pacientes e amostras clínicas relevantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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