間葉系幹細胞由来のエクソソームが小児の肺疾患に及ぼす影響
2023年7月9日 更新者：Bo liu、Children's Hospital of Chongqing Medical University
小児の入院の主な原因は肺疾患です。
たとえば、重度の肺感染症によって引き起こされる ARDS は深刻な臨床問題です。
罹患した患者は重篤な臨床症状を示し、肺硬化や線維化などの肺合併症を引き起こす可能性があり、これにより生活の質が悪化します。
したがって、効果的な治療が緊急に必要とされています。
間葉系幹細胞由来のエクソソーム (MSC-Exo) は、その免疫調節効果により肺炎症性疾患の治療戦略の候補となっています。
この研究では、小児の肺疾患における MSC-Exo の役割を調査し、MSC-Exo の治療メカニズムを決定しました。
包含基準および除外基準に従って、研究を満たす被験者を募集し、その臨床データと血液、喀痰または肺胞洗浄液のサンプルを分析します。
調査の概要
詳細な説明
- 試験グループの包含基準： (1) 関連する肺疾患の特定の診断基準を満たす。 (2) 肺疾患の要因は感染症と敗血症であった。
対照群の包含基準: 対照 1: (1) 関連する肺疾患の特定の診断基準を満たす。 (2) 肺疾患の要因は非感染性要因であった。
コントロール 2: 健康な子供
- 試験群の除外基準：（1）血行動態が不安定な患者、肺高血圧症の患者、（2）先天性心疾患、先天性遺伝性代謝疾患、てんかん、急性および慢性腎不全、ネフローゼ症候群、糖尿病などの患者。
- 臨床データの収集には、氏名、性別、年齢、入院回数、入院日、主な診断名、病気の経過、主な検査と検査の結果、投薬、呼吸補助、予後などが含まれます。
- ターゲット配列決定のために末梢血血清、喀痰または肺胞洗浄液サンプルを収集します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断関連の肺疾患のため重慶医科大学付属小児病院に入院した1～14歳の小児。
説明
包含基準:
- ALI/ARDS、喘息などの特定の肺疾患の臨床診断
- 研究者の参加は任意です。
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者
- 肺高血圧症の患者
- 先天性心疾患、先天性遺伝性代謝疾患、てんかん、急性および慢性腎不全、ネフローゼ症候群、糖尿病などの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験グループ
急性肺損傷の特定の診断基準を満たしている
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オミクス技術を使用して、急性肺損傷患者および正常な小児からの血液サンプルを検出し、急性肺損傷における免疫細胞に関連するマーカー遺伝子をスクリーニングし、組織内でのこの分子のタンパク質発現を検証します。
その表現型と炎症の程度との関係を解析します。
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対照群
健康な子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータの測定による急性肺損傷の炎症の程度
時間枠：平均1週間
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炎症の程度には、生理学的パラメーターの測定による患者の炎症指標の変化が含まれます。
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平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子配列決定による異なる遺伝子とタンパク質の発現
時間枠：平均1週間
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遺伝子配列決定を通じて患者の遺伝子発現を検出し、異なる遺伝子を分析します。
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平均1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：2週間まで
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肺疾患の治療におけるエクソソームの長期有効性を評価するために、エクソソーム注入後の試験グループの被験者の肺機能の変化を評価するために、注入の前後に肺機能検査が実施されました。
生理学的パラメータは、この結果の尺度を評価するために使用されます。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhou Mi, Master、Chongqing Medical University
- 主任研究者：Ding Fengxia, Doctor、Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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