Effet des exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses sur les maladies pulmonaires des enfants
9 juillet 2023 mis à jour par: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Les maladies pulmonaires sont la principale cause d'hospitalisation des enfants.
Par exemple, le SDRA causé par une infection pulmonaire grave est un problème clinique sérieux.
Les patients concernés présentent des symptômes cliniques graves et peuvent avoir des complications pulmonaires telles que la consolidation pulmonaire et la fibrose, ce qui détériore la qualité de vie.
Par conséquent, un traitement efficace est nécessaire de toute urgence.
Les exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses (MSC-Exo) sont devenus une stratégie de traitement candidat pour les maladies inflammatoires pulmonaires grâce à son effet immunomodulateur.
Dans cette étude, nous avons exploré le rôle de MSC-Exo dans les maladies pulmonaires des enfants et déterminé le mécanisme thérapeutique de MSC-Exo.
Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, recruter des sujets répondant à l'étude, puis analyser leurs données cliniques et des échantillons de sang, de crachats ou de liquide de lavage alvéolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Critères d'inclusion du groupe de test : (1) Répondre aux critères de diagnostic spécifiques pour les maladies pulmonaires associées ; (2) Les facteurs des maladies pulmonaires étaient l'infection et la septicémie ;
Critères d'inclusion du groupe contrôle : contrôle 1 : (1) Répondre aux critères diagnostiques spécifiques des maladies pulmonaires apparentées ; (2) Les facteurs de maladies pulmonaires étaient des facteurs non infectieux.
Contrôle 2 : Enfants en bonne santé
- Critères d'exclusion du groupe test : (1) Patients présentant une instabilité hémodynamique Patients souffrant d'hypertension pulmonaire ; (2) Patients atteints de cardiopathie congénitale, de maladie métabolique génétique congénitale, d'épilepsie, d'insuffisance rénale aiguë et chronique, de syndrome néphrotique, de diabète, et al.
- La collecte des données cliniques comprend : le nom, le sexe, l'âge, le numéro d'hospitalisation, la date d'hospitalisation, le diagnostic principal, l'évolution de la maladie, les résultats des principaux examens et tests, la médication, l'assistance respiratoire, le pronostic, etc.
- Recueillir des échantillons de sérum sanguin périphérique, de crachats ou de liquide de lavage alvéolaire pour le séquençage cible.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 1 à 14 ans hospitalisés à l'hôpital pour enfants affilié à l'Université médicale de Chongqing pour des maladies pulmonaires liées au diagnostic.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de maladies pulmonaires spécifiques, telles que ALI/ARDS, asthme, et al.
- Inclusion volontaire de chercheurs.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une instabilité hémodynamique
- Patients souffrant d'hypertension pulmonaire
- Patients atteints de cardiopathie congénitale, de maladie métabolique génétique congénitale, d'épilepsie, d'insuffisance rénale aiguë et chronique, de syndrome néphrotique, de diabète, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe expérimental
répondant aux critères de diagnostic spécifiques pour les lésions pulmonaires aiguës
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En utilisant des techniques omiques pour détecter des échantillons de sang de patients atteints de lésions pulmonaires aiguës et d'enfants normaux, dépister les gènes marqueurs liés aux cellules immunitaires dans les lésions pulmonaires aiguës et vérifier l'expression protéique de cette molécule dans les tissus.
Analyser la relation entre son phénotype et le degré d'inflammation.
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groupe de contrôle
Enfants en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'inflammation dans les lésions pulmonaires aiguës grâce à la mesure du paramètre physiologique
Délai: en moyenne 1 semaine
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Le degré d'inflammation comprend les changements dans les indicateurs inflammatoires du patient grâce à la mesure du paramètre physiologique.
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en moyenne 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de gènes et de protéines différentiels par séquençage de gènes
Délai: en moyenne 1 semaine
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Détectez l'expression des gènes des patients grâce au séquençage des gènes et analysez les gènes différentiels.
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en moyenne 1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Des tests de la fonction pulmonaire ont été effectués avant et après la perfusion pour évaluer les modifications de la fonction pulmonaire des sujets du groupe test après la perfusion d'exosomes afin d'évaluer l'efficacité à long terme des exosomes dans le traitement des maladies pulmonaires.
Un paramètre physiologique serait utilisé pour évaluer cette mesure de résultat.
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Chercheur principal: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChongqingMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
S'il y a coopération d'autres centres de recherche à l'avenir, cette étude partagera les données cliniques des patients et les échantillons cliniques pertinents.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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