Vliv exozomů odvozených z mezenchymálních kmenových buněk na plicní onemocnění dětí
9. července 2023 aktualizováno: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Plicní onemocnění je primární příčinou hospitalizace dětí.
Například ARDS způsobená těžkou plicní infekcí je vážným klinickým problémem.
Postižení pacienti mají závažné klinické příznaky a mohou mít plicní komplikace, jako je konsolidace plic a fibróza, které zhorší kvalitu života.
Proto je naléhavě nutná účinná léčba.
Exozomy odvozené z mezenchymálních kmenových buněk (MSC-Exo) se staly kandidátskou léčebnou strategií pro plicní zánětlivá onemocnění díky svému imunomodulačnímu účinku.
V této studii jsme zkoumali roli MSC-Exo u dětských plicních onemocnění a stanovili jsme terapeutický mechanismus MSC-Exo.
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení přijměte subjekty, které splňují studii, a poté analyzujte jejich klinická data a vzorky krve, sputa nebo tekutiny z alveolární laváže.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Kritéria pro zařazení do testované skupiny: (1) Splnění specifických diagnostických kritérií pro související plicní onemocnění; (2) Faktory plicních onemocnění byly infekce a sepse;
Kritéria pro zařazení kontrolní skupiny: kontrola 1: (1) Splnění specifických diagnostických kritérií pro související plicní onemocnění; (2) Faktory plicních onemocnění byly neinfekční faktory.
Kontrola 2: Zdravé děti
- Kritéria vyloučení testované skupiny: (1) Pacienti s hemodynamickou nestabilitou Pacienti s plicní hypertenzí; (2) Pacienti s vrozenou srdeční vadou, vrozeným genetickým metabolickým onemocněním, epilepsií, akutní a chronickou renální insuficiencí, nefrotickým syndromem, diabetem a kol.
- Sběr klinických údajů zahrnuje: jméno, pohlaví, věk, číslo hospitalizace, datum hospitalizace, hlavní diagnózu, průběh onemocnění, hlavní vyšetření a výsledky testů, léky, podporu dýchání, prognózu atd.
- Odeberte vzorky periferního krevního séra, sputa nebo tekutiny z alveolární laváže pro cílové sekvenování.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 1–14 let, které byly hospitalizovány v dětské nemocnici přidružené k lékařské univerzitě Chongqing pro plicní onemocnění související s diagnózou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika specifických plicních onemocnění, jako je ALI/ARDS, astma a kol.
- Dobrovolné zapojení výzkumníků.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou
- Pacienti s plicní hypertenzí
- Pacienti s vrozenou srdeční vadou, vrozeným genetickým metabolickým onemocněním, epilepsií, akutní a chronickou renální insuficiencí, nefrotickým syndromem, diabetem atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální skupina
splňující specifická diagnostická kritéria pro akutní poranění plic
|
Pomocí omických technik k detekci krevních vzorků od pacientů s akutním poškozením plic a normálních dětí, screening na markerové geny související s imunitními buňkami při akutním poškození plic a ověření proteinové exprese této molekuly ve tkáních.
Analyzujte vztah mezi jeho fenotypem a stupněm zánětu.
|
|
kontrolní skupina
Zdravé děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň zánětu při akutním poškození plic pomocí měření fyziologického parametru
Časové okno: v průměru 1 týden
|
Stupeň zánětu zahrnuje změny v indikátorech zánětu pacienta prostřednictvím měření fyziologického parametru.
|
v průměru 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese diferenciálních genů a proteinů prostřednictvím genového sekvenování
Časové okno: v průměru 1 týden
|
Zjistěte genovou expresi pacienta pomocí genového sekvenování a analyzujte rozdílné geny.
|
v průměru 1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: až 2 týdny
|
Plicní funkční testy byly provedeny před a po infuzi, aby se vyhodnotily změny plicních funkcí subjektů v testované skupině po infuzi exozomů, aby se vyhodnotila dlouhodobá účinnost exozomů při léčbě plicních onemocnění.
Fyziologický parametr by se použil k posouzení tohoto výsledku.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChongqingMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pokud v budoucnu dojde ke spolupráci jiných výzkumných center, bude tato studie sdílet klinická data pacientů a příslušné klinické vzorky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .