Effect van van mesenchymale stamcellen afgeleide exosomen op longziekten bij kinderen
9 juli 2023 bijgewerkt door: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Longziekte is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij kinderen.
ARDS veroorzaakt door een ernstige longinfectie is bijvoorbeeld een ernstig klinisch probleem.
De getroffen patiënten hebben ernstige klinische symptomen en kunnen longcomplicaties hebben, zoals longconsolidatie en fibrose, die de kwaliteit van leven verslechteren.
Daarom is een effectieve behandeling dringend nodig.
De exosomen afgeleid van mesenchymale stamcellen (MSC-Exo) zijn een kandidaat-behandelingsstrategie geworden voor longontstekingsziekten door hun immunomodulerende effect.
In deze studie onderzochten we de rol van MSC-Exo bij longziekten bij kinderen en bepaalden we het therapeutische mechanisme van MSC-Exo.
Rekruteer volgens de opname- en uitsluitingscriteria proefpersonen die voldoen aan de studie en analyseer vervolgens hun klinische gegevens en bloed-, sputum- of alveolaire lavage-vloeistofmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Inclusiecriteria van de testgroep: (1) Voldoen aan de specifieke diagnostische criteria voor verwante longziekten; (2) De factoren van longziekten waren infectie en sepsis;
Inclusiecriteria van de controlegroep: controle 1: (1) Voldoen aan de specifieke diagnostische criteria voor verwante longziekten; (2) De factoren van longziekten waren niet-infectieuze factoren.
Controle 2: Gezonde kinderen
- Uitsluitingscriteria van de testgroep: (1) Patiënten met hemodynamische instabiliteit Patiënten met pulmonale hypertensie; (2) Patiënten met aangeboren hartaandoeningen, aangeboren genetische stofwisselingsziekte, epilepsie, acute en chronische nierinsufficiëntie, nefrotisch syndroom, diabetes, et al.
- De verzameling van klinische gegevens omvat: naam, geslacht, leeftijd, ziekenhuisopnamenummer, datum van ziekenhuisopname, hoofddiagnose, ziekteverloop, hoofdonderzoek en testresultaten, medicatie, ademhalingsondersteuning, prognose, etc.
- Verzamel monsters van perifeer bloedserum, sputum of alveolaire lavagevloeistof voor doelsequencing.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1-14 jaar die in het kinderziekenhuis van de Chongqing Medical University in het ziekenhuis werden opgenomen voor diagnosegerelateerde longziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van specifieke longziekten, zoals ALI/ARDS, astma, et al.
- Vrijwillige opname van onderzoekers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit
- Patiënten met pulmonale hypertensie
- Patiënten met een aangeboren hartaandoening, aangeboren genetische stofwisselingsziekte, epilepsie, acute en chronische nierinsufficiëntie, nefrotisch syndroom, diabetes, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimentele groep
voldoen aan de specifieke diagnostische criteria voor acuut longletsel
|
Gebruik omics-technieken om bloedmonsters van patiënten met acuut longletsel en normale kinderen te detecteren, te screenen op markergenen die verband houden met immuuncellen bij acuut longletsel en de eiwitexpressie van dit molecuul in weefsels te verifiëren.
Analyseer de relatie tussen het fenotype en de mate van ontsteking.
|
|
controlegroep
Gezonde kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van ontsteking bij acuut longletsel door fysiologische parameter te meten
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week
|
De mate van ontsteking omvat veranderingen in ontstekingsindicatoren van de patiënt door fysiologische parameters te meten.
|
gemiddeld 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van differentiële genen en eiwitten door gensequencing
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week
|
Detecteer genexpressie van patiënten door middel van gensequencing en analyseer differentiële genen.
|
gemiddeld 1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Longfunctietesten werden uitgevoerd voor en na infusie om de longfunctieveranderingen van proefpersonen in de testgroep na infusie van exosomen te evalueren om de werkzaamheid op lange termijn van exosomen bij de behandeling van longziekten te evalueren.
Fysiologische parameter zou worden gebruikt om deze uitkomstmaat te beoordelen.
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Hoofdonderzoeker: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChongqingMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Als er in de toekomst samenwerking is met andere onderzoekscentra, zal deze studie klinische patiëntgegevens en relevante klinische monsters delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .