- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862675
Mesenkymaalisten kantasoluista peräisin olevien eksosomien vaikutus lasten keuhkosairauksiin
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Keuhkosairaus on lasten ensisijainen sairaalahoidon syy.
Esimerkiksi vakavan keuhkoinfektion aiheuttama ARDS on vakava kliininen ongelma.
Sairastuneilla potilailla on vakavia kliinisiä oireita, ja heillä voi olla keuhkokomplikaatioita, kuten keuhkojen konsolidaatiota ja fibroosia, jotka heikentävät elämänlaatua.
Siksi tehokasta hoitoa tarvitaan kiireellisesti.
Mesenkymaalisista kantasoluista (MSC-Exo) johdetuista eksosomeista on tullut immunomoduloivan vaikutuksensa ansiosta ehdokas keuhkotulehdussairauksien hoitostrategia.
Tässä tutkimuksessa tutkimme MSC-Exon roolia lasten keuhkosairauksissa ja määritimme MSC-Exon terapeuttisen mekanismin.
Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti rekrytoi koehenkilöt, jotka täyttävät tutkimuksen, ja analysoi heidän kliinisensä tiedot sekä veri-, yskös- tai keuhkorakkulan huuhtelunestenäytteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Testiryhmän mukaanottokriteerit: (1) Täyttää erityiset diagnostiset kriteerit läheisille keuhkosairauksille; (2) Keuhkosairauksien tekijät olivat infektio ja sepsis;
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit: kontrolli 1: (1) Täyttää erityiset diagnostiset kriteerit liittyville keuhkosairauksille; (2) Keuhkosairauksien tekijät olivat ei-tarttuvia tekijöitä.
Kontrolli 2: Terveet lapset
- Testiryhmän poissulkemiskriteerit: (1) Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti; (2) Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäinen geneettinen metabolinen sairaus, epilepsia, akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, diabetes jne.
- Kliinisen tiedon kokoelma sisältää: nimi, sukupuoli, ikä, sairaalan numero, sairaalahoitopäivä, päädiagnoosi, taudin kulku, tärkeimmät tutkimus- ja testitulokset, lääkitys, hengitystuki, ennuste jne.
- Kerää perifeerisen veren seerumi-, yskös- tai alveolaarisen huuhtelunesteen näytteitä kohdesekvensointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu Bo, Doctor
- Puhelinnumero: 15023331977
- Sähköposti: lbcqmu@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1–14-vuotiaat lapset, jotka vietiin sairaalaan Chongqingin lääketieteelliseen yliopistoon kuuluvaan lastensairaalaan diagnoosiin liittyvien keuhkosairauksien vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spesifisten keuhkosairauksien, kuten ALI/ARDS, astma, et ai., kliininen diagnoosi.
- Tutkijoiden vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäinen geneettinen aineenvaihduntasairaus, epilepsia, akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, diabetes jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kokeellinen ryhmä
jotka täyttävät akuutin keuhkovaurion erityiset diagnostiset kriteerit
|
Käyttämällä omics-tekniikoita verinäytteiden havaitsemiseksi potilailta, joilla on akuutti keuhkovaurio ja normaaleja lapsia, seuloa markkerigeenit, jotka liittyvät immuunisoluihin akuutissa keuhkovauriossa, ja varmistavat tämän molekyylin proteiinin ilmentymisen kudoksissa.
Analysoi sen fenotyypin ja tulehduksen asteen välinen suhde.
|
kontrolliryhmä
Terveet lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehduksen aste akuutissa keuhkovauriossa mittaamalla fysiologinen parametri
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko
|
Tulehdusaste sisältää muutokset potilaan tulehdusindikaattoreissa mittaamalla fysiologisia parametreja.
|
keskimäärin 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erilaisten geenien ja proteiinien ilmentäminen geenisekvensoinnilla
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko
|
Tunnista potilaan geeniekspressio geenisekvensoinnin avulla ja analysoi differentiaaligeenejä.
|
keskimäärin 1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Keuhkojen toimintakokeet suoritettiin ennen infuusiota ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida koeryhmän koehenkilöiden keuhkojen toiminnan muutoksia eksosomien infuusion jälkeen eksosomien pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi keuhkosairauksien hoidossa.
Fysiologista parametria käytettäisiin arvioitaessa tätä tulosmittausta.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Päätutkija: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChongqingMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tulevaisuudessa tehdään yhteistyötä muiden tutkimuskeskusten kanssa, tässä tutkimuksessa jaetaan potilaiden kliinisiä tietoja ja asiaankuuluvia kliinisiä näytteitä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Verinäytteiden RNA-sekvensointi
-
Ischemia Care LLCValmisIskeeminen aivohalvaus | Eteisvärinä | Tromboottinen aivohalvaus | Ohimenevät iskeemiset kohtaukset | Kardioembolinen aivohalvaus | Basilaarisen valtimon aivohalvaus | Ohimenevät aivoverisuonitapahtumatYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph...ValmisD-vitamiinin puutos | Eturauhassyöpä | StressireaktioYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; PPDAktiivinen, ei rekrytointiMaksansiirron saajat | Munuaisensiirron saajatYhdysvallat