Effetto degli esosomi derivati da cellule staminali mesenchimali sulle malattie polmonari dei bambini
9 luglio 2023 aggiornato da: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Le malattie polmonari sono la prima causa di ospedalizzazione dei bambini.
Ad esempio, l'ARDS causata da una grave infezione polmonare è un grave problema clinico.
I pazienti affetti presentano gravi sintomi clinici e possono avere complicanze polmonari come il consolidamento polmonare e la fibrosi, che peggioreranno la qualità della vita.
Pertanto, è urgentemente necessario un trattamento efficace.
Gli esosomi derivati dalle cellule staminali mesenchimali (MSC-Exo) sono diventati una strategia terapeutica candidata per le malattie infiammatorie polmonari grazie al suo effetto immunomodulatore.
In questo studio, abbiamo esplorato il ruolo di MSC-Exo nelle malattie polmonari dei bambini e determinato il meccanismo terapeutico di MSC-Exo.
In base ai criteri di inclusione ed esclusione, reclutare soggetti che soddisfano lo studio e quindi analizzare i loro dati clinici e campioni di sangue, espettorato o liquido di lavaggio alveolare.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Criteri di inclusione del gruppo di test: (1) Soddisfare i criteri diagnostici specifici per le malattie polmonari correlate; (2) I fattori delle malattie polmonari erano l'infezione e la sepsi;
Criteri di inclusione del gruppo di controllo: controllo 1: (1) soddisfare i criteri diagnostici specifici per malattie polmonari correlate; (2) I fattori delle malattie polmonari erano fattori non infettivi.
Controllo 2: bambini sani
- Criteri di esclusione del gruppo di test: (1) Pazienti con instabilità emodinamica Pazienti con ipertensione polmonare; (2) Pazienti con cardiopatia congenita, malattia metabolica genetica congenita, epilessia, insufficienza renale acuta e cronica, sindrome nefrosica, diabete, et al.
- La raccolta dei dati clinici comprende: nome, sesso, età, numero di ricovero, data del ricovero, diagnosi principale, decorso della malattia, esame principale e risultati dei test, farmaci, supporto respiratorio, prognosi, ecc.
- Raccogliere campioni di siero di sangue periferico, espettorato o liquido di lavaggio alveolare per il sequenziamento del bersaglio.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 1 e 14 anni che sono stati ricoverati presso l'ospedale pediatrico affiliato alla Chongqing Medical University per malattie polmonari correlate alla diagnosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di malattie polmonari specifiche, come ALI/ARDS, asma, et al.
- Inclusione volontaria di ricercatori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con instabilità emodinamica
- Pazienti con ipertensione polmonare
- Pazienti con cardiopatie congenite, malattie metaboliche genetiche congenite, epilessia, insufficienza renale acuta e cronica, sindrome nefrosica, diabete, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo sperimentale
soddisfare i criteri diagnostici specifici per il danno polmonare acuto
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Utilizzando tecniche omiche per rilevare campioni di sangue da pazienti con danno polmonare acuto e bambini normali, vagliare i geni marcatori correlati alle cellule immunitarie nel danno polmonare acuto e verificare l'espressione proteica di questa molecola nei tessuti.
Analizzare la relazione tra il suo fenotipo e il grado di infiammazione.
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gruppo di controllo
Bambini sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di infiammazione nel danno polmonare acuto attraverso la misura del parametro fisiologico
Lasso di tempo: una media di 1 settimana
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Il grado di infiammazione include i cambiamenti negli indicatori infiammatori del paziente attraverso la misurazione del parametro fisiologico.
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una media di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione di geni e proteine differenziali mediante sequenziamento genico
Lasso di tempo: una media di 1 settimana
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Rileva l'espressione genica del paziente attraverso il sequenziamento genico e analizza i geni differenziali.
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una media di 1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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I test di funzionalità polmonare sono stati eseguiti prima e dopo l'infusione per valutare i cambiamenti della funzionalità polmonare dei soggetti nel gruppo di test dopo l'infusione di esosomi per valutare l'efficacia a lungo termine degli esosomi nel trattamento delle malattie polmonari.
Il parametro fisiologico verrebbe utilizzato per valutare questa misura di esito.
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fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Investigatore principale: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChongqingMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Se in futuro ci sarà collaborazione da parte di altri centri di ricerca, questo studio condividerà i dati clinici dei pazienti e i campioni clinici pertinenti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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