Wpływ egzosomów pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych na choroby płuc u dzieci
9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Choroby płuc są główną przyczyną hospitalizacji dzieci.
Na przykład ARDS spowodowany ciężką infekcją płuc jest poważnym problemem klinicznym.
Dotknięci pacjenci mają poważne objawy kliniczne i mogą mieć powikłania płucne, takie jak konsolidacja płuc i zwłóknienie, które pogarszają jakość życia.
Dlatego pilnie potrzebne jest skuteczne leczenie.
Dzięki działaniu immunomodulującemu egzosomy pochodzące z mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC-Exo) stały się kandydatem do strategii leczenia chorób zapalnych płuc.
W tym badaniu zbadaliśmy rolę MSC-Exo w chorobach płuc u dzieci i ustaliliśmy mechanizm terapeutyczny MSC-Exo.
Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia należy zrekrutować osoby spełniające kryteria badania, a następnie przeanalizować ich dane kliniczne oraz próbki krwi, plwociny lub płynu z popłuczyn pęcherzykowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Kryteria włączenia grupy badanej: (1) Spełnienie określonych kryteriów diagnostycznych dla powiązanych chorób płuc; (2) Czynnikami chorób płuc były infekcja i posocznica;
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej: kontrola 1: (1) Spełnienie specyficznych kryteriów diagnostycznych dla powiązanych chorób płuc; (2) Czynnikami chorób płuc były czynniki niezakaźne.
Kontrola 2: Zdrowe dzieci
- Kryteria wykluczenia z grupy badanej: (1) Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną Pacjenci z nadciśnieniem płucnym; (2) Pacjenci z wrodzoną wadą serca, wrodzoną genetyczną chorobą metaboliczną, padaczką, ostrą i przewlekłą niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym, cukrzycą i wsp.
- Zbiór danych klinicznych obejmuje: imię i nazwisko, płeć, wiek, numer hospitalizacji, datę hospitalizacji, rozpoznanie główne, przebieg choroby, badanie główne i wyniki badań, stosowane leki, wspomaganie oddychania, rokowanie itp.
- Zbierz próbki surowicy krwi obwodowej, plwociny lub płynu z płukania pęcherzyków płucnych w celu sekwencjonowania docelowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 1-14 lat, które były hospitalizowane w szpitalu dziecięcym stowarzyszonym z Uniwersytetem Medycznym Chongqing z powodu chorób płuc związanych z rozpoznaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna określonych chorób płuc, takich jak ALI/ARDS, astma i in.
- Dobrowolne włączenie naukowców.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną
- Pacjenci z nadciśnieniem płucnym
- Pacjenci z wrodzoną wadą serca, wrodzoną genetyczną chorobą metaboliczną, padaczką, ostrą i przewlekłą niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym, cukrzycą itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
spełniające określone kryteria diagnostyczne ostrego uszkodzenia płuc
|
Wykorzystując techniki omiczne do wykrywania próbek krwi od pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc i zdrowych dzieci, przeszukuj geny markerowe związane z komórkami odpornościowymi w ostrym uszkodzeniu płuc i weryfikuj ekspresję białka tej cząsteczki w tkankach.
Przeanalizuj związek między jego fenotypem a stopniem stanu zapalnego.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zapalenia w ostrym uszkodzeniu płuc poprzez pomiar parametru fizjologicznego
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień
|
Stopień zapalenia obejmuje zmiany wskaźników stanu zapalnego pacjenta poprzez pomiar parametru fizjologicznego.
|
średnio 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja różnicujących genów i białek poprzez sekwencjonowanie genów
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień
|
Wykrywaj ekspresję genów pacjenta poprzez sekwencjonowanie genów i analizuj geny różnicowe.
|
średnio 1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Testy czynności płuc przeprowadzono przed i po infuzji w celu oceny zmian czynności płuc osobników w grupie testowej po infuzji egzosomów w celu oceny długoterminowej skuteczności egzosomów w leczeniu chorób płuc.
Parametr fizjologiczny zostanie wykorzystany do oceny tego wyniku.
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Główny śledczy: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChongqingMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeśli w przyszłości nastąpi współpraca z innymi ośrodkami badawczymi, w ramach tego badania zostaną udostępnione dane kliniczne pacjentów i odpowiednie próbki kliniczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .