Влияние экзосом, полученных из мезенхимальных стволовых клеток, на заболевания легких у детей
9 июля 2023 г. обновлено: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Заболевания легких являются основной причиной госпитализации детей.
Например, ОРДС, вызванный тяжелой легочной инфекцией, представляет собой серьезную клиническую проблему.
Пораженные пациенты имеют серьезные клинические симптомы и могут иметь легочные осложнения, такие как консолидация легких и фиброз, которые ухудшают качество жизни.
Поэтому срочно необходимо эффективное лечение.
Экзосомы, полученные из мезенхимальных стволовых клеток (MSC-Exo), стали кандидатом в стратегии лечения воспалительных заболеваний легких благодаря их иммуномодулирующему эффекту.
В этом исследовании мы изучили роль MSC-Exo при заболеваниях легких у детей и определили терапевтический механизм MSC-Exo.
В соответствии с критериями включения и исключения набирают субъектов, отвечающих требованиям исследования, а затем анализируют их клинические данные и образцы крови, мокроты или жидкости альвеолярного лаважа.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Критерии включения в тестовую группу: (1) соответствие специфическим диагностическим критериям сопутствующих заболеваний легких; (2) факторами легочных заболеваний были инфекция и сепсис;
Критерии включения в контрольную группу: контроль 1: (1) соответствие специфическим диагностическим критериям сопутствующих заболеваний легких; (2) Факторами заболеваний легких были неинфекционные факторы.
Контроль 2: Здоровые дети
- Критерии исключения из исследуемой группы: (1) пациенты с гемодинамической нестабильностью; пациенты с легочной гипертензией; (2) пациенты с врожденными пороками сердца, врожденными генетическими заболеваниями обмена веществ, эпилепсией, острой и хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, сахарным диабетом и др.
- Сбор клинических данных включает: ФИО, пол, возраст, номер госпитализации, дату госпитализации, основной диагноз, течение заболевания, результаты основного обследования и анализов, медикаментозное лечение, респираторную поддержку, прогноз и т.д.
- Соберите образцы сыворотки периферической крови, мокроты или жидкости альвеолярного лаважа для целевого секвенирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 1 до 14 лет, которые были госпитализированы в Детскую больницу при Чунцинском медицинском университете по поводу диагностированных заболеваний легких.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика специфических заболеваний легких, таких как ОПЛ/ОРДС, бронхиальная астма и др.
- Добровольное включение исследователей.
Критерий исключения:
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью
- Пациенты с легочной гипертензией
- Больные с врожденными пороками сердца, врожденными генетическими заболеваниями обмена веществ, эпилепсией, острой и хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, сахарным диабетом и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
соответствие специфическим диагностическим критериям острого повреждения легких
|
Использование методов omics для обнаружения образцов крови пациентов с острым повреждением легких и нормальных детей, скрининг маркерных генов, связанных с иммунными клетками при остром повреждении легких, и проверка экспрессии белка этой молекулы в тканях.
Проанализируйте взаимосвязь между его фенотипом и степенью воспаления.
|
|
контрольная группа
Здоровые дети
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень воспаления при остром повреждении легких через измерение физиологических параметров
Временное ограничение: в среднем 1 неделя
|
Степень воспаления включает изменения воспалительных показателей пациента посредством измерения физиологического параметра.
|
в среднем 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия дифференциальных генов и белков посредством секвенирования генов
Временное ограничение: в среднем 1 неделя
|
Выявляйте экспрессию генов пациентов с помощью секвенирования генов и анализируйте дифференциальные гены.
|
в среднем 1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: до 2 недель
|
Легочные функциональные тесты проводились до и после инфузии для оценки изменений легочной функции субъектов в испытуемой группе после инфузии экзосом для оценки долгосрочной эффективности экзосом при лечении заболеваний легких.
Физиологический параметр будет использоваться для оценки этого критерия исхода.
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Главный следователь: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChongqingMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Если в будущем будет сотрудничество с другими исследовательскими центрами, это исследование будет делиться клиническими данными пациентов и соответствующими клиническими образцами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .