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Wirkung mesenchymaler Stammzellen-abgeleiteter Exosomen auf Lungenerkrankungen von Kindern

9. Juli 2023 aktualisiert von: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Lungenerkrankungen sind die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte bei Kindern. Beispielsweise ist ARDS, das durch eine schwere Lungeninfektion verursacht wird, ein ernstes klinisches Problem. Die betroffenen Patienten haben schwerwiegende klinische Symptome und können pulmonale Komplikationen wie Lungenkonsolidierung und Fibrose haben, die die Lebensqualität verschlechtern. Daher ist eine wirksame Behandlung dringend erforderlich. Die aus mesenchymalen Stammzellen gewonnenen Exosomen (MSC-Exo) sind aufgrund ihrer immunmodulatorischen Wirkung zu einer möglichen Behandlungsstrategie für Lungenentzündungserkrankungen geworden. In dieser Studie haben wir die Rolle von MSC-Exo bei Lungenerkrankungen bei Kindern untersucht und den therapeutischen Mechanismus von MSC-Exo bestimmt. Rekrutieren Sie gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien Probanden, die an der Studie teilnehmen, und analysieren Sie dann ihre klinischen Daten sowie Blut-, Sputum- oder Alveolarspülflüssigkeitsproben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Einschlusskriterien der Testgruppe: (1) Erfüllung der spezifischen diagnostischen Kriterien für verwandte Lungenerkrankungen; (2) Die Faktoren für Lungenerkrankungen waren Infektionen und Sepsis;

  2. Einschlusskriterien der Kontrollgruppe: Kontrolle 1: (1) Erfüllung der spezifischen diagnostischen Kriterien für verwandte Lungenerkrankungen; (2) Die Faktoren von Lungenerkrankungen waren nicht infektiöse Faktoren.

    Kontrolle 2: Gesunde Kinder

  3. Ausschlusskriterien der Testgruppe: (1) Patienten mit hämodynamischer Instabilität, Patienten mit pulmonaler Hypertonie; (2) Patienten mit angeborenem Herzfehler, angeborener genetischer Stoffwechselerkrankung, Epilepsie, akuter und chronischer Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom, Diabetes usw.
  4. Die Erhebung klinischer Daten umfasst: Name, Geschlecht, Alter, Krankenhausnummer, Datum des Krankenhausaufenthalts, Hauptdiagnose, Krankheitsverlauf, Hauptuntersuchungs- und Testergebnisse, Medikamente, Atemunterstützung, Prognose usw.
  5. Sammeln Sie periphere Blutserum-, Sputum- oder Alveolarspülflüssigkeitsproben für die Zielsequenzierung.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Liu Bo, Doctor
  • Telefonnummer: 15023331977
  • E-Mail: lbcqmu@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 bis 14 Jahren, die wegen diagnosebedingter Lungenerkrankungen im Kinderkrankenhaus der Chongqing Medical University stationär behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose spezifischer Lungenerkrankungen wie ALI/ARDS, Asthma usw.
  • Freiwillige Einbindung von Forschern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität
  • Patienten mit pulmonaler Hypertonie
  • Patienten mit angeborenem Herzfehler, angeborener genetischer Stoffwechselerkrankung, Epilepsie, akuter und chronischer Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom, Diabetes usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versuchsgruppe
Erfüllung der spezifischen diagnostischen Kriterien für eine akute Lungenschädigung
Diagnosetest: RNA-Sequenzierung von Blutproben
Verwenden Sie Omics-Techniken, um Blutproben von Patienten mit akuter Lungenschädigung und normalen Kindern zu erkennen, nach Markergenen zu suchen, die mit Immunzellen bei akuter Lungenschädigung in Zusammenhang stehen, und um die Proteinexpression dieses Moleküls in Geweben zu überprüfen. Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen seinem Phänotyp und dem Grad der Entzündung.
Kontrollgruppe
Gesunde Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsgrad bei akuter Lungenschädigung durch Messung physiologischer Parameter
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
Der Grad der Entzündung umfasst Veränderungen der Entzündungsindikatoren des Patienten durch Messung physiologischer Parameter.
durchschnittlich 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression unterschiedlicher Gene und Proteine ​​durch Gensequenzierung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
Erkennen Sie die Genexpression von Patienten durch Gensequenzierung und analysieren Sie unterschiedliche Gene.
durchschnittlich 1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Vor und nach der Infusion wurden Lungenfunktionstests durchgeführt, um die Veränderungen der Lungenfunktion der Probanden in der Testgruppe nach der Infusion von Exosomen zu bewerten und die langfristige Wirksamkeit von Exosomen bei der Behandlung von Lungenerkrankungen zu bewerten. Zur Beurteilung dieses Ergebnismaßes würden physiologische Parameter herangezogen.
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
  • Hauptermittler: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChongqingMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn es in Zukunft eine Zusammenarbeit mit anderen Forschungszentren gibt, werden in dieser Studie klinische Patientendaten und relevante klinische Proben ausgetauscht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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