Wirkung mesenchymaler Stammzellen-abgeleiteter Exosomen auf Lungenerkrankungen von Kindern
9. Juli 2023 aktualisiert von: Bo liu, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Lungenerkrankungen sind die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte bei Kindern.
Beispielsweise ist ARDS, das durch eine schwere Lungeninfektion verursacht wird, ein ernstes klinisches Problem.
Die betroffenen Patienten haben schwerwiegende klinische Symptome und können pulmonale Komplikationen wie Lungenkonsolidierung und Fibrose haben, die die Lebensqualität verschlechtern.
Daher ist eine wirksame Behandlung dringend erforderlich.
Die aus mesenchymalen Stammzellen gewonnenen Exosomen (MSC-Exo) sind aufgrund ihrer immunmodulatorischen Wirkung zu einer möglichen Behandlungsstrategie für Lungenentzündungserkrankungen geworden.
In dieser Studie haben wir die Rolle von MSC-Exo bei Lungenerkrankungen bei Kindern untersucht und den therapeutischen Mechanismus von MSC-Exo bestimmt.
Rekrutieren Sie gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien Probanden, die an der Studie teilnehmen, und analysieren Sie dann ihre klinischen Daten sowie Blut-, Sputum- oder Alveolarspülflüssigkeitsproben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Einschlusskriterien der Testgruppe: (1) Erfüllung der spezifischen diagnostischen Kriterien für verwandte Lungenerkrankungen; (2) Die Faktoren für Lungenerkrankungen waren Infektionen und Sepsis;
Einschlusskriterien der Kontrollgruppe: Kontrolle 1: (1) Erfüllung der spezifischen diagnostischen Kriterien für verwandte Lungenerkrankungen; (2) Die Faktoren von Lungenerkrankungen waren nicht infektiöse Faktoren.
Kontrolle 2: Gesunde Kinder
- Ausschlusskriterien der Testgruppe: (1) Patienten mit hämodynamischer Instabilität, Patienten mit pulmonaler Hypertonie; (2) Patienten mit angeborenem Herzfehler, angeborener genetischer Stoffwechselerkrankung, Epilepsie, akuter und chronischer Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom, Diabetes usw.
- Die Erhebung klinischer Daten umfasst: Name, Geschlecht, Alter, Krankenhausnummer, Datum des Krankenhausaufenthalts, Hauptdiagnose, Krankheitsverlauf, Hauptuntersuchungs- und Testergebnisse, Medikamente, Atemunterstützung, Prognose usw.
- Sammeln Sie periphere Blutserum-, Sputum- oder Alveolarspülflüssigkeitsproben für die Zielsequenzierung.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 1 bis 14 Jahren, die wegen diagnosebedingter Lungenerkrankungen im Kinderkrankenhaus der Chongqing Medical University stationär behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose spezifischer Lungenerkrankungen wie ALI/ARDS, Asthma usw.
- Freiwillige Einbindung von Forschern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität
- Patienten mit pulmonaler Hypertonie
- Patienten mit angeborenem Herzfehler, angeborener genetischer Stoffwechselerkrankung, Epilepsie, akuter und chronischer Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom, Diabetes usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Versuchsgruppe
Erfüllung der spezifischen diagnostischen Kriterien für eine akute Lungenschädigung
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Verwenden Sie Omics-Techniken, um Blutproben von Patienten mit akuter Lungenschädigung und normalen Kindern zu erkennen, nach Markergenen zu suchen, die mit Immunzellen bei akuter Lungenschädigung in Zusammenhang stehen, und um die Proteinexpression dieses Moleküls in Geweben zu überprüfen.
Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen seinem Phänotyp und dem Grad der Entzündung.
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Kontrollgruppe
Gesunde Kinder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündungsgrad bei akuter Lungenschädigung durch Messung physiologischer Parameter
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
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Der Grad der Entzündung umfasst Veränderungen der Entzündungsindikatoren des Patienten durch Messung physiologischer Parameter.
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durchschnittlich 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expression unterschiedlicher Gene und Proteine durch Gensequenzierung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
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Erkennen Sie die Genexpression von Patienten durch Gensequenzierung und analysieren Sie unterschiedliche Gene.
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durchschnittlich 1 Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
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Vor und nach der Infusion wurden Lungenfunktionstests durchgeführt, um die Veränderungen der Lungenfunktion der Probanden in der Testgruppe nach der Infusion von Exosomen zu bewerten und die langfristige Wirksamkeit von Exosomen bei der Behandlung von Lungenerkrankungen zu bewerten.
Zur Beurteilung dieses Ergebnismaßes würden physiologische Parameter herangezogen.
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bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhou Mi, Master, Chongqing Medical University
- Hauptermittler: Ding Fengxia, Doctor, Chongqing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChongqingMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn es in Zukunft eine Zusammenarbeit mit anderen Forschungszentren gibt, werden in dieser Studie klinische Patientendaten und relevante klinische Proben ausgetauscht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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