동아프리카 연구(OPAL-East Africa- Aim 1)의 알코올 장소에서의 지원 및 예방 (OPAL-Aim 1)
2026년 3월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
케냐와 우간다의 음주 장소에서 고위험 성인의 생의학적 HIV 예방 섭취 및 유지를 촉진하기 위한 혁신적인 전략
이 연구는 케냐와 우간다 시골 지역의 음주 장소에서 여성과 남성을 돌봄으로써 생의학적 HIV 예방 옵션의 활용과 사용을 늘리기 위한 혁신적인 개입을 테스트하는 동시에 이러한 접근 방식의 촉진제, 장벽 및 비용 효율성에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
[배경] 알코올 사용은 사하라 이남 아프리카(SSA)에서 HIV 예방 섭취 및 유지 모두에 대한 일반적인 위험 요소입니다. 알코올을 많이 사용하는 사람과 성 파트너 사이에서 생의학적 HIV 예방(PrEP 및 PEP)을 촉진하는 개입이 시급히 필요합니다. 알코올 제공 음주 장소는 SSA에서 HIV 전파 장소로서 중요한 역할을 하며 생의학 예방 서비스에 HIV 위험이 높은 여성과 남성을 참여시키기에 이상적인 장소입니다.
[개요] 우리는 케냐와 우간다의 음주 장소에서 >2,000명을 모집하기 위해 다중 질병 검사 내에서 HIV 검사를 통합하는 동원 전략을 개발했습니다. 우리는 이제 다양한 질병 동원이 새로운 생의학적 예방 옵션의 맥락에서 음주 장소에서 성인의 HIV 예방 활용을 촉진할 수 있는지 여부를 결정해야 합니다.
이 프로젝트는 케냐와 우간다에서 생의학 HIV 예방의 이해를 높이고 이러한 접근 방식의 촉진제, 장벽 및 비용 효율성을 평가하기 위해 혁신적인 개입을 엄격하게 테스트할 것입니다.
구체적인 목표:
- 음주 장소에서 성인들 사이에서 생의학 HIV 예방에 대한 이해를 높이기 위한 두 가지 동원 전략의 효과를 비교합니다.
- 음주 장소에 참석하는 HIV 고위험 성인의 생체 의학 HIV 예방 이해를 높이는 개입의 비용 효율성을 결정합니다.
제안된 연구는 생의학적 HIV 예방의 도달 및 이해를 촉진하고 관련 촉진제 및 장벽을 탐색함으로써 SSA에서 알코올 사용과 HIV 위험의 중요한 교차점을 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
참가자 포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 연구 커뮤니티 내 음주 장소의 후원자 또는 직원
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전 연구 참여(한 번만 참여할 수 있음)
- 동의 불능(만취 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목표 1: HIV에 초점을 맞춘 동원
음주 장소의 고객과 직원에게는 지역 클리닉에서 무료 HIV 검사를 받을 수 있는 모집 카드가 제공됩니다.
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HIV에 초점을 맞춘 모집 대상으로 무작위 배정된 음주 장소의 고객 및 직원은 지역 클리닉에서 무료 HIV 검사를 제공하는 모집 카드를 받게 됩니다.
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실험적: 목표 1: 다질병 중심 동원
음주 장소의 고객과 직원은 당뇨병, 고혈압, HIV, 말라리아, 결핵, 임신 등 지역 클리닉에서 무료로 다양한 질병 검사를 받을 수 있는 모집 카드를 받게 됩니다.
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HIV에 초점을 맞춘 모집에 무작위 배정된 음주 장소의 고객 및 직원은 고혈압, 당뇨병, HIV, 말라리아(열이 있는 경우) 및 결핵(증상이 있는 경우) 및 현지에서의 임신을 포함할 수 있는 무료 건강 검진을 제공하는 모집 카드를 받게 됩니다. 진료소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물 의학적 HIV 예방법 4주 차 접근성
기간: 임상 스크리닝 방문 후 4주에 측정됨
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Aim 1 동원 카드를 받은 HIV 음성 성인 중 동원 후 PrEP 또는 PEP를 시작하는 비율.
이 결과는 약제 조제 기록 및 보건복지부(MoH) PrEP 및 PEP 등록 기록으로 측정됩니다.
평균은 클러스터(인근 주류 판매점 그룹) 전체의 평균 백분율로 계산되었습니다.
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임상 스크리닝 방문 후 4주에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물의학적 HIV 예방법 8주차 적용률
기간: 클리닉 선별 방문 후 8주에 측정
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Aim 1 동원 카드를 받는 HIV 음성 성인 중 동원 후 PrEP 또는 PEP를 시작하는 비율.
이 결과는 알약 배급 기록과 보건복지부(MoH)의 PrEP 및 PEP 등록 기록으로 측정됩니다.
평균은 클러스터(주변 주류 판매 장소 그룹) 전체의 평균 백분율로 계산되었습니다.
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클리닉 선별 방문 후 8주에 측정
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12주차 바이오의학적 HIV 예방 접근성
기간: 진료소 선별 방문 후 12주에 측정됨
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Aim 1 모집 카드를 받은 HIV 음성 성인이 동원 후 PrEP 또는 PEP를 시작한 비율입니다.
이 결과는 약제 배급 기록 및 보건부(Ministry of Health, MoH)의 PrEP 및 PEP 등록 기록을 통해 측정됩니다.
평균은 군집(인접한 주류 판매 장소 그룹) 전체의 평균 백분율로 계산되었습니다.
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진료소 선별 방문 후 12주에 측정됨
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HIV 검사 수용률
기간: 진료소 선별 방문 시 측정
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에이즈 감염 여부를 알지 못하는 성인 중, Aim 1 모집 카드를 받은 사람들이 클리닉 스크리닝 방문 시 클리닉 기반 에이즈 검사를 수락하는 비율입니다.
에이즈 검사는 케냐와 우간다의 국가 검사 알고리즘에 따라 수행됩니다.
참여율은 연구 CRF에 기록됩니다.
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진료소 선별 방문 시 측정
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치료받지 않은 HIV 성인 환자의 수익률
기간: 임상 선별 방문 시 측정
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HIV 검사를 수용한 사람들 중 새로 진단된 HIV가 확인된 사람 또는 HIV 감염을 알고 있지만 치료를 받지 않고 ART를 중단한 것으로 자가 보고한 사람들의 비율.
HIV 검사는 케냐와 우간다의 국가 검사 알고리즘에 따라 수행됩니다.
검사 수용률, 검사 결과, HIV 상태 및 현재 ART 사용 여부는 연구 CRF에 기록됩니다.
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임상 선별 방문 시 측정
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과도한 알코올 섭취 성인의 발생률
기간: 클리닉 선별 방문 시 측정
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과도한 알코올 섭취는 남성의 경우 4점 이상, 여성의 경우 3점 이상의 자가 보고 AUDIT-C 점수(표준화된 3문항 설문조사)로 정의됩니다.
이러한 결과는 연구 CRF에 기록됩니다.
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클리닉 선별 방문 시 측정
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ART를 시작하는 미치료 HIV 감염 성인
기간: 클리닉 기반 선별 검사에 참여하기 위해 모집 카드를 제시한 후 일주일 이내에 측정된
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미치료 HIV 감염 성인의 ART 시작 비율입니다.
현재 및 과거 ART 사용은 연구 CRF에서 자가 보고되고 재코딩됩니다.
새로운 ART 처방은 약제 배급 데이터와 보건복지부 등록부를 통해 측정됩니다.
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클리닉 기반 선별 검사에 참여하기 위해 모집 카드를 제시한 후 일주일 이내에 측정된
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-37054
- 1R01AA030464-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIAAA 데이터 아카이브와의 데이터 공유 계약에 따라 대상 인구 통계, HIV 위험 및 알코올 사용에 대한 질문을 포함하는 기준 설문지에서 익명화된 IPD를 공유합니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 논문 게시 후 3개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 36개월 동안 액세스할 수 있습니다.
확장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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