L'étude sur la sensibilisation et la prévention dans les lieux d'alcool en Afrique de l'Est (OPAL-Afrique de l'Est - Objectif 1) (OPAL-Aim 1)
9 mars 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Stratégies innovantes pour promouvoir l'adoption et la rétention de la prévention biomédicale du VIH chez les adultes à haut risque dans les débits de boissons au Kenya et en Ouganda
Cette étude testera des interventions innovantes pour accroître l'adoption et l'utilisation des options biomédicales de prévention du VIH en impliquant les femmes et les hommes dans les débits de boissons des zones rurales du Kenya et de l'Ouganda, tout en obtenant des informations sur les facilitateurs, les obstacles et la rentabilité de ces approches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
[CONTEXTE] La consommation d'alcool est un facteur de risque commun pour l'adoption et la rétention de la prévention du VIH en Afrique subsaharienne (ASS). Des interventions qui favorisent la prévention biomédicale du VIH (PrEP et PEP) chez les personnes ayant une forte consommation d'alcool et leurs partenaires sexuels sont nécessaires de toute urgence. Les lieux de consommation d'alcool jouent un rôle important en tant que sites de transmission du VIH en ASS et sont des sites idéaux pour impliquer les femmes et les hommes à risque accru de VIH dans les services de prévention biomédicale.
[APERÇU] Nous avons développé une stratégie de mobilisation consistant à intégrer le dépistage du VIH dans le dépistage multi-maladies pour recruter plus de 2 000 personnes dans les débits de boissons au Kenya et en Ouganda. Nous devons maintenant déterminer si la mobilisation multi-maladies peut favoriser l'adoption de la prévention du VIH pour les adultes dans les débits de boisson dans le contexte des nouvelles options de prévention biomédicale.
Le projet testera rigoureusement des interventions innovantes au Kenya et en Ouganda pour accroître l'adoption de la prévention biomédicale du VIH et évaluera les facilitateurs, les obstacles et le rapport coût-efficacité de ces approches.
Objectifs spécifiques :
- Comparez l'efficacité de deux stratégies de mobilisation pour accroître l'adoption de la prévention biomédicale du VIH chez les adultes dans les débits de boisson.
- Déterminer le rapport coût-efficacité des interventions qui augmentent le recours à la prévention biomédicale du VIH chez les adultes à haut risque de contracter le VIH qui fréquentent les débits de boisson.
La recherche proposée abordera l'intersection critique de la consommation d'alcool et du risque de VIH en ASS, en favorisant la portée et l'adoption de la prévention biomédicale du VIH et en explorant les facilitateurs et les obstacles associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9375
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des participants :
- adulte (≥18 ans)
- client ou travailleur dans un débit de boissons au sein de la communauté d'étude
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- participation antérieure à l'étude (ne peut participer qu'une seule fois)
- incapacité à consentir (y compris ébriété grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Objectif 1 : Mobilisation centrée sur le VIH
Les clients et les travailleurs des débits de boissons recevront une carte de recrutement pour un test de dépistage gratuit du VIH à la clinique locale.
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Les clients et les employés des débits de boissons qui sont randomisés pour un recrutement axé sur le VIH recevront une carte de recrutement offrant un test de dépistage gratuit du VIH à la clinique locale
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Expérimental: Objectif 1 : Mobilisation axée sur plusieurs maladies
Les clients et les travailleurs des débits de boisson recevront une carte de recrutement pour des tests multi-maladies gratuits à la clinique locale, notamment : diabète, hypertension, VIH, paludisme, tuberculose, grossesse.
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Les clients et les employés des débits de boissons qui sont randomisés pour le recrutement axé sur le VIH recevront une carte de recrutement offrant des dépistages de santé gratuits qui peuvent inclure l'hypertension, le diabète, le VIH, le paludisme (si fébrile) et la tuberculose (si symptomatique) et la grossesse au local clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption de la prévention biomédicale du VIH à 4 semaines
Délai: Mesuré 4 semaines après la visite de dépistage en clinique
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La proportion d'adultes séronégatifs, recevant une carte de mobilisation de l'Objectif 1, qui initient la PrEP ou la PEP après la mobilisation.
Ce résultat sera mesuré par les dossiers de distribution de pilules et les registres de PrEP et PEP du Ministère de la Santé (MoH).
La moyenne a été calculée comme le pourcentage moyen parmi les clusters (groupes de lieux de service d'alcool à proximité).
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Mesuré 4 semaines après la visite de dépistage en clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption de la prévention biomédicale du VIH à 8 semaines
Délai: Mesuré 8 semaines après la visite de dépistage clinique
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La proportion d'adultes séronégatifs, ayant reçu une carte de mobilisation de l'Objectif 1, qui initient la PrEP ou la PEP après la mobilisation.
Ce résultat sera mesuré par les registres de distribution de pilules et les registres de PrEP et PEP du Ministère de la Santé (MoH).
La moyenne a été calculée comme le pourcentage moyen entre les clusters (groupes de lieux de service d'alcool à proximité).
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Mesuré 8 semaines après la visite de dépistage clinique
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Adoption de la prévention biomédicale du VIH à 12 semaines
Délai: Mesuré 12 semaines après la visite de dépistage en clinique
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La proportion d'adultes séronégatifs, ayant reçu une carte de recrutement de l'Objectif 1, qui initient la PrEP ou la PEP après la mobilisation.
Ce résultat sera mesuré par les registres de dispensation des pilules et les registres de PrEP et de PEP du Ministère de la Santé (MoH).
La moyenne a été calculée comme le pourcentage moyen entre les clusters (groupes de lieux de vente d'alcool à proximité).
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Mesuré 12 semaines après la visite de dépistage en clinique
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Adoption du dépistage du VIH
Délai: Mesuré lors de la visite de dépistage en clinique
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La proportion d'adultes dont le statut VIH est inconnu, ayant reçu une carte de recrutement de l'Objectif 1, qui acceptent un dépistage du VIH en clinique lors de la visite de dépistage à la clinique.
Le dépistage du VIH sera effectué conformément aux algorithmes nationaux de dépistage du Kenya et de l'Ouganda.
L'acceptation sera enregistrée sur les formulaires de rapport de cas (CRF) de l'étude.
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Mesuré lors de la visite de dépistage en clinique
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Rendement des adultes atteints du VIH non traité
Délai: Mesuré lors de la visite de dépistage clinique
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La proportion de personnes acceptant le dépistage du VIH qui sont identifiées avec un diagnostic récent de VIH ou celles qui déclarent elles-mêmes avoir une infection à VIH connue mais qui ne sont pas suivies et ne suivent pas de traitement antirétroviral (TAR).
Le test VIH sera effectué conformément aux algorithmes nationaux de dépistage du Kenya et de l'Ouganda. L'acceptation, les résultats des tests, le statut VIH et l'utilisation actuelle du TAR seront enregistrés sur les CRF de l'étude. |
Mesuré lors de la visite de dépistage clinique
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Rendement des adultes ayant une consommation excessive d'alcool
Délai: Mesuré lors de la visite de dépistage en clinique
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L'usage excessif d'alcool est défini comme un score AUDIT-C (questionnaire standardisé de trois questions) auto-déclaré supérieur ou égal à 4 pour les hommes et supérieur ou égal à 3 pour les femmes.
Ces résultats seront enregistrés sur les CRF de l'étude.
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Mesuré lors de la visite de dépistage en clinique
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Adultes atteints du VIH non traité qui initient un TARV
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la présentation pour un dépistage en clinique avec une carte de recrutement
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La proportion d'adultes vivant avec le VIH non traité qui initient un traitement antirétroviral.
L'utilisation actuelle et antérieure du traitement antirétroviral sera auto-déclarée et recodée sur les formulaires de rapport d'étude. Les nouvelles prescriptions de traitement antirétroviral seront mesurées via les données de dispensation de médicaments et les registres du ministère de la Santé. |
Mesuré dans la semaine suivant la présentation pour un dépistage en clinique avec une carte de recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-37054
- 1R01AA030464-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à notre accord de partage de données avec les archives de données du NIAAA, nous partagerons des IPD anonymisées à partir de notre questionnaire de base, qui comprend des questions sur la démographie des sujets, le risque de VIH et la consommation d'alcool.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 3 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 36 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .