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류마티스관절염 환자의 자기효능감, 통증, 질병활성도에 전화를 통한 간호추적조사가 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 5월 8일 업데이트: Done Gunay, Cumhuriyet University

생물학적 제제를 이용한 류마티스관절염으로 진단된 개인의 자기효능감, 통증 및 질병활동도에 전화를 통한 간호추적조사가 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 생물학적 제제를 사용하는 류마티스관절염 환자의 자기효능감 상태, 통증 및 질병 활성도에 대한 전화 간호 후속 조치의 효과를 결정하는 것이었습니다. 연구 샘플은 포함 기준을 충족하는 32개의 개입 및 32개의 비교 그룹을 포함하여 64명의 개인으로 구성되었습니다. 연구는 무작위 통제 실험 연구 설계로 수행되었습니다. 데이터 수집에서; '개인정보양식', '관절염 자기효능감 척도', '시각적 아날로그 척도', 'DAS 28' 점수를 사용하였다. 수치변수에 대한 기술통계(평균±표준편차)와 범주형 변수에 대한 빈도 분포를 사용하여 데이터를 평가했습니다.

연구에 참여하는 중재 그룹의 개인 65.6%가 여성이었고 평균 연령은 50.12세(±13.200)였다. 연구에 참여한 비교 집단의 개인 중 56.3%가 여성인 것으로 확인되었으며, 평균 연령은 45.97세(±11.544세)였습니다. 전화 간호추적 전 1차 평가에서 중재군과 비교군 간에 자기효능감, 통증, 질병활성도의 차이는 없었고, 일상적인 외래 환자 서비스를 받은 비교 그룹의 개인과 비교할 때 훈련 후 개입 그룹의 개인 전화; 자기효능감이 증가하고 통증 정도가 감소하며 질병 활성도가 감소하는 것으로 나타났습니다.

생물학적 제제를 사용하는 RA 진단을 ​​받은 개인의 자기효능감, 통증 및 질병 활성도를 정기적으로 모니터링하고, 교육 요구를 충족해야 하며, 교육의 효과를 높이고 프로세스를 관리하기 위해 원격 간호 상담 사례를 확대해야 합니다. 효과적으로 환자가 원격 간호 상담을 받을 수 있도록 준비해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 생물학적 제제를 사용하는 류마티스 관절염 환자의 자기효능감 상태, 통증 및 질병 활동에 대한 전화 간호 후속 조치의 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 실험 연구 설계로 수행되었습니다. 연구의 표본 크기를 계산하기 위한 검정력 분석 후 각 군에 총 64명의 환자를 포함시켰고, 검정력 80%, 오차 범위 5%로 쌍대 비교에서 최소 2점의 차이가 임상적으로 유의하다고 가정했다. VAS 통증 점수. 연구에서 전화로 간호 추적을 신청한 환자는 중재군을 구성하고 일상적인 관리만 받은 환자는 대조군을 구성했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

류마티스 관절염 진단을 받은 지 1년 이상 된 경우,

  • DMARD 병용 치료 옵션 내에서 최소 3회 용량의 생물학적 제제를 피하로 받은 적이 있는 것,
  • 의사소통에 문제가 없고,
  • 정신적 문제, 청력 및 시력 문제가 없으며,
  • 18세 이상,
  • 의식이 있고,
  • 전화로 의사소통이 가능하고,
  • 시바스누뮨병원 류마티스 종합병원 지원,
  • 이전에 RA 및 생물학적 제제 치료에 대한 건강 전문가의 계획된 교육이 없었습니다.
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

연구기간 중 사망,

  • 어떤 이유로든 생물학 작용제 치료 종료,
  • 자발적으로 연구를 떠납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
데이터 수집 도구는 대면하여 적용되었습니다. 환자 교육은 폴리 클리닉에서 수행되었습니다. 교육이 끝나면 교육 책자가 제공되었습니다. 그 후 환자들은 12주 동안 일주일에 한 번씩 전화를 받았다. 환자는 간호사가 전화로 후속 조치를 취하고 환자에게 상담을 제공했습니다. 환자는 필요할 때 연구 간호사에게 전화할 수 있었습니다. 중간 평가는 12주차에 이루어졌다. 데이터 수집 도구는 외래에서 대면으로 적용되었습니다. 환자 13-24. 몇 주 사이에 일주일에 한 번씩 12통의 전화를 더 걸었습니다. 환자는 전화로 간호사의 후속 조치를 받았고 환자는 계속해서 상담 서비스를 받았습니다. 환자는 필요할 때 연구 간호사에게 전화할 수 있었습니다. 24주 말에 연구 양식을 외래 진료소에서 대면으로 적용했습니다. 연구가 끝났습니다.
행동: 전화로 간호 후속 조치
교육은 개별 교육과 단일 세션으로 진행되었습니다. 약 30분 동안 진행된 교육은 Barco 비전의 지원으로 폴리클리닉의 교육실에서 진행되었습니다. 교육 세션에서는 강의, 질의응답 방식을 사용하였으며, 교육 종료 시 교육 내용이 담긴 소책자를 환자에게 지급하였다. 연구자는 24주 동안 일주일에 한 번씩 환자에게 전화를 걸어 근황을 전하였다. 묻고 싶고 배우고 싶고, 환자의 니즈에 맞춰 상담을 진행했다. 다음주 계획도 그 다음 주에 걸려온 전화 통화로 결정됐다. 명시된 대로 환자 추적 관찰은 24주 동안 계속됐다. 12일 전화 간호 추적 24주차에 환자들은 저울을 다시 채웠습니다.
간섭 없음: 대조군
샘플 사양을 충족하는 개인은 번호를 무작위로 할당하여 생성된 목록의 번호 순서에 따라 통제 그룹에 포함되었습니다. 데이터 수집 도구는 대면하여 적용되었습니다. 일상적인 외래 환자 후속 조치가 계속되었습니다. 중간 평가는 12주차에 이루어졌다. 중간 평가에서는 데이터 수집 도구를 대면하여 적용했습니다. 그런 다음 13주에서 24주 사이에 일상적인 외래 추적 관찰이 계속되었습니다. 24주 말에 데이터 수집 도구를 대면하여 적용했습니다. 환자들은 외래 진료소에서 교육을 받았습니다. 교육이 끝나면 교육 책자가 제공되었습니다. 연구가 종료되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절염 자기효능감 척도
기간: 1차 면담 시와 수료 후 12주, 24주에 실시하였다. 12주차 및 24주차 말에 기준선 관절염 자기효능감 점수로부터의 변화
1989년 미국에서 Lorig 등이 개발했습니다. 개인이 관절염에 대처하도록 돕고 자기효능감 인식을 측정합니다. 10자리 시각적 척도에는 총 20개의 표현이 있으며 통증에 대한 자기효능감, 기능에 대한 자기효능감, 기타 증상에 대한 자기효능감의 3가지 하위 범위가 있습니다. 2006년에 Ünsal과 Kaşıkçı가 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
1차 면담 시와 수료 후 12주, 24주에 실시하였다. 12주차 및 24주차 말에 기준선 관절염 자기효능감 점수로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각 아날로그 척도 -VAS
기간: 1차 면담 시와 수료 후 12주, 24주에 실시하였다. 12주차 및 24주차 말기에 기준 통증 시각적 아날로그 점수로부터의 변화
숫자로 표현할 수 없는 일부 값을 숫자로 변환할 때 사용합니다. RA에 사용하는 동안 환자가 경험하는 통증; 통증이 없는 경우는 0점, 심한 통증은 10점 사이로 점수를 매긴다(Gift, 1989).
1차 면담 시와 수료 후 12주, 24주에 실시하였다. 12주차 및 24주차 말기에 기준 통증 시각적 아날로그 점수로부터의 변화
DAS-28(질병 활성 점수 28)
기간: 1차 면담 시와 수료 후 12주, 24주에 실시하였다. 12주차 및 24주차 말기에 기준선 DAS-28(질병 활동 점수 28) 점수로부터의 변화
류마티스 관절염 질병 활동을 결정하는 데 사용되는 점수 시스템입니다. 계산은 압통 및 부은 관절의 수, 적혈구 침강 속도, 환자의 전반적인 평가 및 특수 유형 계산기의 VAS 측정을 평가하여 모든 환자에 대해 의사가 일상적으로 수행합니다. 획득한 DAS 점수에 따라; DAS 28 ≤2.4는 관해, 2.4-3.6 낮은 질병 활동성, 3.6-5.5 중간 질병 활동성, ≥ 5.5 높은 활동성 값으로 간주됩니다(Prevoo et al., 1995).
1차 면담 시와 수료 후 12주, 24주에 실시하였다. 12주차 및 24주차 말기에 기준선 DAS-28(질병 활동 점수 28) 점수로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

수사관

  • 연구 책임자: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-06/38

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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