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El efecto del seguimiento de enfermería por teléfono sobre la autoeficacia, el dolor y la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide

8 de mayo de 2023 actualizado por: Done Gunay, Cumhuriyet University

Efecto del seguimiento telefónico de enfermería sobre la autoeficacia, el dolor y el nivel de actividad de la enfermedad de personas diagnosticadas con artritis reumatoide que utilizan agentes biológicos

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del seguimiento de enfermería por teléfono sobre el estado de autoeficacia, el dolor y la actividad de la enfermedad de personas con AR que utilizan agentes biológicos. La muestra del estudio estuvo compuesta por 64 personas, incluidas 32 intervenciones y 32 grupos de comparación, que cumplieron con los criterios de inclusión. La investigación se llevó a cabo en un diseño de estudio experimental controlado aleatorio. En la recopilación de datos; Se utilizó el 'Formulario de información personal', la 'Escala de autoeficacia para la artritis', la 'Escala analógica visual' y la puntuación 'DAS 28'. Se utilizaron estadísticas descriptivas (media±sd) para variables numéricas y distribuciones de frecuencia para variables categóricas para evaluar los datos.

Individuos en el grupo de intervención que participan en la investigación; El 65,6% de ellos eran mujeres y su edad media fue de 50,12 (±13,200); de los individuos del grupo de comparación que participaron del estudio se determinó que el 56,3% eran del sexo femenino, su edad media fue de 45,97 (±11,544). No hubo diferencia en la autoeficacia, el dolor y la actividad de la enfermedad en la primera evaluación antes del seguimiento de enfermería por teléfono entre los individuos del grupo de intervención y de comparación, y como resultado del seguimiento de enfermería de 24 semanas por teléfono de las personas del grupo de intervención después de la capacitación, en comparación con las personas del grupo de comparación que recibieron atención ambulatoria de rutina; Se observó que hubo un aumento en la autoeficacia, una disminución en la intensidad del dolor y una disminución en la actividad de la enfermedad.

La autoeficacia, el dolor y la actividad de la enfermedad de las personas con un diagnóstico de AR que usan agentes biológicos deben monitorearse regularmente, deben satisfacerse las necesidades de capacitación, deben ampliarse las prácticas de asesoramiento de teleenfermería para aumentar la eficacia de la educación y gestionar mejor el proceso. de manera efectiva, y se deben hacer arreglos para permitir que los pacientes accedan a la consejería de teleenfermería.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se realizó en un diseño de estudio experimental controlado aleatorizado con el objetivo de determinar el efecto del seguimiento de enfermería por teléfono sobre el estado de autoeficacia, el dolor y la actividad de la enfermedad de las personas con AR que utilizan agentes biológicos. Después del análisis de potencia para calcular el tamaño de la muestra del estudio, se incluyeron un total de 64 pacientes en cada grupo con una potencia del 80% y un margen de error del 5% asumiendo que una diferencia mínima de 2 puntos era clínicamente significativa en las comparaciones por pares realizadas según Puntuaciones de dolor EVA. En la investigación, los pacientes que aplicaron seguimiento de enfermería por teléfono formaron el grupo de intervención, y los pacientes que solo recibieron atención de rutina formaron el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Pavo
        • Döne Günay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Haber sido diagnosticado con artritis reumatoide durante al menos 1 año,

  • Haber recibido al menos 3 dosis del agente biológico por vía subcutánea dentro de la opción de tratamiento combinado FARME,
  • No tener problemas para comunicarse,
  • No tener problemas mentales, problemas de audición y visión,
  • Tener 18 años o más,
  • siendo consciente,
  • Poder comunicarse por teléfono,
  • Aplicando a la Policlínica de Reumatología del Hospital Sivas Numune,
  • Ningún entrenamiento planificado por profesionales de la salud sobre AR y terapia con agentes biológicos antes,
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Perder la vida durante el período de investigación,

  • Terminación del tratamiento con agentes biológicos por cualquier motivo,
  • Abandono voluntario de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Las herramientas de recolección de datos se aplicaron cara a cara. La educación del paciente se llevó a cabo en el policlínico. Se entregó un folleto de capacitación al final de la capacitación. Posteriormente, los pacientes fueron llamados una vez por semana por teléfono durante 12 semanas. Los pacientes fueron seguidos por la enfermera por teléfono y se les brindó consejería. Los pacientes pudieron llamar a la enfermera de investigación cuando fue necesario. La evaluación intermedia se realizó en la semana 12. Las herramientas de recolección de datos se aplicaron de manera presencial en la consulta externa. Pacientes 13-24. Entre semanas, se realizaron 12 llamadas telefónicas más, una vez por semana. Los pacientes fueron seguidos por la enfermera por teléfono y los pacientes continuaron recibiendo servicios de consejería. Los pacientes pudieron llamar a la enfermera de investigación cuando fue necesario. Al final de la semana 24, los formularios de investigación se aplicaron cara a cara en la consulta externa. La investigación ha terminado.
La capacitación se llevó a cabo en forma de entrenamiento individual y como sesión única. La capacitación, que tuvo una duración aproximada de 30 minutos, se llevó a cabo en la sala de capacitación del policlínico con el apoyo de Barco vision. En la sesión de capacitación, conferencia, Se utilizaron métodos de preguntas y respuestas y al final de la sesión de capacitación se entregó a los pacientes un cuadernillo con el contenido de la capacitación. quería preguntar o aprender, y brindó asesoramiento a los pacientes de acuerdo con sus necesidades. El plan de la próxima semana también se determinó en las llamadas telefónicas realizadas en las siguientes semanas. Los seguimientos de los pacientes, como se indicó, continuaron durante 24 semanas. y 24 semanas del seguimiento telefónico de enfermería, los pacientes llenaron nuevamente las escalas.
Sin intervención: Grupo de control
Las personas que cumplieron con las especificaciones de la muestra se incluyeron en el grupo de control de acuerdo con el orden de los números en las listas creadas mediante la asignación aleatoria de números. Las herramientas de recolección de datos se aplicaron cara a cara. Los seguimientos ambulatorios de rutina continuaron. La evaluación intermedia se realizó en la semana 12. En la evaluación intermedia, las herramientas de recolección de datos se aplicaron cara a cara. Luego se continuó con el seguimiento ambulatorio de rutina entre las semanas 13 y 24. Al final de la semana 24 se aplicaron las herramientas de recolección de datos cara a cara. Los pacientes fueron educados en la consulta externa. Se entregó un folleto de capacitación al final de la capacitación. La investigación ha sido terminada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia para la artritis
Periodo de tiempo: Se administró en la primera entrevista ya las 12 y 24 semanas después de la finalización del entrenamiento. Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales de autoeficacia para la artritis al final de las semanas 12 y 24
Fue desarrollado en Estados Unidos en 1989 por Lorig et al. para ayudar a las personas a sobrellevar su artritis y medir sus percepciones de autoeficacia. Hay un total de 20 expresiones en la escala visual de 10 dígitos, que tiene 3 subámbitos: autoeficacia en dolor, autoeficacia en funciones y autoeficacia en otros síntomas. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Ünsal y Kaşıkçı en 2006.
Se administró en la primera entrevista ya las 12 y 24 semanas después de la finalización del entrenamiento. Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales de autoeficacia para la artritis al final de las semanas 12 y 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual del Dolor -EVA
Periodo de tiempo: Se administró en la primera entrevista ya las 12 y 24 semanas después de la finalización del entrenamiento. Cambios con respecto a las puntuaciones basales del análogo visual del dolor al final de las semanas 12 y 24
Se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden expresar a través de números en numéricos. Dolor experimentado por el paciente durante el uso en AR; La ausencia de dolor se califica entre 0 puntos y el dolor intenso entre 10 puntos (Gift, 1989).
Se administró en la primera entrevista ya las 12 y 24 semanas después de la finalización del entrenamiento. Cambios con respecto a las puntuaciones basales del análogo visual del dolor al final de las semanas 12 y 24
DAS-28 (puntuación de actividad de la enfermedad 28)
Periodo de tiempo: Se administró en la primera entrevista ya las 12 y 24 semanas después de la finalización del entrenamiento. Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales de DAS-28 (Puntaje de actividad de la enfermedad 28) al final de las semanas 12 y 24
Es un sistema de puntuación utilizado para determinar la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide. El médico realiza el cálculo de forma rutinaria para todos los pacientes evaluando el número de articulaciones sensibles e hinchadas, la tasa de sedimentación de eritrocitos, la evaluación global del paciente y las mediciones de EVA en una calculadora de tipo especial. Según la puntuación DAS obtenida; DAS 28 ≤2.4 se considera como remisión, 2.4-3.6 baja actividad de la enfermedad, 3.6-5.5 actividad de la enfermedad moderada, ≥ 5.5 valor de actividad alta (Prevoo et al., 1995).
Se administró en la primera entrevista ya las 12 y 24 semanas después de la finalización del entrenamiento. Cambios con respecto a las puntuaciones iniciales de DAS-28 (Puntaje de actividad de la enfermedad 28) al final de las semanas 12 y 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirá después de que se publique el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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