Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verpleegkundige follow-up per telefoon op de zelfwerkzaamheid, pijn en ziekteactiviteit bij patiënten met reumatoïde artritis

8 mei 2023 bijgewerkt door: Done Gunay, Cumhuriyet University

Het effect van verpleegkundige follow-up via de telefoon op het zelfeffectiviteit, pijn- en ziekteactiviteitsniveau van personen bij wie reumatoïde artritis is vastgesteld met behulp van biologische agentia

Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van telefonische verpleegkundige follow-up op de zelfeffectiviteitsstatus, pijn en ziekteactiviteit van personen met RA die biologische middelen gebruiken. De onderzoekssteekproef bestond uit 64 personen, waaronder 32 interventies en 32 vergelijkingsgroepen, die aan de inclusiecriteria voldeden. Het onderzoek is uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet. Bij het verzamelen van gegevens; Er werd gebruik gemaakt van 'Persoonlijk informatieformulier', 'Arthritis Self-Efficacy Scale', 'Visual Analog Scale' en 'DAS 28'-score. Beschrijvende statistieken (gemiddelde ± sd) voor numerieke variabelen en frequentieverdelingen voor categorische variabelen werden gebruikt om de gegevens te evalueren.

Individuen in de interventiegroep die deelnemen aan het onderzoek; 65,6% van hen was vrouw en hun gemiddelde leeftijd was 50,12 (±13.200); van de personen in de vergelijkingsgroep die deelnamen aan het onderzoek, werd vastgesteld dat 56,3% van hen vrouw was, hun gemiddelde leeftijd was 45,97 (±11,544). Er was geen verschil in zelfeffectiviteit, pijn en ziekteactiviteit in de eerste evaluatie voorafgaand aan de telefonische verpleegkundige follow-up tussen de individuen in de interventie- en vergelijkingsgroep, en als resultaat van de 24 weken durende verpleegkundige follow-up door telefoon van de personen in de interventiegroep na de training, in vergelijking met de personen in de vergelijkingsgroep die routinematige poliklinische zorg ontvingen; Er werd opgemerkt dat er een toename was in zelfeffectiviteit, een afname in de ernst van de pijn en een afname in ziekteactiviteit.

De zelfredzaamheid, pijn en ziekteactiviteit van personen met een diagnose van RA die biologische agentia gebruiken, moet regelmatig worden gecontroleerd, er moet aan de trainingsbehoeften worden voldaan, de praktijk van televerpleegkundige counseling moet worden uitgebreid om de effectiviteit van het onderwijs te vergroten en het proces beter te beheersen effectief, en er moeten regelingen worden getroffen om patiënten toegang te geven tot televerpleegkundige counseling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet met als doel het effect te bepalen van verpleegkundige follow-up via de telefoon op de zelfeffectiviteitsstatus, pijn en ziekteactiviteit van personen met RA die biologische middelen gebruiken. Na de poweranalyse om de steekproefomvang van het onderzoek te berekenen, werden in elke groep in totaal 64 patiënten opgenomen met 80% power en 5% foutmarge, ervan uitgaande dat een minimaal verschil van 2 punten klinisch significant was in paarsgewijze vergelijkingen gemaakt volgens VAS-pijnscores. In het onderzoek vormden patiënten die telefonische verpleegkundige follow-up toepasten de interventiegroep en patiënten die alleen routinematige zorg ontvingen vormden de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sivas, Kalkoen
        • Döne Günay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Sinds ten minste 1 jaar gediagnosticeerd met reumatoïde artritis,

  • Ten minste 3 doses biologisch middel subcutaan hebben gekregen binnen de DMARD-combinatiebehandelingsoptie,
  • Geen problemen hebben met communiceren,
  • Geen mentale problemen hebben, gehoor- en zichtproblemen,
  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Bewust zijn,
  • Telefonisch kunnen communiceren,
  • Solliciteren bij Sivas Numune Ziekenhuis Reumatologie Polikliniek,
  • Geen geplande training door gezondheidswerkers over RA en therapie met biologische agentia eerder,
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Het leven verliezen tijdens de onderzoeksperiode,

  • Beëindiging van de behandeling met biologische agentia om welke reden dan ook,
  • Het vrijwillig verlaten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden face-to-face toegepast. Patiëntenvoorlichting vond plaats in de polikliniek. Aan het einde van de training werd een trainingsboekje meegegeven. Daarna werden patiënten gedurende 12 weken eenmaal per week telefonisch gebeld. De patiënten werden telefonisch opgevolgd door de verpleegkundige en de patiënten kregen advies. Patiënten konden de onderzoeksverpleegkundige bellen wanneer dat nodig was. Tussentijdse evaluatie vond plaats in de 12e week. Op de polikliniek werden dataverzamelingstools face-to-face toegepast. Patiënten 13-24. Tussen de weken door werden er nog 12 telefoontjes gepleegd, één keer per week. De patiënten werden telefonisch opgevolgd door de verpleegkundige en de patiënten kregen verder counseling. Patiënten konden de onderzoeksverpleegkundige bellen wanneer dat nodig was. Aan het einde van de 24e week werden de onderzoeksformulieren face-to-face op de polikliniek aangebracht. Het onderzoek is afgelopen.
Gedragsmatig: VERZORGING FOLLOW-UP PER TELEFOON
De training werd gegeven in de vorm van individuele training en als een enkele sessie. De training, die ongeveer 30 minuten duurde, werd gegeven in de trainingsruimte van de polikliniek met ondersteuning van Barco vision. er werden vraag-antwoordmethoden gebruikt en aan het einde van de trainingssessie werd een boekje met de trainingsinhoud aan de patiënten gegeven. De onderzoeker belde de patiënten gedurende 24 weken een keer per week, vertelde hoe het met ze ging, of er iets was wilde vragen of leren, en adviseerde de patiënten in overeenstemming met hun behoeften. Het plan voor de volgende week werd ook bepaald in de telefoontjes die in de daaropvolgende weken werden gepleegd. en 24 weken na de telefonische verpleegkundige follow-up vulden de patiënten de weegschaal opnieuw in.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Individuen die aan de steekproefspecificaties voldeden, werden in de controlegroep opgenomen in overeenstemming met de volgorde van nummers in de lijsten die waren gemaakt door willekeurig nummers toe te wijzen. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden face-to-face toegepast. De routinematige poliklinische follow-ups gingen door. Tussentijdse evaluatie vond plaats in de 12e week. Bij de tussentijdse evaluatie werden instrumenten voor gegevensverzameling face-to-face toegepast. Daarna ging de routinematige poliklinische follow-up tussen 13 en 24 weken door. Aan het einde van de 24e week werden hulpmiddelen voor gegevensverzameling face-to-face toegepast. De patiënten werden opgeleid in de polikliniek. Aan het einde van de training werd een trainingsboekje meegegeven. Het onderzoek is beëindigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Artritis Self-Efficacy-schaal
Tijdsspanne: Het werd afgenomen bij het eerste interview en 12 en 24 weken na afronding van de training. Veranderingen ten opzichte van baseline Artritis Self-Efficacy-scores aan het einde van de 12e en 24e week
Het werd in 1989 in de Verenigde Staten ontwikkeld door Lorig et al. om individuen te helpen omgaan met hun artritis en om hun zelfeffectiviteitspercepties te meten. Er zijn in totaal 20 uitdrukkingen op de 10-cijferige visuele schaal, die 3 subbereiken heeft: zelfredzaamheid bij pijn, zelfredzaamheid in functies en zelfredzaamheid bij andere symptomen. Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Ünsal en Kaşıkçı in 2006.
Het werd afgenomen bij het eerste interview en 12 en 24 weken na afronding van de training. Veranderingen ten opzichte van baseline Artritis Self-Efficacy-scores aan het einde van de 12e en 24e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Visuele Analoge Schaal -VAS
Tijdsspanne: Het werd afgenomen bij het eerste interview en 12 en 24 weken na afronding van de training. Veranderingen ten opzichte van baseline Pain Visual Analog-scores aan het einde van de 12e en 24e week
Het wordt gebruikt om sommige waarden die niet in getallen kunnen worden uitgedrukt, om te zetten in numerieke waarden. Pijn ervaren door de patiënt tijdens gebruik bij RA; Afwezigheid van pijn wordt beoordeeld tussen 0 punten en ernstige pijn wordt gescoord tussen 10 punten (Gift, 1989).
Het werd afgenomen bij het eerste interview en 12 en 24 weken na afronding van de training. Veranderingen ten opzichte van baseline Pain Visual Analog-scores aan het einde van de 12e en 24e week
DAS-28 (ziekteactiviteitsscore 28)
Tijdsspanne: Het werd afgenomen bij het eerste interview en 12 en 24 weken na afronding van de training. Veranderingen ten opzichte van baseline DAS-28-scores (Disease Activity Score 28) aan het einde van de 12e en 24e week
Het is een scoresysteem dat wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis te bepalen. De berekening wordt routinematig uitgevoerd door de arts voor alle patiënten door het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten, de bezinkingssnelheid van erytrocyten, globale evaluatie van de patiënt en VAS-metingen in een speciaal type rekenmachine te evalueren. Volgens de verkregen DAS-score; DAS 28 ≤2,4 wordt beschouwd als remissie, 2,4-3,6 lage ziekteactiviteit, 3,6-5,5 matige ziekteactiviteit, ≥ 5,5 hoge activiteitswaarde (Prevoo et al., 1995).
Het werd afgenomen bij het eerste interview en 12 en 24 weken na afronding van de training. Veranderingen ten opzichte van baseline DAS-28-scores (Disease Activity Score 28) aan het einde van de 12e en 24e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-06/38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het wordt gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren